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参考資料4 TERMS 第7版 (43 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》
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様式 12.
藤本製薬株式会社
TERMS 管理センター あて

登録申請書(患者)
登録申請者
施 設 名:
処方医師名:
登録番号:

登録申請日






カルテ番号や患者 ID 等を
ご記入いただきましたら、
登録通知書に反映します。

患者識別番号
□A:男性患者
□B:女性患者B



















□ ①自然閉経した女性(45 歳以上で 1 年間以上月経がない)、子宮又は両側卵巣を摘出した女性、
あるいは子宮又は両側卵巣が先天的にない女性

□ ②年齢にかかわらず、産婦人科専門医が産婦人科診療ガイドライン(婦人科外来編の早発卵巣
不全の項)に準じて、定期的に卵巣機能が停止していると確認した女性
□ ③処方医師が、患者の申告を踏まえ、全身状態不良等の重篤な身体的理由により妊娠の機会
がないと判断した女性
注) 状態の変化により女性患者 C に移行する場合は、女性患者 C として教育を受け、同意書を
再提出する必要があります

□C:女性患者C
女性患者Bに該当せず、本剤の服用による治療方法が適切と判断した女性











□ 投与開始予定 4 週間前及び 2 週間前の妊娠検査が陰性であった
□同意日の 4 週間前から性交渉をしていないことを確認した

生年月日

□多発性骨髄腫
□その他(
患者さんは本手順を理解
し、遵守に同意されまし □した
たか
患 者 さ ん は 他 院 で □ない
TERMS に登録されたこ
□不明
とがありますか
疾 患 名








明・大・昭・平・西暦



□らい性結節性紅斑


□ある →



□クロウ・深瀬
(POEMS)症候群

患者の同意書(様式 4~6 のいずれか)を
医療機関で保存してください。

医療機関名:

患者さんから電話をし、 □できる □できない → 理由:
第三者評価機関の調査を
受けることが可能ですか
電話調査ができない場合は記入調査となります。

(薬剤管理者の設置について)

薬剤管理者の設置

□要

□不要

(いずれかにチェック)

- 43-

要の場合は薬剤管理者の同意書(様式 7)
を医療機関で保存してください。

注)この用紙は、藤本製薬株式会社 TERMS 管理センターへ郵送又は MR へお渡しください。FAX(0120-007-121)
により申請する場合、原本は後日郵送又は MR へお渡しください。