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会議資料 (150 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回 9／29）《厚生労働省》 |
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＜第24回開発要請分（０件）＞
＜第25回開発要請分（０件）＞
＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第27回開発要請分（０件）＞
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（０件）＞
＜第30回開発要請分（０件）＞
＜第31回開発要請分（０件）＞
＜第32回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
IV-144
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
IV-145
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
開発内容
公知申請予定
（予定月）
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療
2025年11月
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療(小児)
2025年11月
販売名
＜第33回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
IV-189
高田製薬株式会社
IV-197
IV-203
成分名
コルヒチン
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
コルヒチン錠 0.5mg「タカタ」
ベーチェット病
未定
アルフレッサファーマ株式会
イリノテカン塩酸塩水和物
社
トポテシン点滴静注
40mg,100mg
再発・難治性神経芽腫
未定
バイエル薬品株式会社
アベロックス錠 400mg
適応菌種：モキシフロキサシン塩酸塩に感性の多
剤耐性結核菌
適応症：多剤耐性肺結核
未定
モキシフロキサシン塩酸塩
150 / 178
＜第25回開発要請分（０件）＞
＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第27回開発要請分（０件）＞
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（０件）＞
＜第30回開発要請分（０件）＞
＜第31回開発要請分（０件）＞
＜第32回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
IV-144
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
IV-145
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
開発内容
公知申請予定
（予定月）
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療
2025年11月
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療(小児)
2025年11月
販売名
＜第33回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
IV-189
高田製薬株式会社
IV-197
IV-203
成分名
コルヒチン
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
コルヒチン錠 0.5mg「タカタ」
ベーチェット病
未定
アルフレッサファーマ株式会
イリノテカン塩酸塩水和物
社
トポテシン点滴静注
40mg,100mg
再発・難治性神経芽腫
未定
バイエル薬品株式会社
アベロックス錠 400mg
適応菌種：モキシフロキサシン塩酸塩に感性の多
剤耐性結核菌
適応症：多剤耐性肺結核
未定
モキシフロキサシン塩酸塩
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