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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
ペプシン
ブタ胃粘膜 米国、中国
ダルテパリンナトリウ
ム
ダルテパリンナ ブタ小腸粘
中国
トリウム
膜
（株）日本生
物製剤
251117
187
2026/2/5
251118 ニプロ（株）
188
2026/2/6
251119
189
2026/2/6
190
2026/2/6
191
2026/2/6
192
2026/2/6
193
2026/2/6
194
2026/2/6
195
2026/2/6
196
2026/2/6
198
胎盤加水分解物
一般名
2026/2/5
2026/2/6
原材料名
報告者名
186
197
生物由来成
分名
番号
ファイザー
（株）
グラクソ・スミ
251120 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
251121 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
251122 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
251123 スクライン
（株）
チャイニーズハ チャイニー
トラスツズマブ（遺伝子
ムスター卵巣 ズハムス
組換え）［後続３］
細胞
ター卵巣
251127
251129
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
Vero細胞
アフリカミド
リザル（腎 不明
臓）
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
トリプシン
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
無水乳糖
ウシ（乳）
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
ドナー仔ウシ血
米国、オースト
ウシ（血液）
製造工程 無
清
ラリア
無
無
ブタおよび
ウシ（骨から ベルギー、オラ
製造工程 無
抽出したゼ ンダ、ドイツ
ラチン）
無
無
グラクソ・スミ
弱毒生ヒトロタウイル
251124 スクライン
スワクチン
（株）
グラクソ・スミ
251125 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
251126 スクライン
（株）
原産国
アミノ酸類
米国
弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
ラクトアルブミ
ウシ（乳）
ン加水分解物
不明
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
カザミノ酸
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ（乳）
持田製薬
（株）
チャイニー
エタネルセプト
エタネルセプト（遺伝子
ズハムス
（遺伝子組換
米国
組換え）［後続１］
ター卵巣細
え）
胞
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポ
リオ混合ワクチン 沈
降精製百日せきジフテ
ラクトアルブミ
リア破傷風不活化ポリ
ウシ乳
ン加水分解物
オヘモフィルスｂ型混
合ワクチン 沈降精製
百日せきジフテ破傷不
活ポリオヘモ
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポ
リオ混合ワクチン 沈
降精製百日せきジフテ
アイルランド、
リア破傷風混合ワクチ
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 英国、スウェー
ン 沈降精製百日せき
製造工程 無
ウム
膜
デン、デンマー
ジフテリア破傷風不活
ク、フランス
化ポリオヘモフィルスｂ
型混合ワクチン 沈降
精製百日せきジフテ破
傷不活ポリオヘモ
無
無
2026/2/6
251130
2026/2/10
エポエチン カッパ（遺
伝子組換え） アガル
シダーゼ ベータ（遺
チャイニー
伝子組換え）［後続１］ チャイニーズハ
ＪＣＲファーマ
ズハムス
251138
ダルベポエチン アル ムスター卵巣
日本
（株）
ター卵巣細
ファ（遺伝子組換え）
細胞
胞
［後続１］ パビナフス
プ アルファ（遺伝子組
換え）
製造工程 無
無
無
200
2026/2/12
251139
アムジェン
（株）
エボロクマブ（遺伝子
組換え） ブリナツモマ
ブ（遺伝子組換え） ロ
モソズマブ（遺伝子組
換え） エレヌマブ（遺 チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え） テプロツ ムスター卵巣 ズハムス
不明
ムマブ（遺伝子組換
細胞
ター細胞株
え） タルラタマブ（遺
伝子組換え） ベバシ
ズマブ（遺伝子組換
え）［後続２］
製造工程 無
無
無
201
2026/2/12
251140
武田薬品工
業（株）
乾燥濃縮人プロテイン
人プロテインC ヒト血漿
Ｃ
有効成分 無
無
無
199
11 / 29
米国
感染症
（PT）
出典
受理日
ペプシン
ブタ胃粘膜 米国、中国
ダルテパリンナトリウ
ム
ダルテパリンナ ブタ小腸粘
中国
トリウム
膜
（株）日本生
物製剤
251117
187
2026/2/5
251118 ニプロ（株）
188
2026/2/6
251119
189
2026/2/6
190
2026/2/6
191
2026/2/6
192
2026/2/6
193
2026/2/6
194
2026/2/6
195
2026/2/6
196
2026/2/6
198
胎盤加水分解物
一般名
2026/2/5
2026/2/6
原材料名
報告者名
186
197
生物由来成
分名
番号
ファイザー
（株）
グラクソ・スミ
251120 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
251121 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
251122 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
251123 スクライン
（株）
チャイニーズハ チャイニー
トラスツズマブ（遺伝子
ムスター卵巣 ズハムス
組換え）［後続３］
細胞
ター卵巣
251127
251129
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
Vero細胞
アフリカミド
リザル（腎 不明
臓）
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
トリプシン
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
無水乳糖
ウシ（乳）
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
ドナー仔ウシ血
米国、オースト
ウシ（血液）
製造工程 無
清
ラリア
無
無
ブタおよび
ウシ（骨から ベルギー、オラ
製造工程 無
抽出したゼ ンダ、ドイツ
ラチン）
無
無
グラクソ・スミ
弱毒生ヒトロタウイル
251124 スクライン
スワクチン
（株）
グラクソ・スミ
251125 スクライン
（株）
グラクソ・スミ
251126 スクライン
（株）
原産国
アミノ酸類
米国
弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
ラクトアルブミ
ウシ（乳）
ン加水分解物
不明
製造工程 無
無
無
弱毒生ヒトロタウイル
スワクチン
カザミノ酸
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ（乳）
持田製薬
（株）
チャイニー
エタネルセプト
エタネルセプト（遺伝子
ズハムス
（遺伝子組換
米国
組換え）［後続１］
ター卵巣細
え）
胞
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポ
リオ混合ワクチン 沈
降精製百日せきジフテ
ラクトアルブミ
リア破傷風不活化ポリ
ウシ乳
ン加水分解物
オヘモフィルスｂ型混
合ワクチン 沈降精製
百日せきジフテ破傷不
活ポリオヘモ
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポ
リオ混合ワクチン 沈
降精製百日せきジフテ
アイルランド、
リア破傷風混合ワクチ
ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 英国、スウェー
ン 沈降精製百日せき
製造工程 無
ウム
膜
デン、デンマー
ジフテリア破傷風不活
ク、フランス
化ポリオヘモフィルスｂ
型混合ワクチン 沈降
精製百日せきジフテ破
傷不活ポリオヘモ
無
無
2026/2/6
251130
2026/2/10
エポエチン カッパ（遺
伝子組換え） アガル
シダーゼ ベータ（遺
チャイニー
伝子組換え）［後続１］ チャイニーズハ
ＪＣＲファーマ
ズハムス
251138
ダルベポエチン アル ムスター卵巣
日本
（株）
ター卵巣細
ファ（遺伝子組換え）
細胞
胞
［後続１］ パビナフス
プ アルファ（遺伝子組
換え）
製造工程 無
無
無
200
2026/2/12
251139
アムジェン
（株）
エボロクマブ（遺伝子
組換え） ブリナツモマ
ブ（遺伝子組換え） ロ
モソズマブ（遺伝子組
換え） エレヌマブ（遺 チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え） テプロツ ムスター卵巣 ズハムス
不明
ムマブ（遺伝子組換
細胞
ター細胞株
え） タルラタマブ（遺
伝子組換え） ベバシ
ズマブ（遺伝子組換
え）［後続２］
製造工程 無
無
無
201
2026/2/12
251140
武田薬品工
業（株）
乾燥濃縮人プロテイン
人プロテインC ヒト血漿
Ｃ
有効成分 無
無
無
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米国
感染症
（PT）
出典