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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
No.
受理日
番号
322
2026/3/18
251283
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝 ウシ血清アル
（株）
子組換え）
ブミン
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
323
2026/3/18
251284
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝
ウシ胎児血清
（株）
子組換え）
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
324
2026/3/18
251285
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝 ウシリポプロテ
ウシ血液
（株）
子組換え）
イン
米国
製造工程 無
無
無
325
2026/3/18
251286
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝 ウシアポトラン
ウシ血液
（株）
子組換え）
スフェリン
米国
製造工程 無
無
無
326
2026/3/18
251287
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝 マウス骨髄腫
（株）
子組換え）
由来細胞
製造工程 無
無
無
327
2026/3/18
251288
共創未来
ダルテパリンナトリウ
ファーマ（株） ム
有効成分 有
無
無
マウス骨髄
オランダ
腫
ダルテパリンナ
豚小腸
トリウム
中国
感染症
（PT）
出典
E型肝炎
IDWR. 27:34(2025)1-34
H1N1インフ
ルエンザ
Wkly Epidemiol Rec. 42(2025)
469-482
大腸菌性胃 ProMED-mail
腸炎
20251201.8729137
328
329
330
331
332
333
2026/3/18
2026/3/19
2026/3/19
2026/3/19
2026/3/19
2026/3/19
251289
扶桑薬品工
業（株）
251296
251297
251298
健康な食用
ヘパリンナトリ
北米、中国、欧
獣(ブタ)の腸
有効成分 無
ウム
州
粘膜
無
無
遺伝子組換
アガルシダー えチャイ
アガルシダーゼ ベー
ゼ ベータ（遺伝 ニーズハム 不明
タ（遺伝子組換え）
子組換え）
スター卵巣
細胞
有効成分 無
無
無
中外製薬
（株）
ベバシズマブ（遺伝子
組換え） トラスツズマ
ブ（遺伝子組換え） ペ
ルツズマブ（遺伝子組
換え） トラスツズマブ
エムタンシン（遺伝子
ペプトン
組換え） ペルツズマブ
（遺伝子組換え）・トラ
スツズマブ（遺伝子組
換え）・ボルヒアルロニ
ダーゼ アルファ（遺伝
子組換え）
製造工程 無
無
無
（社）日本血
液製剤機構
ポリエチレングリコー
人免疫グロブリ
ル処理人免疫グロブリ
人血液
ンG
ン 人免疫グロブリン
251294 サノフィ（株）
251295
ヘパリンナトリウム
（社）日本血
液製剤機構
（社）日本血
液製剤機構
ブタ胃組織 米国、不明
人血清アルブミン 乾
人血清アルブミ
燥濃縮人血液凝固第
人血液
ン
８因子
乾燥濃縮人血液凝固 血液凝固第VIII
人血液
第８因子
因子
25 / 29
日本
日本
日本
有効成分 有
有効成分
有
添加物
有効成分 有
無
無
無
無
無
無
サル痘
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/outbreaksunder-monitoring-in2025/outbreaks-undermonitoring-week-42-weekending-19-october-2025--2
デング熱
WHO ホームページ.
https://iris.who.int/server/api/
core/bitstreams/4a449d95dab0-4e81-8e3d5d233447d264/content
サル痘
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/outbreaksunder-monitoring-in2025/outbreaks-undermonitoring-week-42-weekending-19-october-2025--2
デング熱
WHO ホームページ.
https://iris.who.int/server/api/
core/bitstreams/4a449d95dab0-4e81-8e3d5d233447d264/content
サル痘
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/outbreaksunder-monitoring-in2025/outbreaks-undermonitoring-week-42-weekending-19-october-2025--2
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
No.
受理日
番号
322
2026/3/18
251283
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝 ウシ血清アル
（株）
子組換え）
ブミン
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
323
2026/3/18
251284
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝
ウシ胎児血清
（株）
子組換え）
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
324
2026/3/18
251285
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝 ウシリポプロテ
ウシ血液
（株）
子組換え）
イン
米国
製造工程 無
無
無
325
2026/3/18
251286
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝 ウシアポトラン
ウシ血液
（株）
子組換え）
スフェリン
米国
製造工程 無
無
無
326
2026/3/18
251287
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝 マウス骨髄腫
（株）
子組換え）
由来細胞
製造工程 無
無
無
327
2026/3/18
251288
共創未来
ダルテパリンナトリウ
ファーマ（株） ム
有効成分 有
無
無
マウス骨髄
オランダ
腫
ダルテパリンナ
豚小腸
トリウム
中国
感染症
（PT）
出典
E型肝炎
IDWR. 27:34(2025)1-34
H1N1インフ
ルエンザ
Wkly Epidemiol Rec. 42(2025)
469-482
大腸菌性胃 ProMED-mail
腸炎
20251201.8729137
328
329
330
331
332
333
2026/3/18
2026/3/19
2026/3/19
2026/3/19
2026/3/19
2026/3/19
251289
扶桑薬品工
業（株）
251296
251297
251298
健康な食用
ヘパリンナトリ
北米、中国、欧
獣(ブタ)の腸
有効成分 無
ウム
州
粘膜
無
無
遺伝子組換
アガルシダー えチャイ
アガルシダーゼ ベー
ゼ ベータ（遺伝 ニーズハム 不明
タ（遺伝子組換え）
子組換え）
スター卵巣
細胞
有効成分 無
無
無
中外製薬
（株）
ベバシズマブ（遺伝子
組換え） トラスツズマ
ブ（遺伝子組換え） ペ
ルツズマブ（遺伝子組
換え） トラスツズマブ
エムタンシン（遺伝子
ペプトン
組換え） ペルツズマブ
（遺伝子組換え）・トラ
スツズマブ（遺伝子組
換え）・ボルヒアルロニ
ダーゼ アルファ（遺伝
子組換え）
製造工程 無
無
無
（社）日本血
液製剤機構
ポリエチレングリコー
人免疫グロブリ
ル処理人免疫グロブリ
人血液
ンG
ン 人免疫グロブリン
251294 サノフィ（株）
251295
ヘパリンナトリウム
（社）日本血
液製剤機構
（社）日本血
液製剤機構
ブタ胃組織 米国、不明
人血清アルブミン 乾
人血清アルブミ
燥濃縮人血液凝固第
人血液
ン
８因子
乾燥濃縮人血液凝固 血液凝固第VIII
人血液
第８因子
因子
25 / 29
日本
日本
日本
有効成分 有
有効成分
有
添加物
有効成分 有
無
無
無
無
無
無
サル痘
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/outbreaksunder-monitoring-in2025/outbreaks-undermonitoring-week-42-weekending-19-october-2025--2
デング熱
WHO ホームページ.
https://iris.who.int/server/api/
core/bitstreams/4a449d95dab0-4e81-8e3d5d233447d264/content
サル痘
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/outbreaksunder-monitoring-in2025/outbreaks-undermonitoring-week-42-weekending-19-october-2025--2
デング熱
WHO ホームページ.
https://iris.who.int/server/api/
core/bitstreams/4a449d95dab0-4e81-8e3d5d233447d264/content
サル痘
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/outbreaksunder-monitoring-in2025/outbreaks-undermonitoring-week-42-weekending-19-october-2025--2