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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
202
2026/2/13
251141
203
2026/2/13
251142
生物由来成
分名
原材料名
日本ビーシー
精製ツベルクリン
ジー製造（株）
乳糖
ウシの乳
日本ビーシー
精製ツベルクリン
ジー製造（株）
全卵
報告者名
一般名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
オランダ、ベル
ギー、ドイツ、 添加物
ルクセンブルク
無
無
無
ニワトリの卵 日本
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
204
2026/2/16
251143
中外製薬
（株）
エポエチン ベータ ペ
ゴル（遺伝子組換え）
ベバシズマブ（遺伝子
組換え） エポエチン
ベータ（遺伝子組換え）
レノグラスチム（遺伝子
組換え） トラスツズマ
ブ（遺伝子組換え） ト
シリズマブ（遺伝子組
換え） ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子組換え）
ペルツズマブ（遺伝子
組換え） トラスツズマ
ブ エムタンシン（遺伝
子組換え） アテゾリズ
マブ（遺伝子組換え）
エミシズマブ（遺伝子
組換え） オビヌツズマ CHO細胞
ブ（遺伝子組換え） サ
トラリズマブ（遺伝子組
換え） ポラツズマブ
ベドチン（遺伝子組換
え） カシリビマブ（遺
伝子組換え）・イムデビ
マブ（遺伝子組換え）
ファリシマブ（遺伝子組
換え） ペルツズマブ
（遺伝子組換え）・トラ
スツズマブ（遺伝子組
換え）・ボルヒアルロニ
ダーゼ アルファ（遺伝
子組換え） クロバリマ
ブ（遺伝子組換え） モ
スネツズマブ（遺伝子
組換え）
205
2026/2/16
251144
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
オーストラリア、
ウシ骨格筋 ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
206
2026/2/16
251145
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
スキムミルク
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
207
2026/2/16
中外製薬
251146
（株）
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
溶連菌抽出
（A群3型）Su株
不明
物注射用
ペニシリン処理
凍結乾燥粉末
有効成分 無
無
無
208
2026/2/16
251147
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ペプトンA
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
シモクトコグ ア
シモクトコグ アルファ
HEK293F細
ルファ（遺伝子
不明
（遺伝子組換え）
胞
組換え）
有効成分 無
無
無
有効成
分・製造
工程
無
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ乳
209
2026/2/16
251148
藤本製薬
（株）
210
2026/2/16
251149
インサイト・バ
チャイニー
タファシタマブ（遺伝子 チャイニーズハ
イオサイエン
ズハムス
組換え） レチファンリ ムスター卵巣
ドイツ、米国
シズ・ジャパン
ター卵巣
マブ（遺伝子組換え） （CHO）細胞
合同会社
（CHO）細胞
211
2026/2/16
251366
中外製薬株
式会社
2026/2/17
人血清アルブミン ヒト
血漿由来乾燥血液凝
固第１３因子 乾燥濃
ＣＳＬベーリン
人血清アルブミ
251150
縮人プロトロンビン複
ヒト血液
グ（株）
ン
合体 フィブリノゲン加
第１３因子（２） フィブ
リノゲン配合剤（２）
2026/2/17
抗破傷風人免疫グロ
ブリン 人血清アルブミ
ン フィブリノゲン加第
ＣＳＬベーリン
251151
１３因子（２） フィブリノ ヘパリン
グ（株）
ゲン配合剤（２） 乾燥
濃縮人プロトロンビン
複合体
212
213
モスネツズマブ（遺伝
子組換え）
CHO細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
米国、ドイツ、
オーストリア
①～③⑤⑥
ブタ腸粘膜
不明
④ブタ小腸
粘膜
12 / 29
有効成分
有
添加物
無
無
製造工程 無
無
無
感染症
（PT）
出典
Washington State Department
of Health.
鳥インフルエ https://doh.wa.gov/newsroom
ンザ
/h5n5-avian-influenzaconfirmed-grays-harborcounty-resident
受理日
番号
202
2026/2/13
251141
203
2026/2/13
251142
生物由来成
分名
原材料名
日本ビーシー
精製ツベルクリン
ジー製造（株）
乳糖
ウシの乳
日本ビーシー
精製ツベルクリン
ジー製造（株）
全卵
報告者名
一般名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
オランダ、ベル
ギー、ドイツ、 添加物
ルクセンブルク
無
無
無
ニワトリの卵 日本
製造工程 無
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
204
2026/2/16
251143
中外製薬
（株）
エポエチン ベータ ペ
ゴル（遺伝子組換え）
ベバシズマブ（遺伝子
組換え） エポエチン
ベータ（遺伝子組換え）
レノグラスチム（遺伝子
組換え） トラスツズマ
ブ（遺伝子組換え） ト
シリズマブ（遺伝子組
換え） ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子組換え）
ペルツズマブ（遺伝子
組換え） トラスツズマ
ブ エムタンシン（遺伝
子組換え） アテゾリズ
マブ（遺伝子組換え）
エミシズマブ（遺伝子
組換え） オビヌツズマ CHO細胞
ブ（遺伝子組換え） サ
トラリズマブ（遺伝子組
換え） ポラツズマブ
ベドチン（遺伝子組換
え） カシリビマブ（遺
伝子組換え）・イムデビ
マブ（遺伝子組換え）
ファリシマブ（遺伝子組
換え） ペルツズマブ
（遺伝子組換え）・トラ
スツズマブ（遺伝子組
換え）・ボルヒアルロニ
ダーゼ アルファ（遺伝
子組換え） クロバリマ
ブ（遺伝子組換え） モ
スネツズマブ（遺伝子
組換え）
205
2026/2/16
251144
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
オーストラリア、
ウシ骨格筋 ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
206
2026/2/16
251145
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
スキムミルク
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
207
2026/2/16
中外製薬
251146
（株）
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
溶連菌抽出
（A群3型）Su株
不明
物注射用
ペニシリン処理
凍結乾燥粉末
有効成分 無
無
無
208
2026/2/16
251147
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ペプトンA
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
シモクトコグ ア
シモクトコグ アルファ
HEK293F細
ルファ（遺伝子
不明
（遺伝子組換え）
胞
組換え）
有効成分 無
無
無
有効成
分・製造
工程
無
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ乳
209
2026/2/16
251148
藤本製薬
（株）
210
2026/2/16
251149
インサイト・バ
チャイニー
タファシタマブ（遺伝子 チャイニーズハ
イオサイエン
ズハムス
組換え） レチファンリ ムスター卵巣
ドイツ、米国
シズ・ジャパン
ター卵巣
マブ（遺伝子組換え） （CHO）細胞
合同会社
（CHO）細胞
211
2026/2/16
251366
中外製薬株
式会社
2026/2/17
人血清アルブミン ヒト
血漿由来乾燥血液凝
固第１３因子 乾燥濃
ＣＳＬベーリン
人血清アルブミ
251150
縮人プロトロンビン複
ヒト血液
グ（株）
ン
合体 フィブリノゲン加
第１３因子（２） フィブ
リノゲン配合剤（２）
2026/2/17
抗破傷風人免疫グロ
ブリン 人血清アルブミ
ン フィブリノゲン加第
ＣＳＬベーリン
251151
１３因子（２） フィブリノ ヘパリン
グ（株）
ゲン配合剤（２） 乾燥
濃縮人プロトロンビン
複合体
212
213
モスネツズマブ（遺伝
子組換え）
CHO細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
米国、ドイツ、
オーストリア
①～③⑤⑥
ブタ腸粘膜
不明
④ブタ小腸
粘膜
12 / 29
有効成分
有
添加物
無
無
製造工程 無
無
無
感染症
（PT）
出典
Washington State Department
of Health.
鳥インフルエ https://doh.wa.gov/newsroom
ンザ
/h5n5-avian-influenzaconfirmed-grays-harborcounty-resident