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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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報告者名
一般名
生物由来成
分名
No.
受理日
番号
原材料名
原産国
228
2026/2/24
セルトリオン・
トラスツズマブ（遺伝子
251171 ヘルスケア・
コレステロール 羊毛
組換え）［後続１］
ジャパン（株）
229
2026/2/24
セルトリオン・
トラスツズマブ（遺伝子 D(+)-ガラクトー 牛乳由来乳
251172 ヘルスケア・
不明
組換え）［後続１］
ス
糖
ジャパン（株）
230
2026/2/25
251173
231
2026/2/25
251174
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ニュージーラン
ド、オーストラリ
ア、アルゼンチ 有効成分 無
ン、ウルグア
イ、チリ
無
無
有効成分 無
無
無
チャイニー
トアルクエタマ
ヤンセン
トアルクエタマブ（遺伝
ズハムス
ブ（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） 子組換え）
ター卵巣
え）
（CHO）細胞
有効成
分・製造
工程
無
無
無
大鵬薬品工
業（株）
添加物
有
無
無
パクリタキセル（アルブ 人血清アルブミ
ヒト血液
ミン懸濁型）
ン
米国
感染症
（PT）
出典
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
Washington State Department
of Health (DOH).
鳥インフルエ https://doh.wa.gov/newsroom
ンザ
/h5n5-avian-influenzaconfirmed-grays-harborcounty-resident
232
2026/2/26
251175
武田薬品工
業（株）
乾燥濃縮人アンチトロ
人アンチトロン
ンビン３ 乾燥濃縮人
人血液
ビンⅢ
プロテインＣ
日本、米国
有効成分
無
製造工程
無
無
233
2026/2/26
251176
武田薬品工
業（株）
ベラグルセラーゼ ア
ルファ（遺伝子組換え） ヒト線維肉腫細 ヒト線維肉
アガルシダーゼ アル 胞
腫細胞
ファ（遺伝子組換え）
不明、米国
製造工程 無
無
無
234
2026/2/26
251177
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥細胞培養痘そうワ 初代腎臓培養
ウサギ腎臓 日本
クチン
細胞
製造工程 無
無
無
235
2026/2/26
251178
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥細胞培養痘そうワ
ラクトアルブミ
クチン 乾燥組織培養
ン
不活化狂犬病ワクチン
ウシ乳
日本
製造工程 無
無
無
ウシ血液
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
236
2026/2/26
251179
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥細胞培養痘そうワ
クチン 乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎ワクチ
ン 乾燥弱毒生おたふ
くかぜワクチン 乾燥
組織培養不活化狂犬
病ワクチン 乾燥細胞
培養日本脳炎ワクチン
沈降精製百日せきジフ 血清
テリア破傷風不活化ポ
リオ混合ワクチン 沈
降精製百日せきジフテ
リア破傷風不活化ポリ
オヘモフィルスｂ型混
合ワクチン 沈降精製
百日せきジフテ破傷不
活ポリオヘモ
237
2026/2/26
251180
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥細胞培養痘そうワ
クチン 乾燥組織培養 酵素
不活化狂犬病ワクチン
ブタ膵臓
カナダ、米国
製造工程 無
無
無
238
2026/2/26
251181
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥弱毒生おたふくか
筋アデニル酸
ぜワクチン
ウマ肉
米国
製造工程 無
無
無
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一般名
生物由来成
分名
No.
受理日
番号
原材料名
原産国
228
2026/2/24
セルトリオン・
トラスツズマブ（遺伝子
251171 ヘルスケア・
コレステロール 羊毛
組換え）［後続１］
ジャパン（株）
229
2026/2/24
セルトリオン・
トラスツズマブ（遺伝子 D(+)-ガラクトー 牛乳由来乳
251172 ヘルスケア・
不明
組換え）［後続１］
ス
糖
ジャパン（株）
230
2026/2/25
251173
231
2026/2/25
251174
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ニュージーラン
ド、オーストラリ
ア、アルゼンチ 有効成分 無
ン、ウルグア
イ、チリ
無
無
有効成分 無
無
無
チャイニー
トアルクエタマ
ヤンセン
トアルクエタマブ（遺伝
ズハムス
ブ（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） 子組換え）
ター卵巣
え）
（CHO）細胞
有効成
分・製造
工程
無
無
無
大鵬薬品工
業（株）
添加物
有
無
無
パクリタキセル（アルブ 人血清アルブミ
ヒト血液
ミン懸濁型）
ン
米国
感染症
（PT）
出典
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
Washington State Department
of Health (DOH).
鳥インフルエ https://doh.wa.gov/newsroom
ンザ
/h5n5-avian-influenzaconfirmed-grays-harborcounty-resident
232
2026/2/26
251175
武田薬品工
業（株）
乾燥濃縮人アンチトロ
人アンチトロン
ンビン３ 乾燥濃縮人
人血液
ビンⅢ
プロテインＣ
日本、米国
有効成分
無
製造工程
無
無
233
2026/2/26
251176
武田薬品工
業（株）
ベラグルセラーゼ ア
ルファ（遺伝子組換え） ヒト線維肉腫細 ヒト線維肉
アガルシダーゼ アル 胞
腫細胞
ファ（遺伝子組換え）
不明、米国
製造工程 無
無
無
234
2026/2/26
251177
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥細胞培養痘そうワ 初代腎臓培養
ウサギ腎臓 日本
クチン
細胞
製造工程 無
無
無
235
2026/2/26
251178
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥細胞培養痘そうワ
ラクトアルブミ
クチン 乾燥組織培養
ン
不活化狂犬病ワクチン
ウシ乳
日本
製造工程 無
無
無
ウシ血液
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
236
2026/2/26
251179
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥細胞培養痘そうワ
クチン 乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎ワクチ
ン 乾燥弱毒生おたふ
くかぜワクチン 乾燥
組織培養不活化狂犬
病ワクチン 乾燥細胞
培養日本脳炎ワクチン
沈降精製百日せきジフ 血清
テリア破傷風不活化ポ
リオ混合ワクチン 沈
降精製百日せきジフテ
リア破傷風不活化ポリ
オヘモフィルスｂ型混
合ワクチン 沈降精製
百日せきジフテ破傷不
活ポリオヘモ
237
2026/2/26
251180
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥細胞培養痘そうワ
クチン 乾燥組織培養 酵素
不活化狂犬病ワクチン
ブタ膵臓
カナダ、米国
製造工程 無
無
無
238
2026/2/26
251181
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥弱毒生おたふくか
筋アデニル酸
ぜワクチン
ウマ肉
米国
製造工程 無
無
無
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