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資料5-2 感染症定期報告の報告状況[219KB] (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
(PT)
デング熱
334
2026/3/23
251299 サノフィ(株)
335
2026/3/23
251300
336
2026/3/23
251301
337
2026/3/24
338
2026/3/24
エフアネソクトコグ ア ヒト胎児由来腎 ヒト胎児腎
ルファ(遺伝子組換え) 細胞株
臓細胞
不明
製造工程 無
無
無
日本化薬
(株)
チャイニーズハ チャイニー
ベバシズマブ(遺伝子 ムスター卵巣 ズハムス
不明
組換え)[後続4]
細胞 (培養細 ター卵巣細
胞株)
胞
製造工程 無
無
無
日本化薬
(株)
アダリムマブ(遺伝子
組換え)[後続4]
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
不明
細胞(培養細 ター卵巣細
胞株)
胞
製造工程 無
無
無
251308 サノフィ(株)
イサツキシマブ(遺伝
子組換え)
チャイニー
CHO K1由来の ズハムス
不明
細胞株
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
251309 サノフィ(株)
イサツキシマブ(遺伝
子組換え)
ウシ胎児血清
ウシ胎児血 ニュージーラン
製造工程 無
清
ド
無
無
339
2026/3/25
251310
第一三共
(株)
乾燥弱毒生麻しんワク
チン 乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾燥弱毒 ラクトアルブミ
生おたふくかぜワクチ ン水解物
ン 乾燥弱毒生麻しん
風しん混合ワクチン
340
2026/3/25
251311
第一三共
(株)
乾燥弱毒生風しんワク
チン 乾燥弱毒生麻し ウシ胎児血清
ん風しん混合ワクチン
ウシ血液
オーストラリア、
ニュージ-ラン
製造工程 無
ド、米国、カナ
ダ
無
無
2026/3/25
第一三共
251312
(株)
乾燥弱毒生麻しんワク
チン 乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチン 乾 仔牛血清
燥弱毒生麻しん風しん
混合ワクチン
ウシ血液
ニュージーラン
ド、オーストラリ
製造工程 無
ア、米国、カナ
ダ
無
無
第一三共
251313
(株)
乾燥弱毒生麻しんワク
チン 乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾燥弱毒
生おたふくかぜワクチ
ン 乾燥弱毒生麻しん トリプシン
風しん混合ワクチン
沈降細胞培養インフル
エンザワクチン(H5N
1株)
ブタ膵臓、
不明
米国、カナダ、
デンマーク、ア
イルランド、ドイ 製造工程 無
ツ、フランス、ス
ペイン、不明
無
無
日本、カナダ、
米国、デンマー
ク、オーストラリ
製造工程 無
ア、メキシコ、ス
ペイン、チリ、
不明
無
無
日本、ドイツ
製造工程 無
無
無
日本、ドイツ、
米国、不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
341
342
2026/3/25
ウシ乳、不
明
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド、米国、不明
無
無
343
2026/3/25
251314
第一三共
(株)
乾燥弱毒生麻しんワク
チン 乾燥弱毒生風し
ブタ膵臓及
んワクチン 乾燥弱毒
パンクレアチン び十二指
生おたふくかぜワクチ
腸、不明
ン 乾燥弱毒生麻しん
風しん混合ワクチン
344
2026/3/25
251315
第一三共
(株)
インフルエンザHAワク
チン 沈降インフルエ
発育鶏卵
ンザワクチン(H5N1
株)
2026/3/25
第一三共
251316
(株)
345
発育鶏卵
乾燥弱毒生麻しんワク
チン 乾燥弱毒生おた
ニワトリ胚初代
ふくかぜワクチン 乾
孵化鶏卵
培養細胞
燥弱毒生麻しん風しん
混合ワクチン
346
2026/3/25
第一三共
251317
(株)
乾燥弱毒生麻しんワク
チン 乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾燥弱毒 血清
生麻しん風しん混合ワ
クチン
ウシ、不明
26 / 29
出典
WHO ホームページ.
https://iris.who.int/server/api/
core/bitstreams/4a449d95dab0-4e81-8e3d5d233447d264/content
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
(PT)
デング熱
334
2026/3/23
251299 サノフィ(株)
335
2026/3/23
251300
336
2026/3/23
251301
337
2026/3/24
338
2026/3/24
エフアネソクトコグ ア ヒト胎児由来腎 ヒト胎児腎
ルファ(遺伝子組換え) 細胞株
臓細胞
不明
製造工程 無
無
無
日本化薬
(株)
チャイニーズハ チャイニー
ベバシズマブ(遺伝子 ムスター卵巣 ズハムス
不明
組換え)[後続4]
細胞 (培養細 ター卵巣細
胞株)
胞
製造工程 無
無
無
日本化薬
(株)
アダリムマブ(遺伝子
組換え)[後続4]
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
不明
細胞(培養細 ター卵巣細
胞株)
胞
製造工程 無
無
無
251308 サノフィ(株)
イサツキシマブ(遺伝
子組換え)
チャイニー
CHO K1由来の ズハムス
不明
細胞株
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
251309 サノフィ(株)
イサツキシマブ(遺伝
子組換え)
ウシ胎児血清
ウシ胎児血 ニュージーラン
製造工程 無
清
ド
無
無
339
2026/3/25
251310
第一三共
(株)
乾燥弱毒生麻しんワク
チン 乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾燥弱毒 ラクトアルブミ
生おたふくかぜワクチ ン水解物
ン 乾燥弱毒生麻しん
風しん混合ワクチン
340
2026/3/25
251311
第一三共
(株)
乾燥弱毒生風しんワク
チン 乾燥弱毒生麻し ウシ胎児血清
ん風しん混合ワクチン
ウシ血液
オーストラリア、
ニュージ-ラン
製造工程 無
ド、米国、カナ
ダ
無
無
2026/3/25
第一三共
251312
(株)
乾燥弱毒生麻しんワク
チン 乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチン 乾 仔牛血清
燥弱毒生麻しん風しん
混合ワクチン
ウシ血液
ニュージーラン
ド、オーストラリ
製造工程 無
ア、米国、カナ
ダ
無
無
第一三共
251313
(株)
乾燥弱毒生麻しんワク
チン 乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾燥弱毒
生おたふくかぜワクチ
ン 乾燥弱毒生麻しん トリプシン
風しん混合ワクチン
沈降細胞培養インフル
エンザワクチン(H5N
1株)
ブタ膵臓、
不明
米国、カナダ、
デンマーク、ア
イルランド、ドイ 製造工程 無
ツ、フランス、ス
ペイン、不明
無
無
日本、カナダ、
米国、デンマー
ク、オーストラリ
製造工程 無
ア、メキシコ、ス
ペイン、チリ、
不明
無
無
日本、ドイツ
製造工程 無
無
無
日本、ドイツ、
米国、不明
製造工程 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
341
342
2026/3/25
ウシ乳、不
明
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド、米国、不明
無
無
343
2026/3/25
251314
第一三共
(株)
乾燥弱毒生麻しんワク
チン 乾燥弱毒生風し
ブタ膵臓及
んワクチン 乾燥弱毒
パンクレアチン び十二指
生おたふくかぜワクチ
腸、不明
ン 乾燥弱毒生麻しん
風しん混合ワクチン
344
2026/3/25
251315
第一三共
(株)
インフルエンザHAワク
チン 沈降インフルエ
発育鶏卵
ンザワクチン(H5N1
株)
2026/3/25
第一三共
251316
(株)
345
発育鶏卵
乾燥弱毒生麻しんワク
チン 乾燥弱毒生おた
ニワトリ胚初代
ふくかぜワクチン 乾
孵化鶏卵
培養細胞
燥弱毒生麻しん風しん
混合ワクチン
346
2026/3/25
第一三共
251317
(株)
乾燥弱毒生麻しんワク
チン 乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾燥弱毒 血清
生麻しん風しん混合ワ
クチン
ウシ、不明
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出典
WHO ホームページ.
https://iris.who.int/server/api/
core/bitstreams/4a449d95dab0-4e81-8e3d5d233447d264/content