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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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No.
報告者名
一般名
生物由来成
分名
受理日
番号
原材料名
原産国
214
2026/2/19
（社）日本血
251157
液製剤機構
人血清アルブミン 乾
燥濃縮人アンチトロン
ビン３ 人ハプトグロビ ヘパリン
ン 乾燥濃縮人血液凝
固第８因子
215
2026/2/19
251158 サノフィ（株）
イデュルスル
イデュルスルファーゼ
ヒト培養細
ファーゼ（遺伝
（遺伝子組換え）
胞
子組換え）
不明
216
2026/2/19
251159 サノフィ（株）
イデュルスルファーゼ
ウシ血清
（遺伝子組換え）
ウシ血液
217
2026/2/19
251160 サノフィ（株）
イデュルスルファーゼ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
ウシ胎児血
米国
液
ブタ小腸粘
中国
膜
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
ニュージーラン
製造工程 無
ド、米国
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ組織
（脂肪細胞、
骨髄、結合 米国、オースト
製造工程 無
組織、心臓 ラリア
及び骨格
筋）
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
ニュージーラン
ド、オーストラリ 製造工程 無
ア、米国
無
無
218
2026/2/19
251161 サノフィ（株）
アフィニティー
カラム樹脂（大
イデュルスルファーゼ
腸菌による遺
（遺伝子組換え）
伝子組換えた
ん白質）
219
2026/2/20
251162 サノフィ（株）
アフリベルセプト ベー
CHO細胞株
タ（遺伝子組換え）
220
2026/2/20
251163
2026/2/20
ヒト成人肺
組織及びヒ
トさい帯内
トロンボモデュ 皮細胞由来
旭化成ファー トロンボモデュリン ア リン アルファ cDNAを組
251164
米国
マ（株）
ルファ（遺伝子組換え） （遺伝子組換 み込んだ
え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
222
2026/2/20
マウスハイ
ブリドーマ細
胞培養液、
抗トロンボモ
またはマウ
デュリン アル
旭化成ファー トロンボモデュリン ア
スハイブリ
251165
ファ マウスモノ
米国
マ（株）
ルファ（遺伝子組換え）
ドーマ細胞
クローナル抗
をマウス腹
体
腔内に接種
して得られ
た腹水
製造工程 無
無
無
223
2026/2/20
251166
持田製薬
（株）
中国
有効成分 無
無
無
224
2026/2/20
251167
エイワイ
ヘパリンカルシウム
ファーマ（株）
中国
有効成分 有
無
無
225
2026/2/24
ガラクトシル人
ガラクトシル人血清ア 血清アルブミン 生物学的製
日本メジフィ ルブミンジエチレントリ ジエチレントリ 剤基準 人
251168
日本
ジックス（株） アミン五酢酸テクネチ アミン五酢酸テ 血清アルブ
ウム（９９ｍＴｃ）
クネチウム
ミン
（99mTc）
有効成分 無
無
無
226
2026/2/24
インフリキシマ
セルトリオン・
インフリキシマブ（遺伝 ブ（遺伝子組換 マウス骨髄
251169 ヘルスケア・
不明
子組換え）［後続１］
え） [インフリキ 腫由来細胞
ジャパン（株）
シマブ後続1]
有効成分 無
無
無
227
2026/2/24
トラスツズマブ チャイニー
セルトリオン・
トラスツズマブ（遺伝子 （遺伝子組換 ズハムス
251170 ヘルスケア・
不明
組換え）［後続１］
え） ［トラスツズ ター卵巣細
ジャパン（株）
マブ後続１］
胞
有効成分 無
無
無
221
旭化成ファー トロンボモデュリン ア
ウシ血清
マ（株）
ルファ（遺伝子組換え）
ウシ血液
日局 ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺刺激ホ
ヒト（妊婦）
性性腺刺激ホ
ルモン
尿
ルモン
ヘパリンカルシ 健康なブタ
ウム
の腸粘膜
13 / 29
感染症
（PT）
出典
ヘリコバク
ター菌血症
ASM case reports.
1(2025)00002
報告者名
一般名
生物由来成
分名
受理日
番号
原材料名
原産国
214
2026/2/19
（社）日本血
251157
液製剤機構
人血清アルブミン 乾
燥濃縮人アンチトロン
ビン３ 人ハプトグロビ ヘパリン
ン 乾燥濃縮人血液凝
固第８因子
215
2026/2/19
251158 サノフィ（株）
イデュルスル
イデュルスルファーゼ
ヒト培養細
ファーゼ（遺伝
（遺伝子組換え）
胞
子組換え）
不明
216
2026/2/19
251159 サノフィ（株）
イデュルスルファーゼ
ウシ血清
（遺伝子組換え）
ウシ血液
217
2026/2/19
251160 サノフィ（株）
イデュルスルファーゼ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
ウシ胎児血
米国
液
ブタ小腸粘
中国
膜
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
ニュージーラン
製造工程 無
ド、米国
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ組織
（脂肪細胞、
骨髄、結合 米国、オースト
製造工程 無
組織、心臓 ラリア
及び骨格
筋）
無
無
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
ニュージーラン
ド、オーストラリ 製造工程 無
ア、米国
無
無
218
2026/2/19
251161 サノフィ（株）
アフィニティー
カラム樹脂（大
イデュルスルファーゼ
腸菌による遺
（遺伝子組換え）
伝子組換えた
ん白質）
219
2026/2/20
251162 サノフィ（株）
アフリベルセプト ベー
CHO細胞株
タ（遺伝子組換え）
220
2026/2/20
251163
2026/2/20
ヒト成人肺
組織及びヒ
トさい帯内
トロンボモデュ 皮細胞由来
旭化成ファー トロンボモデュリン ア リン アルファ cDNAを組
251164
米国
マ（株）
ルファ（遺伝子組換え） （遺伝子組換 み込んだ
え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
222
2026/2/20
マウスハイ
ブリドーマ細
胞培養液、
抗トロンボモ
またはマウ
デュリン アル
旭化成ファー トロンボモデュリン ア
スハイブリ
251165
ファ マウスモノ
米国
マ（株）
ルファ（遺伝子組換え）
ドーマ細胞
クローナル抗
をマウス腹
体
腔内に接種
して得られ
た腹水
製造工程 無
無
無
223
2026/2/20
251166
持田製薬
（株）
中国
有効成分 無
無
無
224
2026/2/20
251167
エイワイ
ヘパリンカルシウム
ファーマ（株）
中国
有効成分 有
無
無
225
2026/2/24
ガラクトシル人
ガラクトシル人血清ア 血清アルブミン 生物学的製
日本メジフィ ルブミンジエチレントリ ジエチレントリ 剤基準 人
251168
日本
ジックス（株） アミン五酢酸テクネチ アミン五酢酸テ 血清アルブ
ウム（９９ｍＴｃ）
クネチウム
ミン
（99mTc）
有効成分 無
無
無
226
2026/2/24
インフリキシマ
セルトリオン・
インフリキシマブ（遺伝 ブ（遺伝子組換 マウス骨髄
251169 ヘルスケア・
不明
子組換え）［後続１］
え） [インフリキ 腫由来細胞
ジャパン（株）
シマブ後続1]
有効成分 無
無
無
227
2026/2/24
トラスツズマブ チャイニー
セルトリオン・
トラスツズマブ（遺伝子 （遺伝子組換 ズハムス
251170 ヘルスケア・
不明
組換え）［後続１］
え） ［トラスツズ ター卵巣細
ジャパン（株）
マブ後続１］
胞
有効成分 無
無
無
221
旭化成ファー トロンボモデュリン ア
ウシ血清
マ（株）
ルファ（遺伝子組換え）
ウシ血液
日局 ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺刺激ホ
ヒト（妊婦）
性性腺刺激ホ
ルモン
尿
ルモン
ヘパリンカルシ 健康なブタ
ウム
の腸粘膜
13 / 29
感染症
（PT）
出典
ヘリコバク
ター菌血症
ASM case reports.
1(2025)00002