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会議資料 (146 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回 9／29）《厚生労働省》 |
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＜第21回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-80
Swedish Orphan Biovitrum
Japan
アナキンラ
キネレット皮下注100 mg シリ
成人スチル病
ンジ（予定）
Ⅳ-81
Swedish Orphan Biovitrum
Japan
アナキンラ
キネレット皮下注100 mg シリ
全身型若年性特発性関節炎
ンジ（予定）
公知
申請
＜第22回開発要請分（０件）＞
＜第23回開発要請分（０件）＞
＜第24回開発要請分（０件）＞
＜第25回開発要請分（０件）＞
＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第27回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
IVS-27 中外製薬
成分名
ミコフェノール酸モフェチル
販売名
セルセプトカプセル250
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
公知
申請
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロ
イド依存性を示す場合）に対するリツキシマブ治療後の寛
解維持療法
〇
開発内容
公知
申請
＜第28回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-168
IV-169
企業名
全薬工業
成分名
販売名
リツキシマブ（遺伝子組換
え）
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含む）
○
＜第29回開発要請分（０件）＞
＜第30回開発要請分（０件）＞
＜第31回開発要請分（０件）＞
＜第32回開発要請分（０件）＞
＜第33回開発要請分（０件）＞
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要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-80
Swedish Orphan Biovitrum
Japan
アナキンラ
キネレット皮下注100 mg シリ
成人スチル病
ンジ（予定）
Ⅳ-81
Swedish Orphan Biovitrum
Japan
アナキンラ
キネレット皮下注100 mg シリ
全身型若年性特発性関節炎
ンジ（予定）
公知
申請
＜第22回開発要請分（０件）＞
＜第23回開発要請分（０件）＞
＜第24回開発要請分（０件）＞
＜第25回開発要請分（０件）＞
＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第27回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
IVS-27 中外製薬
成分名
ミコフェノール酸モフェチル
販売名
セルセプトカプセル250
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
公知
申請
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロ
イド依存性を示す場合）に対するリツキシマブ治療後の寛
解維持療法
〇
開発内容
公知
申請
＜第28回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-168
IV-169
企業名
全薬工業
成分名
販売名
リツキシマブ（遺伝子組換
え）
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷式を含む）
○
＜第29回開発要請分（０件）＞
＜第30回開発要請分（０件）＞
＜第31回開発要請分（０件）＞
＜第32回開発要請分（０件）＞
＜第33回開発要請分（０件）＞
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