よむ、つかう、まなぶ。
資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
受理日
番号
172
2026/1/28
251100
ノバルティス オマリズマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
ウシTPCK処理 ウシのすい ニュージーラン
有効成分 無
トリプシン
臓
ド
無
無
173
2026/1/28
251101
ノバルティス オマリズマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
ブタカルボキシ ブタのすい
ペプチダーゼ 臓
有効成分 無
無
無
デンマーク、米
国、英国、ドイ
ツ、オランダ、
ポルトガル、ベ
有効成分 無
ルギー、フラン
ス、アイルラン
ド、スペイン、ハ
ンガリー、韓国
無
無
米国
無
無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
174
2026/1/28
251102
ノバルティス オマリズマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
ブタトリプシン
ブタのすい
臓
175
2026/1/28
251103
ノバルティス オマリズマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
加水分解ペプト
ブタの胃
ン
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
No.
米国
中国、オースト
リア、ベル
ギー、ブルガリ
ア、クロアチ
ア、キプロス、
チェコ、デン
マーク、エスト
ニア、フィンラン
ド、フランス、ド
イツ、ギリシャ、
ハンガリー、ア
イルランド、イタ
リア、ラトビア、
リトアニア、ル
クセンブルク、
日局 ヘパリン
ブタ腸粘膜 マルタ、オラン 有効成分 無
ナトリウム
ダ、ノル
ウェー、ポーラ
ンド、ポルトガ
ル、ルーマニ
ア、スロバキ
ア、スロベニ
ア、スペイン、
スウェーデン、
スイス、ロシ
ア、イギリス、
米国、カナダ、
メキシコ、ブラ
ジル、チリ、ア
ルゼンチン、コ
ロンビア
マウスミエ
ウステキヌマブ
ローマ
（遺伝子組換
不明
有効成分 無
（Sp2/0）細
え）
胞
176
2026/1/28
251104
持田製薬
（株）
177
2026/1/29
251106
ヤンセン
ウステキヌマブ（遺伝
ファーマ（株） 子組換え）
178
2026/1/29
251107 サノフィ（株）
サリルマブ（遺伝子組
N-Zアミン
換え）
179
2026/1/29
251108 サノフィ（株）
チャイニー
サリルマブ（遺伝子組 CHO K1由来の ズハムス
不明
換え）
細胞株
ター卵巣細
胞
180
2026/1/30
251110
ファイザー
（株）
181
2026/1/30
251111
ヤンセン
グセルクマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
182
2026/1/30
251112
183
2026/2/2
184
185
ヘパリンナトリウム
有効成分 無
沈降１３価肺炎球菌結
合型ワクチン（無毒性
カザミノ酸
変異ジフテリア毒素結
合体）
米国、オースト
ブタ膵臓、ウ
ラリア、ニュー 製造工程 無
シ乳
ジーランド
ウシ乳
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
小野薬品工
業（株）
チャイニー
チャイニーズハ
ニボルマブ（遺伝子組
ズハムス
ムスター卵巣
米国
換え）
ター卵巣細
細胞株
胞株
製造工程 無
無
無
251113
ファイザー
（株）
リツキシマブ（遺伝子
組換え）［後続２］
不明
製造工程 無
無
無
2026/2/5
251115
アルブトレペノナコグ
ＣＳＬベーリン
アルファ（遺伝子組換
グ（株）
え）
アルブトレペノ チャイニー
ナコグアルファ ズハムス
不明
(遺伝子組換
ター卵巣細
え)
胞株
有効成分 無
無
無
2026/2/5
251116
（株）日本生
物製剤
ヒト胎盤抽出物 ヒト胎盤
有効成分 無
無
無
胎盤加水分解物
グセルクマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
10 / 29
日本
感染症
（PT）
出典
一般名
生物由来成
分名
原材料名
受理日
番号
172
2026/1/28
251100
ノバルティス オマリズマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
ウシTPCK処理 ウシのすい ニュージーラン
有効成分 無
トリプシン
臓
ド
無
無
173
2026/1/28
251101
ノバルティス オマリズマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
ブタカルボキシ ブタのすい
ペプチダーゼ 臓
有効成分 無
無
無
デンマーク、米
国、英国、ドイ
ツ、オランダ、
ポルトガル、ベ
有効成分 無
ルギー、フラン
ス、アイルラン
ド、スペイン、ハ
ンガリー、韓国
無
無
米国
無
無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
174
2026/1/28
251102
ノバルティス オマリズマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
ブタトリプシン
ブタのすい
臓
175
2026/1/28
251103
ノバルティス オマリズマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
加水分解ペプト
ブタの胃
ン
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
No.
米国
中国、オースト
リア、ベル
ギー、ブルガリ
ア、クロアチ
ア、キプロス、
チェコ、デン
マーク、エスト
ニア、フィンラン
ド、フランス、ド
イツ、ギリシャ、
ハンガリー、ア
イルランド、イタ
リア、ラトビア、
リトアニア、ル
クセンブルク、
日局 ヘパリン
ブタ腸粘膜 マルタ、オラン 有効成分 無
ナトリウム
ダ、ノル
ウェー、ポーラ
ンド、ポルトガ
ル、ルーマニ
ア、スロバキ
ア、スロベニ
ア、スペイン、
スウェーデン、
スイス、ロシ
ア、イギリス、
米国、カナダ、
メキシコ、ブラ
ジル、チリ、ア
ルゼンチン、コ
ロンビア
マウスミエ
ウステキヌマブ
ローマ
（遺伝子組換
不明
有効成分 無
（Sp2/0）細
え）
胞
176
2026/1/28
251104
持田製薬
（株）
177
2026/1/29
251106
ヤンセン
ウステキヌマブ（遺伝
ファーマ（株） 子組換え）
178
2026/1/29
251107 サノフィ（株）
サリルマブ（遺伝子組
N-Zアミン
換え）
179
2026/1/29
251108 サノフィ（株）
チャイニー
サリルマブ（遺伝子組 CHO K1由来の ズハムス
不明
換え）
細胞株
ター卵巣細
胞
180
2026/1/30
251110
ファイザー
（株）
181
2026/1/30
251111
ヤンセン
グセルクマブ（遺伝子
ファーマ（株） 組換え）
182
2026/1/30
251112
183
2026/2/2
184
185
ヘパリンナトリウム
有効成分 無
沈降１３価肺炎球菌結
合型ワクチン（無毒性
カザミノ酸
変異ジフテリア毒素結
合体）
米国、オースト
ブタ膵臓、ウ
ラリア、ニュー 製造工程 無
シ乳
ジーランド
ウシ乳
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
小野薬品工
業（株）
チャイニー
チャイニーズハ
ニボルマブ（遺伝子組
ズハムス
ムスター卵巣
米国
換え）
ター卵巣細
細胞株
胞株
製造工程 無
無
無
251113
ファイザー
（株）
リツキシマブ（遺伝子
組換え）［後続２］
不明
製造工程 無
無
無
2026/2/5
251115
アルブトレペノナコグ
ＣＳＬベーリン
アルファ（遺伝子組換
グ（株）
え）
アルブトレペノ チャイニー
ナコグアルファ ズハムス
不明
(遺伝子組換
ター卵巣細
え)
胞株
有効成分 無
無
無
2026/2/5
251116
（株）日本生
物製剤
ヒト胎盤抽出物 ヒト胎盤
有効成分 無
無
無
胎盤加水分解物
グセルクマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
10 / 29
日本
感染症
（PT）
出典