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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
92
2025/12/25
251005
武田薬品工
業（株）
乾燥イオン交換樹脂
処理人免疫グロブリン
人免疫グロブリン 乾
燥ポリエチレングリ
コール処理人免疫グロ
ブリン ｐＨ４処理酸性
人免疫グロブリン（皮 人免疫グロブリ
人血漿
下注射） ｐＨ４処理酸 ンG
性人免疫グロブリン
（皮下注射）・ボルヒア
ルロニダーゼ アル
ファ（遺伝子組換え）
pH4処理酸性人免疫グ
ロブリン
93
2025/12/25
251006
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝固第９
因子複合体
94
2025/12/25
251008
ファイザー
（株）
沈降２０価肺炎球菌結
合型ワクチン（無毒性
カザミノ酸
変異ジフテリア毒素結
合体）
95
2025/12/25
251009 サンド（株）
リツキシマブ（遺伝子
組換え）［後続１］
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
細胞
胞
製造工程 無
無
無
96
2025/12/25
251010
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ Candida
ス
albicans
日本
有効成分 無
無
無
97
2025/12/25
251011
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ Aspergillus
ス
fumigatus
日本
有効成分 無
無
無
98
2025/12/25
251012
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ Alternaria
ス
alternata
日本
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
血液凝固第Ⅸ
人血液
因子複合体
ウシ乳
米国、日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
99
2025/12/25
251013
鳥居薬品
（株）
Cladosporiu
アレルゲンエキ m
アレルゲンエキス（１）
日本
ス
cladosporioi
des
100
2025/12/25
251014
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ Talaromyces
日本
ス
luteus
有効成分 無
無
無
101
2025/12/26
251019
日医工岐阜
工場（株）
ヘパリンナトリウム
ヘパリンナトリ 豚の小腸粘
中国
ウム
膜
有効成分 無
無
無
102
2026/1/7
251020 （株）陽進堂
ウステキヌマブ（遺伝
子組換え）［後続２］
ウステキヌマブ
（遺伝子組換 Ｓｐ２／０細
不明
え）［ウステキヌ 胞
マブ後続２］
有効成分 無
無
無
103
2026/1/7
251021
扶桑薬品工
業（株）
パルナパリンナトリウ
ム
パルナパリン
ナトリウム
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
健康なブタ
腸粘膜
中国
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
Freyr Life
アフリベルセプト（遺伝 ムスター卵巣
251022
ター卵巣細 不明
Sciences（株） 子組換え）
細胞（CHO
胞（CHO
cell）
cell）
Freyr Life
アフリベルセプト（遺伝
251023
ブタトリプシン ブタ脾臓
不明
Sciences（株） 子組換え）
104
2026/1/7
105
2026/1/7
106
2026/1/7
251024
Freyr Life
アフリベルセプト（遺伝
ウシ胎児血清
Sciences（株） 子組換え）
107
2026/1/8
251025
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
インフリキシマブ（遺伝
ムスター卵巣 ズハムス
子組換え）［後続３］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
108
2026/1/9
251026
レオファーマ
（株）
ウシ血液由来
トラロキヌマブ（遺伝子
成分（アルブミ ウシ
組換え）
ン）
米国
製造工程 無
無
無
109
2026/1/9
251027
レオファーマ
（株）
トラロキヌマブ（遺伝子 マウスミエロー
マウス
組換え）
マ（NS0）細胞
不明
製造工程 無
無
無
2026/1/13
アルジェニク
251028 スジャパン
（株）
エフガルチギモド ア
ボルヒアルロニ チャイニー
ルファ（遺伝子組換
ダーゼ アル ズハムス
え）・ボルヒアルロニ
米国
ファ（遺伝子組 ター卵巣細
ダーゼ アルファ（遺伝
換え）
胞
子組換え）
有効成分 無
無
無
2026/1/13
アルジェニク
251029 スジャパン
（株）
エフガルチギモド ア
ルファ（遺伝子組換え）
チャイニー
エフガルチギモド ア エフガルチギモ
ズハムス
ルファ（遺伝子組換
ド アルファ（遺
英国
ター卵巣細
え）・ボルヒアルロニ
伝子組換え）
胞
ダーゼ アルファ（遺伝
子組換え）
有効成分 無
無
無
110
111
ウシ胎児血
米国
清
6 / 29
感染症
（PT）
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
92
2025/12/25
251005
武田薬品工
業（株）
乾燥イオン交換樹脂
処理人免疫グロブリン
人免疫グロブリン 乾
燥ポリエチレングリ
コール処理人免疫グロ
ブリン ｐＨ４処理酸性
人免疫グロブリン（皮 人免疫グロブリ
人血漿
下注射） ｐＨ４処理酸 ンG
性人免疫グロブリン
（皮下注射）・ボルヒア
ルロニダーゼ アル
ファ（遺伝子組換え）
pH4処理酸性人免疫グ
ロブリン
93
2025/12/25
251006
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝固第９
因子複合体
94
2025/12/25
251008
ファイザー
（株）
沈降２０価肺炎球菌結
合型ワクチン（無毒性
カザミノ酸
変異ジフテリア毒素結
合体）
95
2025/12/25
251009 サンド（株）
リツキシマブ（遺伝子
組換え）［後続１］
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
細胞
胞
製造工程 無
無
無
96
2025/12/25
251010
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ Candida
ス
albicans
日本
有効成分 無
無
無
97
2025/12/25
251011
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ Aspergillus
ス
fumigatus
日本
有効成分 無
無
無
98
2025/12/25
251012
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ Alternaria
ス
alternata
日本
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
血液凝固第Ⅸ
人血液
因子複合体
ウシ乳
米国、日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
99
2025/12/25
251013
鳥居薬品
（株）
Cladosporiu
アレルゲンエキ m
アレルゲンエキス（１）
日本
ス
cladosporioi
des
100
2025/12/25
251014
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキス（１）
アレルゲンエキ Talaromyces
日本
ス
luteus
有効成分 無
無
無
101
2025/12/26
251019
日医工岐阜
工場（株）
ヘパリンナトリウム
ヘパリンナトリ 豚の小腸粘
中国
ウム
膜
有効成分 無
無
無
102
2026/1/7
251020 （株）陽進堂
ウステキヌマブ（遺伝
子組換え）［後続２］
ウステキヌマブ
（遺伝子組換 Ｓｐ２／０細
不明
え）［ウステキヌ 胞
マブ後続２］
有効成分 無
無
無
103
2026/1/7
251021
扶桑薬品工
業（株）
パルナパリンナトリウ
ム
パルナパリン
ナトリウム
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
健康なブタ
腸粘膜
中国
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
Freyr Life
アフリベルセプト（遺伝 ムスター卵巣
251022
ター卵巣細 不明
Sciences（株） 子組換え）
細胞（CHO
胞（CHO
cell）
cell）
Freyr Life
アフリベルセプト（遺伝
251023
ブタトリプシン ブタ脾臓
不明
Sciences（株） 子組換え）
104
2026/1/7
105
2026/1/7
106
2026/1/7
251024
Freyr Life
アフリベルセプト（遺伝
ウシ胎児血清
Sciences（株） 子組換え）
107
2026/1/8
251025
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
インフリキシマブ（遺伝
ムスター卵巣 ズハムス
子組換え）［後続３］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
108
2026/1/9
251026
レオファーマ
（株）
ウシ血液由来
トラロキヌマブ（遺伝子
成分（アルブミ ウシ
組換え）
ン）
米国
製造工程 無
無
無
109
2026/1/9
251027
レオファーマ
（株）
トラロキヌマブ（遺伝子 マウスミエロー
マウス
組換え）
マ（NS0）細胞
不明
製造工程 無
無
無
2026/1/13
アルジェニク
251028 スジャパン
（株）
エフガルチギモド ア
ボルヒアルロニ チャイニー
ルファ（遺伝子組換
ダーゼ アル ズハムス
え）・ボルヒアルロニ
米国
ファ（遺伝子組 ター卵巣細
ダーゼ アルファ（遺伝
換え）
胞
子組換え）
有効成分 無
無
無
2026/1/13
アルジェニク
251029 スジャパン
（株）
エフガルチギモド ア
ルファ（遺伝子組換え）
チャイニー
エフガルチギモド ア エフガルチギモ
ズハムス
ルファ（遺伝子組換
ド アルファ（遺
英国
ター卵巣細
え）・ボルヒアルロニ
伝子組換え）
胞
ダーゼ アルファ（遺伝
子組換え）
有効成分 無
無
無
110
111
ウシ胎児血
米国
清
6 / 29
感染症
（PT）
出典