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資料5-2 感染症定期報告の報告状況[219KB] (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
239
2026/2/26
251182
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥細胞培養痘そうワ
クチン ジフテリアトキ
ソイド 沈降精製百日
せきジフテリア破傷風
混合ワクチン 沈降精
製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオ
混合ワクチン 沈降精 ペプトン
製百日せきワクチン
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポ
リオヘモフィルスb型混
合ワクチン 沈降精製
百日せきジフテ破傷不
活ポリオヘモ
240
2026/2/26
251183
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥細胞培養痘そうワ
カゼイン
クチン
241
2026/2/26
251184
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥濃縮人血液凝固 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
第9因子
因子
242
2026/2/26
251185
KMバイオロ
ジクス(株)
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ブタ胃
日本、米国
添加物
無
製造工程
無
無
ウシ乳
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
日本
無
無
有効成分 有
乾燥濃縮人血液凝固
第9因子 乾燥濃縮人
中国、フラン
アンチトロンビン3 フィ
ス、米国、カナ
ブリノゲン加第13因子
ダ、デンマー
(3) 乾燥濃縮人活性
ク、スウェーデ
化プロテインC ヒスタ
ン、英国、アイ
ミン加人免疫グロブリ
ルランド、スペ
ン トロンビン 乾燥ス ヘパリンナトリ
イン、イタリア、
ブタ腸粘膜
製造工程 無
ルホ化人免疫グロブリ ウム
ドイツ、ハンガ
ン 人血清アルブミン
リー、ポーラン
乾燥ペプシン処理人免
ド、ポルトガル、
疫グロブリン 乾燥濃
ブラジル、スイ
縮人血液凝固第10因
ス、オランダ、
子加活性化第7因子
チェコ、ルーマ
乾燥濃縮人血液凝固
ニア、ベルギー
第8因子
無
無
有効成分 無
無
無
243
2026/2/26
251186 サノフィ(株)
遺伝子組換
アバルグルコ
アバルグルコシダーゼ
えチャイ
シダーゼ アル
アルファ(遺伝子組換
ニーズハム 不明
ファ(遺伝子組
え)
スター卵巣
換え)
細胞
244
2026/2/26
251187 サノフィ(株)
アバルグルコシダーゼ
アルファ(遺伝子組換 ウシ血清
え)
ウシ血液
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
245
2026/2/26
251188 サノフィ(株)
アバルグルコシダーゼ
アルファ(遺伝子組換 トリプシン
え)
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
246
2026/2/27
251192 サノフィ(株)
乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)
脱繊維ウマ血
液
ウマ血液
不明
製造工程 無
無
無
247
2026/2/27
251193 サノフィ(株)
乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)
チャコールア
ガー
ウシ心臓、
ウシ骨格
筋、ブタ
米国、オースト
ラリア、ニュー
製造工程 無
ジーランド、不
明
無
無
248
2026/2/27
251194 サノフィ(株)
乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)
カゼイン酸加
水分解物
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
249
2026/2/27
251195 サノフィ(株)
乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)
カゼインパンク
レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
物
製造工程 無
無
無
250
2026/2/27
251196 サノフィ(株)
乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)
トリプトンV
ウシ乳、ブタ 不明
製造工程 無
無
無
251
2026/2/27
251197 サノフィ(株)
乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)
ウシ心臓浸出
液
ウシ心臓
米国、ブラジル 製造工程 無
無
無
15 / 29
感染症
(PT)
出典
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
野兎病
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
239
2026/2/26
251182
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥細胞培養痘そうワ
クチン ジフテリアトキ
ソイド 沈降精製百日
せきジフテリア破傷風
混合ワクチン 沈降精
製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオ
混合ワクチン 沈降精 ペプトン
製百日せきワクチン
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポ
リオヘモフィルスb型混
合ワクチン 沈降精製
百日せきジフテ破傷不
活ポリオヘモ
240
2026/2/26
251183
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥細胞培養痘そうワ
カゼイン
クチン
241
2026/2/26
251184
KMバイオロ
ジクス(株)
乾燥濃縮人血液凝固 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
第9因子
因子
242
2026/2/26
251185
KMバイオロ
ジクス(株)
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ブタ胃
日本、米国
添加物
無
製造工程
無
無
ウシ乳
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
日本
無
無
有効成分 有
乾燥濃縮人血液凝固
第9因子 乾燥濃縮人
中国、フラン
アンチトロンビン3 フィ
ス、米国、カナ
ブリノゲン加第13因子
ダ、デンマー
(3) 乾燥濃縮人活性
ク、スウェーデ
化プロテインC ヒスタ
ン、英国、アイ
ミン加人免疫グロブリ
ルランド、スペ
ン トロンビン 乾燥ス ヘパリンナトリ
イン、イタリア、
ブタ腸粘膜
製造工程 無
ルホ化人免疫グロブリ ウム
ドイツ、ハンガ
ン 人血清アルブミン
リー、ポーラン
乾燥ペプシン処理人免
ド、ポルトガル、
疫グロブリン 乾燥濃
ブラジル、スイ
縮人血液凝固第10因
ス、オランダ、
子加活性化第7因子
チェコ、ルーマ
乾燥濃縮人血液凝固
ニア、ベルギー
第8因子
無
無
有効成分 無
無
無
243
2026/2/26
251186 サノフィ(株)
遺伝子組換
アバルグルコ
アバルグルコシダーゼ
えチャイ
シダーゼ アル
アルファ(遺伝子組換
ニーズハム 不明
ファ(遺伝子組
え)
スター卵巣
換え)
細胞
244
2026/2/26
251187 サノフィ(株)
アバルグルコシダーゼ
アルファ(遺伝子組換 ウシ血清
え)
ウシ血液
ニュージーラン
製造工程 無
ド
無
無
245
2026/2/26
251188 サノフィ(株)
アバルグルコシダーゼ
アルファ(遺伝子組換 トリプシン
え)
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
246
2026/2/27
251192 サノフィ(株)
乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)
脱繊維ウマ血
液
ウマ血液
不明
製造工程 無
無
無
247
2026/2/27
251193 サノフィ(株)
乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)
チャコールア
ガー
ウシ心臓、
ウシ骨格
筋、ブタ
米国、オースト
ラリア、ニュー
製造工程 無
ジーランド、不
明
無
無
248
2026/2/27
251194 サノフィ(株)
乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)
カゼイン酸加
水分解物
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
249
2026/2/27
251195 サノフィ(株)
乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)
カゼインパンク
レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
物
製造工程 無
無
無
250
2026/2/27
251196 サノフィ(株)
乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)
トリプトンV
ウシ乳、ブタ 不明
製造工程 無
無
無
251
2026/2/27
251197 サノフィ(株)
乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)
ウシ心臓浸出
液
ウシ心臓
米国、ブラジル 製造工程 無
無
無
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感染症
(PT)
出典
ウイルス性
髄膜脳炎
N Engl J Med. 393(2025)19601962
野兎病
Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288