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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
80
2025/12/24
250993
81
2025/12/24
250994
一般名
生物由来成
分名
原材料名
オルガノン
（株）
フォリトロピン ベータ
（遺伝子組換え）
ブタトリプシン
ブタの膵臓 不明
オルガノン
（株）
フォリトロピン ベータ
（遺伝子組換え）
ブタインスリン ブタの膵臓 不明
報告者名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成
分・製造
工程
有効成
分・製造
工程
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
82
2025/12/24
250995
協和キリン
（株）
アルテプラーゼ（遺伝
子組換え） エポエチン
アルファ（遺伝子組換
え） ダルベポエチン
アルファ（遺伝子組換
チャイニー
チャイニーズハ
え） モガムリズマブ
ズハムス
ムスター 卵巣
米国
（遺伝子組換え） アン
ター 卵巣細
細胞
チトロンビン ガンマ
胞
（遺伝子組換え） ブロ
ダルマブ（遺伝子組換
え） ブロスマブ（遺伝
子組換え）
83
2025/12/24
250996
協和キリン
（株）
アルテプラーゼ（遺伝
子組換え）
84
2025/12/24
250997 ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタウイル
スワクチン ペムブロリ
ウシ胎児血清
ズマブ（遺伝子組換
え）
米国、カナダ、
ウシ胎児血
ニュージーラン 製造工程 無
清
ド
無
無
85
2025/12/24
250998 ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタウイル
ブタトリプシン
スワクチン
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
86
2025/12/24
250999
テクネチウム大
大凝集人血清アルブミ 凝集人血清ア
ヒト血液
ン
ルブミン
（99mTc）
日本
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
ｐＨ４処理酸性人免疫
チャイニー
グロブリン（皮下注
チャイニーズハ
ズハムス
射）・ボルヒアルロニ
ムスター卵巣
不明
ター卵巣
ダーゼ アルファ（遺伝 （CHO）細胞
（CHO）細胞
子組換え）
製造工程 無
無
無
マウスモノク
ローナル抗 不明
体
製造工程 無
無
無
マウスモノク
ローナル抗 不明
体
製造工程 無
無
無
有効成分
無
添加物
無
無
87
2025/12/25
251000
PDRファーマ
（株）
武田薬品工
業（株）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
清
パニツムマブ（遺伝子
組換え） ブレンツキシ
マブ ベドチン（遺伝子
組換え） ベドリズマブ
（遺伝子組換え） ボニ
コグ アルファ（遺伝子
組換え） ルリオクトコ
チャイニー
グアルファ（遺伝子組 チャイニーズハ
ズハムス
換え） ルリオクトコグ ムスター卵巣
米国、不明
ター卵巣
アルファ ペゴル（遺伝 （CHO）細胞
（CHO）細胞
子組換え） ラナデル
マブ（遺伝子組換え）
アパダムターゼ アル
ファ（遺伝子組換え）・
シナキサダムターゼ
アルファ（遺伝子組換
え）
88
2025/12/25
武田薬品工
251001
業（株）
89
2025/12/25
251002
武田薬品工
業（株）
ボニコグ アルファ（遺
伝子組換え） ルリオク
トコグアルファ（遺伝子 マウスモノク
組換え） ルリオクトコ ローナル抗体
グ アルファ ペゴル
（遺伝子組換え）
90
2025/12/25
251003
武田薬品工
業（株）
乾燥濃縮人プロテイン マウスモノク
Ｃ
ローナル抗体
武田薬品工
業（株）
乾燥イオン交換樹脂
処理人免疫グロブリン
加熱人血漿たん白 人
血清アルブミン 乾燥
濃縮人プロテインＣ ｐ 人血清アルブミ
人血漿
Ｈ４処理酸性人免疫グ ン
ロブリン（皮下注射）・
ボルヒアルロニダーゼ
アルファ（遺伝子組換
え）
91
2025/12/25
251004
5 / 29
米国、日本
感染症
（PT）
出典
受理日
番号
80
2025/12/24
250993
81
2025/12/24
250994
一般名
生物由来成
分名
原材料名
オルガノン
（株）
フォリトロピン ベータ
（遺伝子組換え）
ブタトリプシン
ブタの膵臓 不明
オルガノン
（株）
フォリトロピン ベータ
（遺伝子組換え）
ブタインスリン ブタの膵臓 不明
報告者名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成
分・製造
工程
有効成
分・製造
工程
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
82
2025/12/24
250995
協和キリン
（株）
アルテプラーゼ（遺伝
子組換え） エポエチン
アルファ（遺伝子組換
え） ダルベポエチン
アルファ（遺伝子組換
チャイニー
チャイニーズハ
え） モガムリズマブ
ズハムス
ムスター 卵巣
米国
（遺伝子組換え） アン
ター 卵巣細
細胞
チトロンビン ガンマ
胞
（遺伝子組換え） ブロ
ダルマブ（遺伝子組換
え） ブロスマブ（遺伝
子組換え）
83
2025/12/24
250996
協和キリン
（株）
アルテプラーゼ（遺伝
子組換え）
84
2025/12/24
250997 ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタウイル
スワクチン ペムブロリ
ウシ胎児血清
ズマブ（遺伝子組換
え）
米国、カナダ、
ウシ胎児血
ニュージーラン 製造工程 無
清
ド
無
無
85
2025/12/24
250998 ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタウイル
ブタトリプシン
スワクチン
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
86
2025/12/24
250999
テクネチウム大
大凝集人血清アルブミ 凝集人血清ア
ヒト血液
ン
ルブミン
（99mTc）
日本
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
ｐＨ４処理酸性人免疫
チャイニー
グロブリン（皮下注
チャイニーズハ
ズハムス
射）・ボルヒアルロニ
ムスター卵巣
不明
ター卵巣
ダーゼ アルファ（遺伝 （CHO）細胞
（CHO）細胞
子組換え）
製造工程 無
無
無
マウスモノク
ローナル抗 不明
体
製造工程 無
無
無
マウスモノク
ローナル抗 不明
体
製造工程 無
無
無
有効成分
無
添加物
無
無
87
2025/12/25
251000
PDRファーマ
（株）
武田薬品工
業（株）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
清
パニツムマブ（遺伝子
組換え） ブレンツキシ
マブ ベドチン（遺伝子
組換え） ベドリズマブ
（遺伝子組換え） ボニ
コグ アルファ（遺伝子
組換え） ルリオクトコ
チャイニー
グアルファ（遺伝子組 チャイニーズハ
ズハムス
換え） ルリオクトコグ ムスター卵巣
米国、不明
ター卵巣
アルファ ペゴル（遺伝 （CHO）細胞
（CHO）細胞
子組換え） ラナデル
マブ（遺伝子組換え）
アパダムターゼ アル
ファ（遺伝子組換え）・
シナキサダムターゼ
アルファ（遺伝子組換
え）
88
2025/12/25
武田薬品工
251001
業（株）
89
2025/12/25
251002
武田薬品工
業（株）
ボニコグ アルファ（遺
伝子組換え） ルリオク
トコグアルファ（遺伝子 マウスモノク
組換え） ルリオクトコ ローナル抗体
グ アルファ ペゴル
（遺伝子組換え）
90
2025/12/25
251003
武田薬品工
業（株）
乾燥濃縮人プロテイン マウスモノク
Ｃ
ローナル抗体
武田薬品工
業（株）
乾燥イオン交換樹脂
処理人免疫グロブリン
加熱人血漿たん白 人
血清アルブミン 乾燥
濃縮人プロテインＣ ｐ 人血清アルブミ
人血漿
Ｈ４処理酸性人免疫グ ン
ロブリン（皮下注射）・
ボルヒアルロニダーゼ
アルファ（遺伝子組換
え）
91
2025/12/25
251004
5 / 29
米国、日本
感染症
（PT）
出典