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資料5-2 感染症定期報告の報告状況[219KB] (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
(PT)
真菌感染
ファイザー
(株)
ゲムツズマブオゾガマ
ウシ胎児血清
イシン(遺伝子組換え)
ファイザー
(株)
ファイザー
250943
(株)
ゲムツズマブオゾガマ ウシ血清アル
イシン(遺伝子組換え) ブミン
ゲムツズマブオゾガマ マウス骨髄腫
イシン(遺伝子組換え) 由来NS0細胞
35
2025/12/15
250941
36
2025/12/15
250942
37
2025/12/15
38
2025/12/15
250944
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥スルホ化人免疫
グロブリン
ウシ血液
ウシ血液
ニュージーラン
ド、米国、オー 製造工程 無
ストラリア
ニュージーラン
製造工程 無
ド
マウス骨髄
不明
腫
スルホ化人免
ヒト血液
疫グロブリンG
日本
39
2025/12/16
250945
チャイニー
アミバンタマブ ズハムス
ヤンセン
アミバンタマブ(遺伝子
(遺伝子組換 ター卵巣細 不明
ファーマ(株) 組換え)
え)
胞(CHO細
胞)
40
2025/12/16
250946
メルクバイオ セツキシマブ(遺伝子
ファーマ(株) 組換え)
マウスハイ
マウスハイブリ
ブリドーマ細 米国
ドーマ細胞
胞株
41
2025/12/16
250947
メルクバイオ セツキシマブ(遺伝子
ファーマ(株) 組換え)
リポたん白質
42
2025/12/16
メルクバイオ セツキシマブ(遺伝子
250948
ファーマ(株) 組換え)
43
2025/12/16
250949
メルクバイオ セツキシマブ(遺伝子
ファーマ(株) 組換え)
44
2025/12/17
250950
ファイザー
(株)
45
2025/12/18
250951
KMバイオロ
ジクス(株)
46
2025/12/18
チャイニー
ノボノルディス
ノナコグ ベー
ノナコグ ベータ ペゴ
ズハムス
250952 クファーマ
タ ペゴル(遺
不明
ル(遺伝子組換え)
ター卵巣細
(株)
伝子組換え)
胞
47
2025/12/18
250953
(社)日本血
液製剤機構
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 有
無
無
有効成
分・製造
工程
無
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ血液
米国、ニュー
ジーランド
製造工程 無
無
無
ウシ血清アル
ブミン
ウシ血液
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
ウシ胎児血清
ウシ血液
ニュージーラン
ド、オーストラリ 製造工程 無
ア
無
無
チャイニーズハ チャイニー
組換えRSウイルスワ
ムスター卵巣 ズハムス
クチン
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
乾燥組織培養不活化
ペプトン
狂犬病ワクチン
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 有
無
無
ウシ乳
ポリエチレングリコー
ル処理抗破傷風人免
疫グロブリン 乾燥抗 破傷風抗毒素 人血液
破傷風人免疫グロブリ
ン
米国
出典
第74回日本感染症学会東日本
地方会学術集会・第72回日本
化学療法学会東日本支部総会
合同学会(2025/09/242025/09/26)O13-3
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
サル痘
48
2025/12/18
250954 サノフィ(株)
精製Vi多糖体腸チフス 酸加水分解カ
ワクチン
ゼイン
ウシ乳
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
49
2025/12/18
250955 サノフィ(株)
精製Vi多糖体腸チフス
スキムミルク
ワクチン
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
50
2025/12/18
250956 サノフィ(株)
精製Vi多糖体腸チフス カゼイン製ペプ
ウシ乳
ワクチン
トン
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
51
2025/12/18
250957 サノフィ(株)
製造工程 無
無
無
52
2025/12/18
製造工程 無
無
無
53
2025/12/18
製造工程 無
無
無
54
2025/12/18
製造工程 無
無
無
55
2025/12/18
250961
インターフェロン ベー
バイオジェン・
ウシ膵臓抽
タ-1a(遺伝子組換 ウシインスリン
米国、カナダ
ジャパン(株)
出物
え)
製造工程 無
無
無
56
2025/12/18
250962
インターフェロン ベー
バイオジェン・
ウシトランス
タ-1a(遺伝子組換
ジャパン(株)
フェリン
え)
ウシ血液
米国、カナダ
製造工程 無
無
無
57
2025/12/18
250963
インターフェロン ベー
バイオジェン・
タ-1a(遺伝子組換 ウシ胎児血清
ジャパン(株)
え)
ウシ胎児血
米国、カナダ
清
製造工程 無
無
無
精製Vi多糖体腸チフス ブタ由来パンク
ブタ
不明
ワクチン
レアチン
精製Vi多糖体腸チフス
米国、ニュー
250958 サノフィ(株)
ウシ由来成分 ウシ
ワクチン
ジーランド
精製Vi多糖体腸チフス
米国、ニュー
250959 サノフィ(株)
ブタ由来成分 ブタ
ワクチン
ジーランド
チャイニー
協和キリンフ
チャイニーズハ
ダルベポエチン アル
ズハムス
250960 ロンティア
ムスター 卵巣
米国
ファ(遺伝子組換え)
ター 卵巣細
(株)
細胞
胞
3 / 29
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/outbreaksunder-monitoring-in2025/outbreaks-undermonitoring-week-42-weekending-19-october-2025--2
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
(PT)
真菌感染
ファイザー
(株)
ゲムツズマブオゾガマ
ウシ胎児血清
イシン(遺伝子組換え)
ファイザー
(株)
ファイザー
250943
(株)
ゲムツズマブオゾガマ ウシ血清アル
イシン(遺伝子組換え) ブミン
ゲムツズマブオゾガマ マウス骨髄腫
イシン(遺伝子組換え) 由来NS0細胞
35
2025/12/15
250941
36
2025/12/15
250942
37
2025/12/15
38
2025/12/15
250944
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥スルホ化人免疫
グロブリン
ウシ血液
ウシ血液
ニュージーラン
ド、米国、オー 製造工程 無
ストラリア
ニュージーラン
製造工程 無
ド
マウス骨髄
不明
腫
スルホ化人免
ヒト血液
疫グロブリンG
日本
39
2025/12/16
250945
チャイニー
アミバンタマブ ズハムス
ヤンセン
アミバンタマブ(遺伝子
(遺伝子組換 ター卵巣細 不明
ファーマ(株) 組換え)
え)
胞(CHO細
胞)
40
2025/12/16
250946
メルクバイオ セツキシマブ(遺伝子
ファーマ(株) 組換え)
マウスハイ
マウスハイブリ
ブリドーマ細 米国
ドーマ細胞
胞株
41
2025/12/16
250947
メルクバイオ セツキシマブ(遺伝子
ファーマ(株) 組換え)
リポたん白質
42
2025/12/16
メルクバイオ セツキシマブ(遺伝子
250948
ファーマ(株) 組換え)
43
2025/12/16
250949
メルクバイオ セツキシマブ(遺伝子
ファーマ(株) 組換え)
44
2025/12/17
250950
ファイザー
(株)
45
2025/12/18
250951
KMバイオロ
ジクス(株)
46
2025/12/18
チャイニー
ノボノルディス
ノナコグ ベー
ノナコグ ベータ ペゴ
ズハムス
250952 クファーマ
タ ペゴル(遺
不明
ル(遺伝子組換え)
ター卵巣細
(株)
伝子組換え)
胞
47
2025/12/18
250953
(社)日本血
液製剤機構
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 有
無
無
有効成
分・製造
工程
無
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ血液
米国、ニュー
ジーランド
製造工程 無
無
無
ウシ血清アル
ブミン
ウシ血液
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
ウシ胎児血清
ウシ血液
ニュージーラン
ド、オーストラリ 製造工程 無
ア
無
無
チャイニーズハ チャイニー
組換えRSウイルスワ
ムスター卵巣 ズハムス
クチン
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
乾燥組織培養不活化
ペプトン
狂犬病ワクチン
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 有
無
無
ウシ乳
ポリエチレングリコー
ル処理抗破傷風人免
疫グロブリン 乾燥抗 破傷風抗毒素 人血液
破傷風人免疫グロブリ
ン
米国
出典
第74回日本感染症学会東日本
地方会学術集会・第72回日本
化学療法学会東日本支部総会
合同学会(2025/09/242025/09/26)O13-3
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
パルボウイ
ルスB19感
染
CDC MMWR. 74(2025)404-406
特発性肝硬
Viruses. 17(2025)812
変
サル痘
48
2025/12/18
250954 サノフィ(株)
精製Vi多糖体腸チフス 酸加水分解カ
ワクチン
ゼイン
ウシ乳
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
49
2025/12/18
250955 サノフィ(株)
精製Vi多糖体腸チフス
スキムミルク
ワクチン
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
50
2025/12/18
250956 サノフィ(株)
精製Vi多糖体腸チフス カゼイン製ペプ
ウシ乳
ワクチン
トン
オーストラリア、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
51
2025/12/18
250957 サノフィ(株)
製造工程 無
無
無
52
2025/12/18
製造工程 無
無
無
53
2025/12/18
製造工程 無
無
無
54
2025/12/18
製造工程 無
無
無
55
2025/12/18
250961
インターフェロン ベー
バイオジェン・
ウシ膵臓抽
タ-1a(遺伝子組換 ウシインスリン
米国、カナダ
ジャパン(株)
出物
え)
製造工程 無
無
無
56
2025/12/18
250962
インターフェロン ベー
バイオジェン・
ウシトランス
タ-1a(遺伝子組換
ジャパン(株)
フェリン
え)
ウシ血液
米国、カナダ
製造工程 無
無
無
57
2025/12/18
250963
インターフェロン ベー
バイオジェン・
タ-1a(遺伝子組換 ウシ胎児血清
ジャパン(株)
え)
ウシ胎児血
米国、カナダ
清
製造工程 無
無
無
精製Vi多糖体腸チフス ブタ由来パンク
ブタ
不明
ワクチン
レアチン
精製Vi多糖体腸チフス
米国、ニュー
250958 サノフィ(株)
ウシ由来成分 ウシ
ワクチン
ジーランド
精製Vi多糖体腸チフス
米国、ニュー
250959 サノフィ(株)
ブタ由来成分 ブタ
ワクチン
ジーランド
チャイニー
協和キリンフ
チャイニーズハ
ダルベポエチン アル
ズハムス
250960 ロンティア
ムスター 卵巣
米国
ファ(遺伝子組換え)
ター 卵巣細
(株)
細胞
胞
3 / 29
GOV.UK.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/outbreaksunder-monitoring-in2025/outbreaks-undermonitoring-week-42-weekending-19-october-2025--2