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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
58
2025/12/18
250964
59
2025/12/18
250965
生物由来成
分名
原材料名
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺伝子
ジャパン（株） 組換え）
ウシ血清アル
ブミン
ウシ血液
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺伝子
ジャパン（株） 組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国、カナダ
液
報告者名
一般名
ヒツジコレステ
羊毛
ロール
原産国
米国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
60
2025/12/18
250966
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺伝子
ジャパン（株） 組換え）
61
2025/12/18
250967
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺伝子
ジャパン（株） 組換え）
62
2025/12/19
250974 サノフィ（株）
63
2025/12/19
250975 サノフィ（株）
ヒトチロトロピン アル ウシ胎児血
ファ（遺伝子組換え）
清、ウシ血清
ウシ血液
米国、ニュー
ジーランド
製造工程 無
無
無
64
2025/12/19
250976 サノフィ（株）
ヒトチロトロピン アル
トリプシン
ファ（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
65
2025/12/19
250977
田辺ファーマ アルテプラーゼ（遺伝
（株）
子組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
清
製造工程 無
無
無
66
2025/12/19
250978
田辺ファーマ アルテプラーゼ（遺伝
（株）
子組換え）
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
米国
製造工程 無
無
無
67
2025/12/19
250979
富士製薬工
業（株）
精製下垂体性
精製下垂体性性腺刺
更年期婦人
性腺刺激ホル
中国
激ホルモン
の尿抽出物
モン
有効成分 無
無
無
68
2025/12/19
250980
富士製薬工
業（株）
ヒト下垂体性性
ヒト下垂体性性腺刺激
更年期婦人
腺刺激ホルモ
中国
ホルモン
の尿抽出物
ン
有効成分 無
無
無
69
2025/12/19
250981
乾燥濃縮人α１－プロ ヒトα1-プロテ
（株）オーファ
ヒト血液（血
テイナーゼインヒビ
イナーゼインヒ
米国
ンパシフィック
漿）
ター
ビター
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
ウシ胎仔血 ニュージーラン
製造工程 無
液
ド
無
無
ヒトトランスフェ
ヒト血液
不明
リン
チャイニー
ヒトチロトロピン
ヒトチロトロピン アル
ズハムス
アルファ(遺伝
不明
ファ（遺伝子組換え）
ター卵巣細
子組換え)
胞
70
2025/12/22
250982 サノフィ（株）
遺伝子組換
イミグルセラー えチャイ
イミグルセラーゼ（遺伝
ゼ（遺伝子組 ニーズハム 不明
子組換え）
換え）
スター卵巣
細胞
71
2025/12/22
250983 サノフィ（株）
イミグルセラーゼ（遺伝
ドナーウシ
ドナーウシ血清
子組換え）
血液
72
2025/12/22
250984 サノフィ（株）
イミグルセラーゼ（遺伝
ウシ胎仔血清
子組換え）
73
2025/12/22
ヴィアトリス・ ダルベポエチン アル
ダルベポエチ
250985 ヘルスケア合 ファ（遺伝子組換え）
ン アルファ
同会社
［後続３］
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
74
2025/12/23
トシリズマブ
セルトリオン・ トシリズマブ（遺伝子組
（遺伝子組換
250987 ヘルスケア・ 換え）［トシリズマブ後
え）［トシリズマ
ジャパン（株） 続1］
ブ後続1］
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
75
2025/12/23
セルトリオン・ トシリズマブ（遺伝子組
250988 ヘルスケア・ 換え）［トシリズマブ後 コレステロール 羊毛
ジャパン（株） 続1］
不明
有効成分 無
無
無
76
2025/12/23
セルトリオン・ トシリズマブ（遺伝子組
D(+)-ガラクトー 牛乳由来乳
250989 ヘルスケア・ 換え）［トシリズマブ後
不明
ス
糖
ジャパン（株） 続1］
有効成分 無
無
無
77
2025/12/24
250990
オルガノン
（株）
フォリトロピン ベータ
（遺伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
有効成
分・製造
工程
無
無
無
78
2025/12/24
250991
オルガノン
（株）
フォリトロピン ベータ
（遺伝子組換え）
ウシ胎児血清
オーストラリア、 有効成
ウシ胎児の
ニュージーラン 分・製造
血液
ド
工程
有
無
無
79
2025/12/24
250992
オルガノン
（株）
フォリトロピン ベータ
（遺伝子組換え）
ウシトランス
フェリン
ウシの血液
4 / 29
不明
有効成
ニュージーラン
分・製造
ド
工程
有
無
無
感染症
（PT）
出典
ウシ結核
Zoonoses Public Health.
72(2025)369-378
皮膚炭疽
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergenc
ies/disease-outbreaknews/item/2025-DON573
ウシ結核
Zoonoses Public Health.
72(2025)369-378
皮膚炭疽
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergenc
ies/disease-outbreaknews/item/2025-DON573
受理日
番号
58
2025/12/18
250964
59
2025/12/18
250965
生物由来成
分名
原材料名
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺伝子
ジャパン（株） 組換え）
ウシ血清アル
ブミン
ウシ血液
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺伝子
ジャパン（株） 組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国、カナダ
液
報告者名
一般名
ヒツジコレステ
羊毛
ロール
原産国
米国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
60
2025/12/18
250966
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺伝子
ジャパン（株） 組換え）
61
2025/12/18
250967
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺伝子
ジャパン（株） 組換え）
62
2025/12/19
250974 サノフィ（株）
63
2025/12/19
250975 サノフィ（株）
ヒトチロトロピン アル ウシ胎児血
ファ（遺伝子組換え）
清、ウシ血清
ウシ血液
米国、ニュー
ジーランド
製造工程 無
無
無
64
2025/12/19
250976 サノフィ（株）
ヒトチロトロピン アル
トリプシン
ファ（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
65
2025/12/19
250977
田辺ファーマ アルテプラーゼ（遺伝
（株）
子組換え）
ウシ胎児血清
ウシ胎児血
米国
清
製造工程 無
無
無
66
2025/12/19
250978
田辺ファーマ アルテプラーゼ（遺伝
（株）
子組換え）
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
米国
製造工程 無
無
無
67
2025/12/19
250979
富士製薬工
業（株）
精製下垂体性
精製下垂体性性腺刺
更年期婦人
性腺刺激ホル
中国
激ホルモン
の尿抽出物
モン
有効成分 無
無
無
68
2025/12/19
250980
富士製薬工
業（株）
ヒト下垂体性性
ヒト下垂体性性腺刺激
更年期婦人
腺刺激ホルモ
中国
ホルモン
の尿抽出物
ン
有効成分 無
無
無
69
2025/12/19
250981
乾燥濃縮人α１－プロ ヒトα1-プロテ
（株）オーファ
ヒト血液（血
テイナーゼインヒビ
イナーゼインヒ
米国
ンパシフィック
漿）
ター
ビター
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
ウシ胎仔血 ニュージーラン
製造工程 無
液
ド
無
無
ヒトトランスフェ
ヒト血液
不明
リン
チャイニー
ヒトチロトロピン
ヒトチロトロピン アル
ズハムス
アルファ(遺伝
不明
ファ（遺伝子組換え）
ター卵巣細
子組換え)
胞
70
2025/12/22
250982 サノフィ（株）
遺伝子組換
イミグルセラー えチャイ
イミグルセラーゼ（遺伝
ゼ（遺伝子組 ニーズハム 不明
子組換え）
換え）
スター卵巣
細胞
71
2025/12/22
250983 サノフィ（株）
イミグルセラーゼ（遺伝
ドナーウシ
ドナーウシ血清
子組換え）
血液
72
2025/12/22
250984 サノフィ（株）
イミグルセラーゼ（遺伝
ウシ胎仔血清
子組換え）
73
2025/12/22
ヴィアトリス・ ダルベポエチン アル
ダルベポエチ
250985 ヘルスケア合 ファ（遺伝子組換え）
ン アルファ
同会社
［後続３］
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
74
2025/12/23
トシリズマブ
セルトリオン・ トシリズマブ（遺伝子組
（遺伝子組換
250987 ヘルスケア・ 換え）［トシリズマブ後
え）［トシリズマ
ジャパン（株） 続1］
ブ後続1］
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
75
2025/12/23
セルトリオン・ トシリズマブ（遺伝子組
250988 ヘルスケア・ 換え）［トシリズマブ後 コレステロール 羊毛
ジャパン（株） 続1］
不明
有効成分 無
無
無
76
2025/12/23
セルトリオン・ トシリズマブ（遺伝子組
D(+)-ガラクトー 牛乳由来乳
250989 ヘルスケア・ 換え）［トシリズマブ後
不明
ス
糖
ジャパン（株） 続1］
有効成分 無
無
無
77
2025/12/24
250990
オルガノン
（株）
フォリトロピン ベータ
（遺伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
有効成
分・製造
工程
無
無
無
78
2025/12/24
250991
オルガノン
（株）
フォリトロピン ベータ
（遺伝子組換え）
ウシ胎児血清
オーストラリア、 有効成
ウシ胎児の
ニュージーラン 分・製造
血液
ド
工程
有
無
無
79
2025/12/24
250992
オルガノン
（株）
フォリトロピン ベータ
（遺伝子組換え）
ウシトランス
フェリン
ウシの血液
4 / 29
不明
有効成
ニュージーラン
分・製造
ド
工程
有
無
無
感染症
（PT）
出典
ウシ結核
Zoonoses Public Health.
72(2025)369-378
皮膚炭疽
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergenc
ies/disease-outbreaknews/item/2025-DON573
ウシ結核
Zoonoses Public Health.
72(2025)369-378
皮膚炭疽
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergenc
ies/disease-outbreaknews/item/2025-DON573