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会議資料 (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00043.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第65回 9／29）《厚生労働省》 |
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ドラッグロス解消に向けた取組（令和６年度～）検討状況
欧米では承認されているが日本では
承認されていない医薬品のうち
国内開発未着手品目 ※１
分類
グループ
開発の必要性が
特に高い
検討中
情報整理中
0
35
必要性高い
11
2
前回からの変動理由
グループＣ
開発の必要性が低い
グループＤ
開発の必要性がない
23
(括弧内は前回会議から
の増減)
その他
開発中または
開発予定
8
2
1（＋１）
資料６のとおり
6
1（＋１）
資料６のとおり
3
0
必要性高くない
0
0
既に開発中
2
0
取り下げ等
1（＋１）
4（＋４）
うち開発公募
うちその他
対象外
開発の必要性が
高い
41
うち開発要請
検討済
※３
グループＢ
14
品目数
（令和７年９月29日 第65回会議）
86品目
グループＡ
※２
資料２－３
※４
※５
資料６のとおり
※１： 2016-2020年に欧米で承認されたNMEであって、2022年末時点で日本では承認を受けていない品目のうち、2023年3月時点で開発情報のない品目
（国内開発未着手品目）
出典：PMDA、FDA、EMA の各公開情報、明日の新薬（株式会社テクノミック）をもとに医薬産業政策研究所にて作成、厚生労働省にて集計
※２： 令和６年度厚生労働科学特別研究事業「ドラッグ・ロスの実態調査と解決手段の構築」による情報の整理結果。グループＡ「開発の必要性が特に
高い医薬品」、グループＢ「開発の必要性が高い医薬品」、グループＣ「開発の必要性が低い医薬品」、グループＤ「開発の必要性がない医薬品」、
その他「既にドラッグ・ロスが解消されている医薬品」 に分類。
※３： 既に学会や患者団体等から提出されていた要望、過去に検討会議で検討していた要望を含む
※４： 公募を行った医薬品については資料５を参照
※５： 類薬が開発中のため現時点、開発要請・開発公募をしていない品目
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欧米では承認されているが日本では
承認されていない医薬品のうち
国内開発未着手品目 ※１
分類
グループ
開発の必要性が
特に高い
検討中
情報整理中
0
35
必要性高い
11
2
前回からの変動理由
グループＣ
開発の必要性が低い
グループＤ
開発の必要性がない
23
(括弧内は前回会議から
の増減)
その他
開発中または
開発予定
8
2
1（＋１）
資料６のとおり
6
1（＋１）
資料６のとおり
3
0
必要性高くない
0
0
既に開発中
2
0
取り下げ等
1（＋１）
4（＋４）
うち開発公募
うちその他
対象外
開発の必要性が
高い
41
うち開発要請
検討済
※３
グループＢ
14
品目数
（令和７年９月29日 第65回会議）
86品目
グループＡ
※２
資料２－３
※４
※５
資料６のとおり
※１： 2016-2020年に欧米で承認されたNMEであって、2022年末時点で日本では承認を受けていない品目のうち、2023年3月時点で開発情報のない品目
（国内開発未着手品目）
出典：PMDA、FDA、EMA の各公開情報、明日の新薬（株式会社テクノミック）をもとに医薬産業政策研究所にて作成、厚生労働省にて集計
※２： 令和６年度厚生労働科学特別研究事業「ドラッグ・ロスの実態調査と解決手段の構築」による情報の整理結果。グループＡ「開発の必要性が特に
高い医薬品」、グループＢ「開発の必要性が高い医薬品」、グループＣ「開発の必要性が低い医薬品」、グループＤ「開発の必要性がない医薬品」、
その他「既にドラッグ・ロスが解消されている医薬品」 に分類。
※３： 既に学会や患者団体等から提出されていた要望、過去に検討会議で検討していた要望を含む
※４： 公募を行った医薬品については資料５を参照
※５： 類薬が開発中のため現時点、開発要請・開発公募をしていない品目
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