MC Plus Material - 資料1-2創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会について 50 ページ

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資料1-2創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会について (50 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37830.html
出典情報	厚生科学審議会　医薬品医療機器制度部会（令和5年度第1回　2／9）《厚生労働省》

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これまで議論された個別テーマ

• 希少疾病用医薬品の指定のあり方
• 小児用医薬品の開発促進に資する薬事審査等のあり方
• 国際共同治験に参加する場合の日本人第１相試験の必要性
• 医薬品の製造方法等に係る薬事審査等のあり方
• 有識者検討会の議論を踏まえた薬事監視の向上
• 我が国の薬事制度に関する海外への情報発信
• 検証的試験における日本人データの必要性の整理
• 迅速な承認制度のあり方
• 製造販売後に実施する使用成績調査等のあり方及びリアル
ワールドデータの活用のあり方

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