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資料5-2 感染症定期報告の報告状況[219KB] (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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No.

286

287

288

289

290

291

受理日

2026/3/9

2026/3/10

2026/3/10

2026/3/10

2026/3/10

2026/3/10

番号

251244

251245

報告者名

KMバイオロ
ジクス(株)

KMバイオロ
ジクス(株)

一般名

生物由来成
分名

原材料名

乾燥濃縮人アンチトロ
ンビン3 乾燥濃縮人
血液凝固第10因子加 アンチトロンビ
ヒト血液
活性化第7因子 乾燥 ンⅢ
濃縮人血液凝固第9
因子

ヒスタミン加人免疫グ
ロブリン

免疫グロブリン ヒト血液

原産国

日本

日本

適正
含有区 研究 症
使用

報告 例
措置

有効成分
添加物

製造工程

有効成分 有









KMバイオロ
ジクス(株)

ジフテリアトキソイド
沈降精製百日せきワク
チン 沈降精製百日せ
きジフテリア破傷風混
合ワクチン 沈降精製
百日せきジフテリア破
傷風不活化ポリオ混
カザミノ酸
合ワクチン 沈降精製
百日せきジフテリア破
傷風不活化ポリオヘモ
フィルスb型混合ワク
チン 沈降精製百日せ
きジフテ破傷不活ポリ
オヘモ

ウシ乳

米国、オースト
ラリア、ニュー 製造工程 無
ジーランド





KMバイオロ
ジクス(株)

ジフテリアトキソイド
沈降精製百日せきワク
チン 沈降精製百日せ
きジフテリア破傷風混
合ワクチン 沈降精製
百日せきジフテリア破
傷風不活化ポリオ混
スキムミルク
合ワクチン 沈降精製
百日せきジフテリア破
傷風不活化ポリオヘモ
フィルスb型混合ワク
チン 沈降精製百日せ
きジフテ破傷不活ポリ
オヘモ

ウシ乳

米国、オースト
ラリア、ニュー 製造工程 無
ジーランド





KMバイオロ
251248
ジクス(株)

沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワク
チン 沈降精製百日せ
きジフテリア破傷風不
活化ポリオ混合ワクチ
ン 沈降精製百日せき ポリペプトン
ジフテリア破傷風不活
化ポリオヘモフィルスb
型混合ワクチン 沈降
精製百日せきジフテ破
傷不活ポリオヘモ

ウシ乳

米国、オースト
ラリア、ニュー
ジーランド、
製造工程 無
ポーランド、中






KMバイオロ
ジクス(株)

沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワク
チン 沈降精製百日せ
きジフテリア破傷風不
活化ポリオ混合ワクチ
ン 沈降精製百日せき 肝臓
ジフテリア破傷風不活
化ポリオヘモフィルスb
型混合ワクチン 沈降
精製百日せきジフテ破
傷不活ポリオヘモ

ウシ肝臓

米国、オースト
ラリア、ニュー
製造工程 無
ジーランド、日






ウシ肉

米国、オースト
ラリア、ニュー
製造工程 無
ジーランド、日






ウマ

日本





251246

251247

251249

292

2026/3/10

251250

KMバイオロ
ジクス(株)

ジフテリアトキソイド
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワク
チン 沈降精製百日せ
きジフテリア破傷風不
活化ポリオ混合ワクチ

ン 沈降精製百日せき
ジフテリア破傷風不活
化ポリオヘモフィルスb
型混合ワクチン 沈降
精製百日せきジフテ破
傷不活ポリオヘモ

293

2026/3/10

251251

KMバイオロ
ジクス(株)

乾燥はぶウマ抗毒素

はぶウマ抗毒


22 / 29

有効成分 無

感染症
(PT)

出典

ウイルス性
髄膜脳炎

N Engl J Med. 393(2025)19601962

野兎病

Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288

ウイルス性
髄膜脳炎

N Engl J Med. 393(2025)19601962

野兎病

Emerg Infect Dis.
31(2025)2284-2288