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資料5-2 感染症定期報告の報告状況[219KB] (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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No.

受理日

番号

報告者名

一般名

生物由来成
分名

原材料名

239

2026/2/26

251182

KMバイオロ
ジクス(株)

乾燥細胞培養痘そうワ
クチン ジフテリアトキ
ソイド 沈降精製百日
せきジフテリア破傷風
混合ワクチン 沈降精
製百日せきジフテリア
破傷風不活化ポリオ
混合ワクチン 沈降精 ペプトン
製百日せきワクチン
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風不活化ポ
リオヘモフィルスb型混
合ワクチン 沈降精製
百日せきジフテ破傷不
活ポリオヘモ

240

2026/2/26

251183

KMバイオロ
ジクス(株)

乾燥細胞培養痘そうワ
カゼイン
クチン

241

2026/2/26

251184

KMバイオロ
ジクス(株)

乾燥濃縮人血液凝固 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
第9因子
因子

242

2026/2/26

251185

KMバイオロ
ジクス(株)

原産国

適正
含有区 研究 症
使用

報告 例
措置

ブタ胃

日本、米国

添加物

製造工程





ウシ乳

ニュージーラン
製造工程 無






日本





有効成分 有

乾燥濃縮人血液凝固
第9因子 乾燥濃縮人
中国、フラン
アンチトロンビン3 フィ
ス、米国、カナ
ブリノゲン加第13因子
ダ、デンマー
(3) 乾燥濃縮人活性
ク、スウェーデ
化プロテインC ヒスタ
ン、英国、アイ
ミン加人免疫グロブリ
ルランド、スペ
ン トロンビン 乾燥ス ヘパリンナトリ
イン、イタリア、
ブタ腸粘膜
製造工程 無
ルホ化人免疫グロブリ ウム
ドイツ、ハンガ
ン 人血清アルブミン
リー、ポーラン
乾燥ペプシン処理人免
ド、ポルトガル、
疫グロブリン 乾燥濃
ブラジル、スイ
縮人血液凝固第10因
ス、オランダ、
子加活性化第7因子
チェコ、ルーマ
乾燥濃縮人血液凝固
ニア、ベルギー
第8因子





有効成分 無





243

2026/2/26

251186 サノフィ(株)

遺伝子組換
アバルグルコ
アバルグルコシダーゼ
えチャイ
シダーゼ アル
アルファ(遺伝子組換
ニーズハム 不明
ファ(遺伝子組
え)
スター卵巣
換え)
細胞

244

2026/2/26

251187 サノフィ(株)

アバルグルコシダーゼ
アルファ(遺伝子組換 ウシ血清
え)

ウシ血液

ニュージーラン
製造工程 無






245

2026/2/26

251188 サノフィ(株)

アバルグルコシダーゼ
アルファ(遺伝子組換 トリプシン
え)

ブタ膵臓

不明

製造工程 無





246

2026/2/27

251192 サノフィ(株)

乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)

脱繊維ウマ血


ウマ血液

不明

製造工程 無





247

2026/2/27

251193 サノフィ(株)

乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)

チャコールア
ガー

ウシ心臓、
ウシ骨格
筋、ブタ

米国、オースト
ラリア、ニュー
製造工程 無
ジーランド、不






248

2026/2/27

251194 サノフィ(株)

乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)

カゼイン酸加
水分解物

ウシ乳

不明

製造工程 無





249

2026/2/27

251195 サノフィ(株)

乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)

カゼインパンク
レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明


製造工程 無





250

2026/2/27

251196 サノフィ(株)

乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)

トリプトンV

ウシ乳、ブタ 不明

製造工程 無





251

2026/2/27

251197 サノフィ(株)

乾燥ヘモフィルスb型
ワクチン(担体たん白
質結合型)

ウシ心臓浸出


ウシ心臓

米国、ブラジル 製造工程 無





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感染症
(PT)

出典

ウイルス性
髄膜脳炎

N Engl J Med. 393(2025)19601962

野兎病

Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288