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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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令和８年６月18日
令和８年度第１回
感染症定期報告の報告状況（2025/12/1～2026/3/31）
医薬品等安全対策部会
資料 ５－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
番号
報告者名
1
2025/12/1
250905
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダーゼ ア
ウシ胎児血清
ルファ（遺伝子組換え）
2
2025/12/1
250906
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
3
2025/12/1
250907
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
4
2025/12/2
250908
シオノケミカル
ヘパリンナトリウム
（株）
5
2025/12/2
チャイニーズハ チャイニー
グラクソ・スミ
組換えＲＳウイルスワ ムスター卵巣 ズハムス
250909 スクライン
不明
クチン
細胞（CHO-K1 ター卵巣細
（株）
細胞株）
胞
6
2025/12/2
7
2025/12/2
8
2025/12/2
9
2025/12/8
10
2025/12/8
一般名
生物由来成
分名
受理日
原産国
ウシ胎児血 米国、ブラジ
清
ル、チリ
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
チャイニー
チャイニーズハ
ベストロニダーゼ ア
ズハムス
ムスター卵巣
不明
ルファ（遺伝子組換え）
ター卵巣細
細胞
胞
製造工程 無
無
無
ベストロニダーゼ ア ブタ膵臓由来ト
ブタ膵臓
ルファ（遺伝子組換え） リプシン
米国、カナダ
製造工程 無
無
無
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
イタリア、中国
ウム
膜
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
グラクソ・スミ
組換えＲＳウイルスワ
250910 スクライン
カザミノ酸
クチン
（株）
マウス骨髄腫
日本化薬
ネシツムマブ（遺伝子
250911
由来細胞株
（株）
組換え）
（NS0)
日本化薬
ネシツムマブ（遺伝子 ウシ血清アル
250912
（株）
組換え）
ブミン（BSA）
アストラゼネ ベンラリズマブ（遺伝 ブタ由来成分
250913
カ（株）
子組換え）
（トリプシン）
250914
原材料名
ウシ、乳
マウス骨髄
不明
腫
製造工程 無
無
無
ウシ血液
米国、ニュー
ジーランド
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
日本、カナダ
製造工程 無
無
無
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ（遺伝
子組換え）
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓酵素
11
2025/12/8
250915
アストラゼネ
カ（株）
ベンラリズマブ（遺伝
子組換え） デュルバ
ルマブ（遺伝子組換
チャイニー
え） テゼペルマブ（遺 チャイニーズハ
ズハムス
伝子組換え） アンデ ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
キサネット アルファ
細胞
胞
（遺伝子組換え） シパ
ビバルト（遺伝子組換
え）製剤
12
2025/12/10
250916
日本赤十字
社
人全血液 人全血液
（放射線照射）
13
2025/12/11
250917 サノフィ（株） 黄熱ワクチン
発育鶏胚
バイエルライ
アフリベルセプト（遺伝
250918 フサイエンス
ウシ胎児血清
子組換え）
（株）
ヒト血液
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
有
発育鶏卵
米国
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
ウシ胎児血
米国、カナダ
清
14
2025/12/11
15
2025/12/11
チャイニー
バイエルライ
チャイニーズハ
アフリベルセプト（遺伝
ズハムス
250919 フサイエンス
ムスター卵巣
不明
子組換え）
ター卵巣
（株）
（CHO）細胞
（CHO）細胞
16
2025/12/11
250920
バイエル薬品 アフリベルセプト（遺伝
ウシ胎児血清
（株）
子組換え）
ウシ胎児血
米国、カナダ
清
チャイニー
チャイニーズハ
バイエル薬品 アフリベルセプト（遺伝
ズハムス
250921
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
（株）
子組換え）
ター卵巣
（CHO）細胞
（CHO）細胞
米国、カナダ、
ブラジル、スペ
ファイザー
抗ヒト胸腺細胞ウマ免
250922
ヘパリン
ブタ腸
イン、イタリア、 製造工程 無
（株）
疫グロブリン
ポーランド、ドイ
ツ
17
2025/12/11
18
2025/12/11
19
2025/12/11
250923
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞ウマ免
ウマ血漿
疫グロブリン
ウマ血液
米国
製造工程 無
無
無
20
2025/12/11
250924
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞ウマ免
ヒト赤血球
疫グロブリン
ヒト血液
米国
製造工程 有
無
無
1 / 29
感染症
（PT）
出典
重症熱性血
小板減少症 IASR. 46(2025)165-167
候群
重症熱性血
ProMED-mail
小板減少症
20250911.8727229
候群
マイコバクテ
結核. 100(2025)178-178
リア感染
令和８年度第１回
感染症定期報告の報告状況（2025/12/1～2026/3/31）
医薬品等安全対策部会
資料 ５－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
番号
報告者名
1
2025/12/1
250905
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダーゼ ア
ウシ胎児血清
ルファ（遺伝子組換え）
2
2025/12/1
250906
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
3
2025/12/1
250907
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
4
2025/12/2
250908
シオノケミカル
ヘパリンナトリウム
（株）
5
2025/12/2
チャイニーズハ チャイニー
グラクソ・スミ
組換えＲＳウイルスワ ムスター卵巣 ズハムス
250909 スクライン
不明
クチン
細胞（CHO-K1 ター卵巣細
（株）
細胞株）
胞
6
2025/12/2
7
2025/12/2
8
2025/12/2
9
2025/12/8
10
2025/12/8
一般名
生物由来成
分名
受理日
原産国
ウシ胎児血 米国、ブラジ
清
ル、チリ
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
チャイニー
チャイニーズハ
ベストロニダーゼ ア
ズハムス
ムスター卵巣
不明
ルファ（遺伝子組換え）
ター卵巣細
細胞
胞
製造工程 無
無
無
ベストロニダーゼ ア ブタ膵臓由来ト
ブタ膵臓
ルファ（遺伝子組換え） リプシン
米国、カナダ
製造工程 無
無
無
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘
イタリア、中国
ウム
膜
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
グラクソ・スミ
組換えＲＳウイルスワ
250910 スクライン
カザミノ酸
クチン
（株）
マウス骨髄腫
日本化薬
ネシツムマブ（遺伝子
250911
由来細胞株
（株）
組換え）
（NS0)
日本化薬
ネシツムマブ（遺伝子 ウシ血清アル
250912
（株）
組換え）
ブミン（BSA）
アストラゼネ ベンラリズマブ（遺伝 ブタ由来成分
250913
カ（株）
子組換え）
（トリプシン）
250914
原材料名
ウシ、乳
マウス骨髄
不明
腫
製造工程 無
無
無
ウシ血液
米国、ニュー
ジーランド
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
日本、カナダ
製造工程 無
無
無
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ（遺伝
子組換え）
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓酵素
11
2025/12/8
250915
アストラゼネ
カ（株）
ベンラリズマブ（遺伝
子組換え） デュルバ
ルマブ（遺伝子組換
チャイニー
え） テゼペルマブ（遺 チャイニーズハ
ズハムス
伝子組換え） アンデ ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
キサネット アルファ
細胞
胞
（遺伝子組換え） シパ
ビバルト（遺伝子組換
え）製剤
12
2025/12/10
250916
日本赤十字
社
人全血液 人全血液
（放射線照射）
13
2025/12/11
250917 サノフィ（株） 黄熱ワクチン
発育鶏胚
バイエルライ
アフリベルセプト（遺伝
250918 フサイエンス
ウシ胎児血清
子組換え）
（株）
ヒト血液
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
有
発育鶏卵
米国
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
無
無
無
無
ウシ胎児血
米国、カナダ
清
14
2025/12/11
15
2025/12/11
チャイニー
バイエルライ
チャイニーズハ
アフリベルセプト（遺伝
ズハムス
250919 フサイエンス
ムスター卵巣
不明
子組換え）
ター卵巣
（株）
（CHO）細胞
（CHO）細胞
16
2025/12/11
250920
バイエル薬品 アフリベルセプト（遺伝
ウシ胎児血清
（株）
子組換え）
ウシ胎児血
米国、カナダ
清
チャイニー
チャイニーズハ
バイエル薬品 アフリベルセプト（遺伝
ズハムス
250921
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
（株）
子組換え）
ター卵巣
（CHO）細胞
（CHO）細胞
米国、カナダ、
ブラジル、スペ
ファイザー
抗ヒト胸腺細胞ウマ免
250922
ヘパリン
ブタ腸
イン、イタリア、 製造工程 無
（株）
疫グロブリン
ポーランド、ドイ
ツ
17
2025/12/11
18
2025/12/11
19
2025/12/11
250923
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞ウマ免
ウマ血漿
疫グロブリン
ウマ血液
米国
製造工程 無
無
無
20
2025/12/11
250924
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞ウマ免
ヒト赤血球
疫グロブリン
ヒト血液
米国
製造工程 有
無
無
1 / 29
感染症
（PT）
出典
重症熱性血
小板減少症 IASR. 46(2025)165-167
候群
重症熱性血
ProMED-mail
小板減少症
20250911.8727229
候群
マイコバクテ
結核. 100(2025)178-178
リア感染