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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
トリプシン
ブタ膵臓
No.
受理日
番号
152
2026/1/23
251079
153
2026/1/23
ラブリズマブ（遺伝子
チャイニー
アレクシオン
チャイニーズハ
組換え） アスホターゼ
ズハムス
251080 ファーマ合同
ムスター卵巣
米国
アルファ（遺伝子組換
ター卵巣細
会社
細胞
え）
胞
154
2026/1/23
251081
155
2026/1/23
アストラゼネ
251082
カ（株）
156
2026/1/23
251083
アストラゼネ
カ（株）
157
2026/1/23
251084
アストラゼネ
カ（株）
158
2026/1/23
251085
アストラゼネ
カ（株）
159
2026/1/23
251086
アストラゼネ
カ（株）
160
2026/1/23
251087
161
2026/1/23
162
田辺ファーマ イネビリズマブ（遺伝
（株）
子組換え）
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
イノツズマブ オゾガマ
ムスター卵巣 ズハムス
イシン（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
デンマーク、ア
イルランド、ドイ
製造工程 無
ツ、フランス、ス
ペイン、米国
不明
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
パリビズマブ（遺伝子
組換え） アニフロルマ
マウスミエロー マウス培養
ブ（遺伝子組換え） ト
不明
製造工程 無
マ細胞
細胞株
レメリムマブ（遺伝子組
換え）
米国、カナダ、
パリビズマブ（遺伝子
オーストラリア、
トランスフェリン ウシ血液
製造工程 無
組換え）
ニュージーラン
ド
米国、カナダ、
パリビズマブ（遺伝子
オーストラリア、
リポプロテイン ウシ血液
製造工程 無
組換え）
ニュージーラン
ド
米国、カナダ、
パリビズマブ（遺伝子
ウシ血清アル
オーストラリア、
組換え） トレメリムマ
ウシ血液
製造工程 無
ブミン
ニュージーラン
ブ（遺伝子組換え）
ド
アニフロルマブ（遺伝
子組換え） トレメリム
マブ（遺伝子組換え）
カゼイン由来ペ
ウシ乳
プトン
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
エイワイ
ヘパリンナトリウム
ファーマ（株）
ヘパリンナトリ 健康なブタ
ウム
の腸粘膜
ブラジル、オラ
有効成分 有
ンダ、中国
無
無
251088
ゼリア新薬工
結核菌熱水抽出物
業（株）
結核菌熱水抽
Z-100原液
出物
日本
有効成分 無
無
無
2026/1/23
251089
ゼリア新薬工
結核菌熱水抽出物
業（株）
全卵液
全卵液
日本
製造工程 無
無
無
163
2026/1/26
251091
ＣＳＬベーリン ガラダシマブ（遺伝子
グ（株）
組換え）
ガラダシマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞株
有効成分 無
無
無
164
2026/1/27
251092
ノバルティス カナキヌマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
カナキヌマブ
（遺伝子組換
え）
マウスハイ
ブリドーマ細 不明
胞
有効成分 無
無
無
165
2026/1/27
251093
ノバルティス カナキヌマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
ヒト血清アルブ
ヒト血漿
ミン
オランダ、米国 有効成分 無
無
無
166
2026/1/27
251094
ノバルティス カナキヌマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
ヒト血清トラン
スフェリン
ヒト血漿
米国
有効成分 無
無
無
トリプシン
デンマーク、米
国、英国、ドイ
ツ、オランダ、
ポルトガル、ベ
ブタの膵臓
有効成分 無
ルギー、フラン
ス、アイルラン
ド、スペイン、ハ
ンガリー、韓国
無
無
有効成分 無
無
無
ウシ胎児血
清（MCB調
米国、メキシコ 製造工程 無
整時に使
用）
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
167
2026/1/27
251095
ノバルティス カナキヌマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
168
2026/1/27
251096
あすか製薬
（株）
日局ヒト絨毛性
ヒト絨毛性性腺刺激ホ
性腺刺激ホル ヒト尿
ルモン
モン
169
2026/1/28
251097
サンファーマ
（株）
チルドラキズマブ（遺
伝子組換え）
170
2026/1/28
251098
サンファーマ
（株）
チルドラキズマブ（遺
伝子組換え）
171
2026/1/28
251099
ノバルティス オマリズマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
ウシ血液
宿主細胞
オマリズマブ
（遺伝子組換
え）
中国
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞（CHO:
不明
Chinese
hamster
ovarian）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞株
9 / 29
感染症
（PT）
出典
ヘリコバク
ター菌血症
ASM case reports.
1(2025)00002
一般名
生物由来成
分名
原材料名
トリプシン
ブタ膵臓
No.
受理日
番号
152
2026/1/23
251079
153
2026/1/23
ラブリズマブ（遺伝子
チャイニー
アレクシオン
チャイニーズハ
組換え） アスホターゼ
ズハムス
251080 ファーマ合同
ムスター卵巣
米国
アルファ（遺伝子組換
ター卵巣細
会社
細胞
え）
胞
154
2026/1/23
251081
155
2026/1/23
アストラゼネ
251082
カ（株）
156
2026/1/23
251083
アストラゼネ
カ（株）
157
2026/1/23
251084
アストラゼネ
カ（株）
158
2026/1/23
251085
アストラゼネ
カ（株）
159
2026/1/23
251086
アストラゼネ
カ（株）
160
2026/1/23
251087
161
2026/1/23
162
田辺ファーマ イネビリズマブ（遺伝
（株）
子組換え）
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
イノツズマブ オゾガマ
ムスター卵巣 ズハムス
イシン（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
デンマーク、ア
イルランド、ドイ
製造工程 無
ツ、フランス、ス
ペイン、米国
不明
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
無
パリビズマブ（遺伝子
組換え） アニフロルマ
マウスミエロー マウス培養
ブ（遺伝子組換え） ト
不明
製造工程 無
マ細胞
細胞株
レメリムマブ（遺伝子組
換え）
米国、カナダ、
パリビズマブ（遺伝子
オーストラリア、
トランスフェリン ウシ血液
製造工程 無
組換え）
ニュージーラン
ド
米国、カナダ、
パリビズマブ（遺伝子
オーストラリア、
リポプロテイン ウシ血液
製造工程 無
組換え）
ニュージーラン
ド
米国、カナダ、
パリビズマブ（遺伝子
ウシ血清アル
オーストラリア、
組換え） トレメリムマ
ウシ血液
製造工程 無
ブミン
ニュージーラン
ブ（遺伝子組換え）
ド
アニフロルマブ（遺伝
子組換え） トレメリム
マブ（遺伝子組換え）
カゼイン由来ペ
ウシ乳
プトン
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
エイワイ
ヘパリンナトリウム
ファーマ（株）
ヘパリンナトリ 健康なブタ
ウム
の腸粘膜
ブラジル、オラ
有効成分 有
ンダ、中国
無
無
251088
ゼリア新薬工
結核菌熱水抽出物
業（株）
結核菌熱水抽
Z-100原液
出物
日本
有効成分 無
無
無
2026/1/23
251089
ゼリア新薬工
結核菌熱水抽出物
業（株）
全卵液
全卵液
日本
製造工程 無
無
無
163
2026/1/26
251091
ＣＳＬベーリン ガラダシマブ（遺伝子
グ（株）
組換え）
ガラダシマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞株
有効成分 無
無
無
164
2026/1/27
251092
ノバルティス カナキヌマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
カナキヌマブ
（遺伝子組換
え）
マウスハイ
ブリドーマ細 不明
胞
有効成分 無
無
無
165
2026/1/27
251093
ノバルティス カナキヌマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
ヒト血清アルブ
ヒト血漿
ミン
オランダ、米国 有効成分 無
無
無
166
2026/1/27
251094
ノバルティス カナキヌマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
ヒト血清トラン
スフェリン
ヒト血漿
米国
有効成分 無
無
無
トリプシン
デンマーク、米
国、英国、ドイ
ツ、オランダ、
ポルトガル、ベ
ブタの膵臓
有効成分 無
ルギー、フラン
ス、アイルラン
ド、スペイン、ハ
ンガリー、韓国
無
無
有効成分 無
無
無
ウシ胎児血
清（MCB調
米国、メキシコ 製造工程 無
整時に使
用）
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
167
2026/1/27
251095
ノバルティス カナキヌマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
168
2026/1/27
251096
あすか製薬
（株）
日局ヒト絨毛性
ヒト絨毛性性腺刺激ホ
性腺刺激ホル ヒト尿
ルモン
モン
169
2026/1/28
251097
サンファーマ
（株）
チルドラキズマブ（遺
伝子組換え）
170
2026/1/28
251098
サンファーマ
（株）
チルドラキズマブ（遺
伝子組換え）
171
2026/1/28
251099
ノバルティス オマリズマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
ウシ血液
宿主細胞
オマリズマブ
（遺伝子組換
え）
中国
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞（CHO:
不明
Chinese
hamster
ovarian）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞株
9 / 29
感染症
（PT）
出典
ヘリコバク
ター菌血症
ASM case reports.
1(2025)00002