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会議資料 (145 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回 9／29）《厚生労働省》 |
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a-1. 承認申請済みのもの（７件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-27
企業名
藤本製薬
成分名
ケノデオキシコール酸
開発内容
公知
申請
販売名
開発内容
公知
申請
フィブリノゲンＨＴ静注用１ｇ
「ＪＢ」
心臓血管外科手術における出血に伴う後天性低フィブリノ
ゲン血症に対するフィブリノゲンの補充
○
販売名
開発内容
公知
申請
販売名
フジケノン粒状錠125
脳腱黄色腫症
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-59b 日本血液製剤機構
成分名
乾燥人フィブリノゲン
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第18回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-5
企業名
丸石製薬
成分名
ミダゾラム
ドルミカムシロップ２ｍｇ／ｍ
麻酔前投薬
L
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
145 / 178
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-27
企業名
藤本製薬
成分名
ケノデオキシコール酸
開発内容
公知
申請
販売名
開発内容
公知
申請
フィブリノゲンＨＴ静注用１ｇ
「ＪＢ」
心臓血管外科手術における出血に伴う後天性低フィブリノ
ゲン血症に対するフィブリノゲンの補充
○
販売名
開発内容
公知
申請
販売名
フジケノン粒状錠125
脳腱黄色腫症
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-59b 日本血液製剤機構
成分名
乾燥人フィブリノゲン
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第18回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-5
企業名
丸石製薬
成分名
ミダゾラム
ドルミカムシロップ２ｍｇ／ｍ
麻酔前投薬
L
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
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