No.

受理日

番号

報告者名

112

2026/1/15

251030

武田薬品工
業（株）

113

2026/1/15

251031

114

2026/1/15

115

2026/1/15

一般名

生物由来成
分名

組換えコロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２） Sf9細胞
ワクチン

原材料名

ツマジロク
サヨトウ由
来細胞

原産国

製造工程 無

無

無

ヒト下垂体性性
フェリング・
ヒト下垂体性性腺刺激
閉経後婦人
腺刺激ホルモ
アルゼンチン
ファーマ（株） ホルモン
尿
ン

有効成分 無

無

無

251032

ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配合剤
グ（株）
（２）

組成・構
成

無

無

無

251038

ＫＭバイオロ
ジクス（株）

有効成分 有

無

無

ウマコラーゲン

不明

適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置

ウマ深部指
不明
状屈筋腱

乾燥濃縮人血液凝固 血液凝固第Ⅷ
ヒト血液
第８因子
因子

日本

感染症
（PT）

特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
ウイルス性
髄膜脳炎
野兎病

116

2026/1/15

ＫＭバイオロ
251039
ジクス（株）

乾燥濃縮人血液凝固 von Willebrand
ヒト血液
第８因子
因子

日本

有効成分 有

無

無

野兎病

2026/1/15

251040

ＫＭバイオロ
ジクス（株）

乾燥濃縮人血液凝固
活性化人血液
第１０因子加活性化第
ヒト血液
凝固第Ⅶ因子
７因子

日本

有効成分 有

無

無

野兎病

2026/1/15

251041

ＫＭバイオロ
ジクス（株）

乾燥濃縮人血液凝固
人血液凝固第
第１０因子加活性化第
ヒト血液
Ⅹ因子
７因子

日本

有効成分 有

無

無

野兎病
大原薬品工
業（株）

ジヌツキシマブ（遺伝
子組換え）

119

2026/1/15

251042

120

2026/1/16

ビーワン・メ
チスレリズマブ（遺伝
251043 ディシンズ合
子組換え）
同会社

不明

製造工程 無

無

無

チャイニー
チスレリズマブ
ズハムス
（遺伝子組換
不明
ター卵巣細
え）
胞

有効成分 無

無

無

121

2026/1/19

251044

ＣＳＬベーリン 乾燥濃縮人Ｃ１－イン 人C1-インアク
ヒト血液
グ（株）
アクチベーター
チベーター

米国、ドイツ、
オーストリア

有効成分 有

無

無

122

2026/1/19

251045

クリニジェン
（株）

米国

製造工程 無

無

無

123

2026/1/20

エプタコグ ア
ノボノルディス エプタコグ アルファ
ルファ（活性
251048 クファーマ
（活性型）（遺伝子組換
型）（遺伝子組
（株）
え）
換え）

エプタコグ
アルファ（活
不明
性型）（遺伝
子組換え）

有効成分 無

無

無

124

2026/1/20

ノボノルディス エプタコグ アルファ
ウシ新生仔血
251049 クファーマ
（活性型）（遺伝子組換
清
（株）
え）

ウシ血液

ニュージーラン
製造工程 無
ド

無

無

125

2026/1/20

ノボノルディス エプタコグ アルファ
251050 クファーマ
（活性型）（遺伝子組換 ウシ胎仔血清
（株）
え）

ウシ血液

ニュージーラン
ド、オーストラリ
製造工程 無
ア、米国、カナ
ダ

無

無

126

2026/1/20

製造工程 無

無

無

127

2026/1/20

製造工程 無

無

無

128

2026/1/20

有効成分 有

無

無

チャイニーズハ
チャイニー
イデュルスルファーゼ ムスター卵巣
ズハムス
ベータ（遺伝子組換え） 細胞（CHO細
ター卵巣
胞）

ノボノルディス エプタコグ アルファ
ブタ膵臓由来ト ブタ膵臓（抽
251051 クファーマ
（活性型）（遺伝子組換
不明
リプシン
出物）
（株）
え）
ノボノルディス エプタコグ アルファ
ブタ皮由来ゼラ
251052 クファーマ
（活性型）（遺伝子組換
ブタ皮
不明
チン
（株）
え）
251054

（社）日本血
液製剤機構

人ハプトグロビン

人ハプトグロビ
人血液
ン

日本

N Engl J Med. 393(2025)19601962
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288

特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
ウイルス性
髄膜脳炎

マウスミエ
ジヌツキシマブ
ローマ
（遺伝子組換
（Sp2/0）細
え）
胞

N Engl J Med. 393(2025)19601962
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288

特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
ウイルス性
髄膜脳炎

118

N Engl J Med. 393(2025)19601962
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288

特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
ウイルス性
髄膜脳炎

117

出典

N Engl J Med. 393(2025)19601962
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288

Washington State Department
of Health.
鳥インフルエ https://doh.wa.gov/newsroom
ンザ
/h5n5-avian-influenzaconfirmed-grays-harborcounty-resident

パルボウイ
ルスB19感
染

CDC MMWR. 74(2025)404-406

特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/outbreaksサル痘
under-monitoring-in2025/outbreaks-undermonitoring-week-42-weekending-19-october-2025--2

7 / 29