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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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No.
番号
368
2026/3/25
フィブリノゲン加第１３
因子（２） フィブリノゲ
ＣＳＬベーリン
アンチトロンビ
251348
ン配合剤（２） 乾燥濃
ヒト血液
グ（株）
ンⅢ
縮人プロトロンビン複
合体
369
2026/3/25
251349
370
2026/3/26
251350
371
372
373
2026/3/26
2026/3/26
2026/3/26
251351
251352
251353
報告者名
一般名
生物由来成
分名
受理日
原材料名
原産国
添加物
有
製造工程
無
無
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加第１３
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
因子（２）
ウルグアイ、
ニュージーラン 有効成分 無
ド
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
日本
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
フィブリノゲン加第１３ 人フィブリノゲ
因子（３）
ン
ヒト血液
フィブリノゲン加第１３ 人血液凝固第
ヒト血液
因子（３）
ⅩⅢ因子
フィブリノゲン加第１３
因子（３） 乾燥濃縮人
トロンビン
活性化プロテインＣ ト
ロンビン
ヒト血液
フィブリノゲン加第１３
因子（３） 乾燥濃縮人
活性化プロテインＣ
乾燥濃縮人血液凝固
第９因子 乾燥濃縮人
人血清アルブミ
血液凝固第８因子 乾
ヒト血液
ン
燥スルホ化人免疫グ
ロブリン 人血清アル
ブミン 乾燥濃縮人血
液凝固第１０因子加活
性化第７因子
374
2026/3/26
251354
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
フィブリノゲン加第１３
アプロチニン
因子（３）
375
2026/3/26
251355
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
376
2026/3/26
251356
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
377
2026/3/26
251357
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
378
2026/3/26
日本ベーリン
スペソリマブ（遺伝子
251358 ガーインゲル
組換え）
ハイム（株）
乾燥弱毒生おたふくか
ぜワクチン 乾燥組織 胚初代培養細
培養不活化狂犬病ワ 胞
クチン
乾燥組織培養不活化
Ａ型肝炎ワクチン 乾
燥弱毒生おたふくかぜ
ワクチン 乾燥組織培
養不活化狂犬病ワク
チン 乾燥細胞培養日
本脳炎ワクチン 沈降
精製百日せきジフテリ
ア破傷風不活化ポリオ トリプシン
混合ワクチン 乾燥細
胞培養痘そうワクチン
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポ
リオヘモフィルスｂ型混
合ワクチン 沈降精製
百日せきジフテ破傷不
活ポリオヘモ
乾燥ガスえそウマ抗毒
素 乾燥ジフテリアウ ウマ免疫グロ
マ抗毒素 乾燥ボツリ ブリン
ヌスウマ抗毒素
米国、ドイツ、
オーストリア
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
日本
日本
日本
有効成分 有
有効成分 有
有効成分
有
製造工程
有効成分
有
添加物
無
無
無
無
無
無
ウシ肺
ウルグアイ、
ニュージーラン 有効成分 無
ド
無
無
ニワトリ胚
米国
製造工程 有
無
無
①ブタ又は
ウシ膵臓 ② カナダ、米国、
製造工程 無
～⑧ブタ膵 チリ
臓
無
無
ウマ
日本
有効成分 無
無
無
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
細胞
胞
製造工程 無
無
無
28 / 29
感染症
（PT）
出典
Washington State Department
of Health.
鳥インフルエ https://doh.wa.gov/newsroom
ンザ
/h5n5-avian-influenzaconfirmed-grays-harborcounty-resident
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
野兎病
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
野兎病
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
野兎病
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
野兎病
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288
鳥インフルエ Washington State Department
ンザ
of Health. 14(2025)25-138
番号
368
2026/3/25
フィブリノゲン加第１３
因子（２） フィブリノゲ
ＣＳＬベーリン
アンチトロンビ
251348
ン配合剤（２） 乾燥濃
ヒト血液
グ（株）
ンⅢ
縮人プロトロンビン複
合体
369
2026/3/25
251349
370
2026/3/26
251350
371
372
373
2026/3/26
2026/3/26
2026/3/26
251351
251352
251353
報告者名
一般名
生物由来成
分名
受理日
原材料名
原産国
添加物
有
製造工程
無
無
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加第１３
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
因子（２）
ウルグアイ、
ニュージーラン 有効成分 無
ド
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
日本
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
フィブリノゲン加第１３ 人フィブリノゲ
因子（３）
ン
ヒト血液
フィブリノゲン加第１３ 人血液凝固第
ヒト血液
因子（３）
ⅩⅢ因子
フィブリノゲン加第１３
因子（３） 乾燥濃縮人
トロンビン
活性化プロテインＣ ト
ロンビン
ヒト血液
フィブリノゲン加第１３
因子（３） 乾燥濃縮人
活性化プロテインＣ
乾燥濃縮人血液凝固
第９因子 乾燥濃縮人
人血清アルブミ
血液凝固第８因子 乾
ヒト血液
ン
燥スルホ化人免疫グ
ロブリン 人血清アル
ブミン 乾燥濃縮人血
液凝固第１０因子加活
性化第７因子
374
2026/3/26
251354
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
フィブリノゲン加第１３
アプロチニン
因子（３）
375
2026/3/26
251355
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
376
2026/3/26
251356
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
377
2026/3/26
251357
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
378
2026/3/26
日本ベーリン
スペソリマブ（遺伝子
251358 ガーインゲル
組換え）
ハイム（株）
乾燥弱毒生おたふくか
ぜワクチン 乾燥組織 胚初代培養細
培養不活化狂犬病ワ 胞
クチン
乾燥組織培養不活化
Ａ型肝炎ワクチン 乾
燥弱毒生おたふくかぜ
ワクチン 乾燥組織培
養不活化狂犬病ワク
チン 乾燥細胞培養日
本脳炎ワクチン 沈降
精製百日せきジフテリ
ア破傷風不活化ポリオ トリプシン
混合ワクチン 乾燥細
胞培養痘そうワクチン
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポ
リオヘモフィルスｂ型混
合ワクチン 沈降精製
百日せきジフテ破傷不
活ポリオヘモ
乾燥ガスえそウマ抗毒
素 乾燥ジフテリアウ ウマ免疫グロ
マ抗毒素 乾燥ボツリ ブリン
ヌスウマ抗毒素
米国、ドイツ、
オーストリア
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
日本
日本
日本
有効成分 有
有効成分 有
有効成分
有
製造工程
有効成分
有
添加物
無
無
無
無
無
無
ウシ肺
ウルグアイ、
ニュージーラン 有効成分 無
ド
無
無
ニワトリ胚
米国
製造工程 有
無
無
①ブタ又は
ウシ膵臓 ② カナダ、米国、
製造工程 無
～⑧ブタ膵 チリ
臓
無
無
ウマ
日本
有効成分 無
無
無
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
細胞
胞
製造工程 無
無
無
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感染症
（PT）
出典
Washington State Department
of Health.
鳥インフルエ https://doh.wa.gov/newsroom
ンザ
/h5n5-avian-influenzaconfirmed-grays-harborcounty-resident
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
野兎病
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
野兎病
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
野兎病
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
野兎病
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288
鳥インフルエ Washington State Department
ンザ
of Health. 14(2025)25-138