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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
出典
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
第74回日本感染症学会東日本
地方会学術集会・第72回日本
真菌感染
化学療法学会東日本支部総会
合同学会(2025/09/242025/09/26)O13-3
21
2025/12/11
250925
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞ウマ免
ヒト血漿
疫グロブリン
ヒト血液
米国
製造工程 有
無
無
マイコバクテ
結核. 100(2025)178-178
リア感染
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
真菌感染
22
2025/12/11
250926
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞ウマ免
ヒト胸腺組織
疫グロブリン
ヒト胸腺
米国
製造工程 有
無
無
第74回日本感染症学会東日本
地方会学術集会・第72回日本
化学療法学会東日本支部総会
合同学会(2025/09/242025/09/26)O13-3
マイコバクテ
結核. 100(2025)178-178
リア感染
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
真菌感染
23
2025/12/12
組換え沈降２価ヒトパ
グラクソ・スミ
ピローマウイルス様粒 Hi-5 Rix4446
250929 スクライン
子ワクチン（イラクサギ 細胞
（株）
ンウワバ細胞由来）
イラクサギ
ンウワバ
（卵）
不明
24
2025/12/12
組換え沈降２価ヒトパ
グラクソ・スミ
ピローマウイルス様粒
250930 スクライン
カザミノ酸
子ワクチン（イラクサギ
（株）
ンウワバ細胞由来）
ウシ（乳）
オーストラリア、
ニュージーラン 添加物
ド
25
2025/12/12
ダラツムマブ（遺伝子
組換え） ダラツムマブ ダラツムマブ
ヤンセン
250931
（遺伝子組換え）・ボル （遺伝子組換
ファーマ（株）
ヒアルロニダーゼ ア え）
ルファ（遺伝子組換え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細 不明
胞（CHO細
胞）
26
2025/12/12
250932
チャイニー
ダラツムマブ（遺伝子 ボルヒアルロニ
ズハムス
ヤンセン
組換え）・ボルヒアルロ ダーゼ アル
ター卵巣細 不明
ファーマ（株） ニダーゼ アルファ（遺 ファ（遺伝子組
胞（CHO細
伝子組換え）
換え）
胞）
27
2025/12/12
250933
フェリング・
ホリトロピン デルタ
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
28
2025/12/12
BioMarin
ガルスルファーゼ（遺
250934 Pharmaceutic
伝子組換え）
al Japan（株）
29
2025/12/12
250935
ＣＳＬベーリン ロノクトコグ アルファ
グ（株）
（遺伝子組換え）
30
2025/12/15
250936
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺伝子
組換え）
ウシ胎児血清
ウシ血清
31
2025/12/15
250937
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺伝子
組換え）
D-ガラクトース ウシ乳汁
ホリトロピン
ヒト胚性網
デルタ（遺伝子
膜芽細胞
組換え）
無
無
無
無
無
有効成
分・製造
工程
無
無
無
有効成
分・製造
工程
無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
カナダ、米国、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
米国
無
無
イスラエル
チャイニー
ガルスルファー ズハムス
ゼ（遺伝子組 ター卵巣
米国
換え）
（CHO）細胞
株
チャイニー
ロノクトコグ ア
ズハムス
ルファ（遺伝子
不明
ター卵巣細
組換え）
胞株
32
2025/12/15
250938
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺伝子
組換え）
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
細胞
胞
33
2025/12/15
250939
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺伝子
組換え）
フェツイン
34
2025/12/15
250940
ファイザー
（株）
ゲムツズマブオゾガマ ヒトトランスフェ
ヒト血液
イシン（遺伝子組換え） リン
ウシ血清
有効成分 無
製造工程 有
第74回日本感染症学会東日本
地方会学術集会・第72回日本
化学療法学会東日本支部総会
合同学会(2025/09/242025/09/26)O13-3
マイコバクテ
結核. 100(2025)178-178
リア感染
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
2 / 29
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
出典
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
第74回日本感染症学会東日本
地方会学術集会・第72回日本
真菌感染
化学療法学会東日本支部総会
合同学会(2025/09/242025/09/26)O13-3
21
2025/12/11
250925
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞ウマ免
ヒト血漿
疫グロブリン
ヒト血液
米国
製造工程 有
無
無
マイコバクテ
結核. 100(2025)178-178
リア感染
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
真菌感染
22
2025/12/11
250926
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞ウマ免
ヒト胸腺組織
疫グロブリン
ヒト胸腺
米国
製造工程 有
無
無
第74回日本感染症学会東日本
地方会学術集会・第72回日本
化学療法学会東日本支部総会
合同学会(2025/09/242025/09/26)O13-3
マイコバクテ
結核. 100(2025)178-178
リア感染
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
真菌感染
23
2025/12/12
組換え沈降２価ヒトパ
グラクソ・スミ
ピローマウイルス様粒 Hi-5 Rix4446
250929 スクライン
子ワクチン（イラクサギ 細胞
（株）
ンウワバ細胞由来）
イラクサギ
ンウワバ
（卵）
不明
24
2025/12/12
組換え沈降２価ヒトパ
グラクソ・スミ
ピローマウイルス様粒
250930 スクライン
カザミノ酸
子ワクチン（イラクサギ
（株）
ンウワバ細胞由来）
ウシ（乳）
オーストラリア、
ニュージーラン 添加物
ド
25
2025/12/12
ダラツムマブ（遺伝子
組換え） ダラツムマブ ダラツムマブ
ヤンセン
250931
（遺伝子組換え）・ボル （遺伝子組換
ファーマ（株）
ヒアルロニダーゼ ア え）
ルファ（遺伝子組換え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細 不明
胞（CHO細
胞）
26
2025/12/12
250932
チャイニー
ダラツムマブ（遺伝子 ボルヒアルロニ
ズハムス
ヤンセン
組換え）・ボルヒアルロ ダーゼ アル
ター卵巣細 不明
ファーマ（株） ニダーゼ アルファ（遺 ファ（遺伝子組
胞（CHO細
伝子組換え）
換え）
胞）
27
2025/12/12
250933
フェリング・
ホリトロピン デルタ
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
28
2025/12/12
BioMarin
ガルスルファーゼ（遺
250934 Pharmaceutic
伝子組換え）
al Japan（株）
29
2025/12/12
250935
ＣＳＬベーリン ロノクトコグ アルファ
グ（株）
（遺伝子組換え）
30
2025/12/15
250936
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺伝子
組換え）
ウシ胎児血清
ウシ血清
31
2025/12/15
250937
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺伝子
組換え）
D-ガラクトース ウシ乳汁
ホリトロピン
ヒト胚性網
デルタ（遺伝子
膜芽細胞
組換え）
無
無
無
無
無
有効成
分・製造
工程
無
無
無
有効成
分・製造
工程
無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
カナダ、米国、
ニュージーラン 製造工程 無
ド
無
無
米国
無
無
イスラエル
チャイニー
ガルスルファー ズハムス
ゼ（遺伝子組 ター卵巣
米国
換え）
（CHO）細胞
株
チャイニー
ロノクトコグ ア
ズハムス
ルファ（遺伝子
不明
ター卵巣細
組換え）
胞株
32
2025/12/15
250938
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺伝子
組換え）
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
細胞
胞
33
2025/12/15
250939
全薬工業
（株）
リツキシマブ（遺伝子
組換え）
フェツイン
34
2025/12/15
250940
ファイザー
（株）
ゲムツズマブオゾガマ ヒトトランスフェ
ヒト血液
イシン（遺伝子組換え） リン
ウシ血清
有効成分 無
製造工程 有
第74回日本感染症学会東日本
地方会学術集会・第72回日本
化学療法学会東日本支部総会
合同学会(2025/09/242025/09/26)O13-3
マイコバクテ
結核. 100(2025)178-178
リア感染
コリネバクテ Emerg Infect Dis.
リウム感染 31(2025)1450-1454
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