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会議資料 (157 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回 9／29）《厚生労働省》 |
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h. 企業が開発を実施していたが、開発要請が取り下げられたもの（３件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-67
サノフィ
ドセタキセル水和物
タキソテール点滴静注用80mg
タキソテール点滴静注用20mg
ワンタキソテール点滴静注20mg/1mL
ワンタキソテール点滴静注80mg/4mL
Ⅳ-68
日本イーライリリー
ゲムシタビン塩酸塩
ジェムザール注射用200mg、同注射用1g
開発内容
開発要請
取り下げ時期
個別事情
進行悪性軟部肉腫
要望の効能効果を適切にして再提出を希望
第52回
するため、要望者より開発要望が取り下げら
（令和４年８月31日）
れた
進行悪性軟部肉腫
要望の効能効果を適切にして再提出を希望
第52回
するため、要望者より開発要望が取り下げら
（令和４年８月31日）
れた
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-69
企業名
藤本製薬
成分名
サリドマイド
販売名
サレドカプセル25、
サレドカプセル50、
サレドカプセル100
開発内容
未治療多発性骨髄腫
開発要請
取り下げ時期
個別事情
本邦における下記の適応外薬の治療体系や
第53回
医療環境に変更が生じたため、要望者より開
（令和４年12月21日）
発要望が取り下げられた
157 / 178
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-67
サノフィ
ドセタキセル水和物
タキソテール点滴静注用80mg
タキソテール点滴静注用20mg
ワンタキソテール点滴静注20mg/1mL
ワンタキソテール点滴静注80mg/4mL
Ⅳ-68
日本イーライリリー
ゲムシタビン塩酸塩
ジェムザール注射用200mg、同注射用1g
開発内容
開発要請
取り下げ時期
個別事情
進行悪性軟部肉腫
要望の効能効果を適切にして再提出を希望
第52回
するため、要望者より開発要望が取り下げら
（令和４年８月31日）
れた
進行悪性軟部肉腫
要望の効能効果を適切にして再提出を希望
第52回
するため、要望者より開発要望が取り下げら
（令和４年８月31日）
れた
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-69
企業名
藤本製薬
成分名
サリドマイド
販売名
サレドカプセル25、
サレドカプセル50、
サレドカプセル100
開発内容
未治療多発性骨髄腫
開発要請
取り下げ時期
個別事情
本邦における下記の適応外薬の治療体系や
第53回
医療環境に変更が生じたため、要望者より開
（令和４年12月21日）
発要望が取り下げられた
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