専門作業班にて、実施が必要な試験等を検討中の要望一覧（第Ⅳ回要望）
No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解
（概略）注

検討状況等

＜代謝・その他WG＞
1

Ⅳ-112

メトトレキサート

同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会

ファイザー株式会社 適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）

2

Ⅳ-140

メトトレキサート

同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会

ファイザー株式会社 適応外薬

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中（企業からの追加情報待
ち）

3

Ⅳ-185

エポエチンベータペゴル（遺伝子
日本小児腎臓病学
生後3 か月以上の小児における腎性貧血
中外製薬株式会社
組換え）
会

適応外薬

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中（公知申請の該当性に係
る情報の整理中）

未承認薬

○

医師主導治験の結果を評価後に再検討。 企業の再検討結果待ち

＜循環器WG＞
4

5

Ⅳ-72

Ⅳ-177

魚油由来静脈注射用脂肪乳剤
（精製魚油エマルジョン）

小児静脈栄養関連胆汁うっ滞における栄
フレゼニウスカービ
日本小児外科学会
養補給
ジャパン株式会社

フルデオキシグルコース（18F）

不明熱の原因部位の可視化
（38℃以上の発熱が3 週間以上続き、一
連の診療でも発熱の原因部位が不明な
場合に利用）

日本核医学会、日
本臨床検査医学
日本メジフィジックス
会、日本感染症学
適応外薬
株式会社
会、日本リウマチ学
会

公知申請を希望する。

WG準備中

公知申請を希望する。

使用実態調査結果を確認中

公知申請を希望する。

画像診断に用いる製剤の開発状況を踏ま
えて検討中

＜精神・神経WG＞
6

Ⅳ-157

レベチラセタム

てんかん重積

日本小児神経学
会、日本てんかん
学会、日本てんか
ん協会

7

ⅣS-8

ベバシズマブ（遺伝子組換え）

放射線脳壊死に起因する脳浮腫

日本脳神経外科学
会日本放射線腫瘍
中外製薬株式会社
学会日本定位放射
線治療学会

ユーシービージャパ
適応外薬
ン株式会社

迅速実用化

○

21 / 178