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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
294
2026/3/10
251252
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥まむしウマ抗毒素
まむしウマ抗
毒素
ウマ血液
日本
有効成分 無
無
無
ウマ血液
ニュージーラン
製造工程 無
ド、米国
無
無
原産国
295
2026/3/10
251253
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ジフテリアトキソイド
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワク
チン 沈降精製百日せ
きジフテリア破傷風不
活化ポリオ混合ワクチ
血清
ン 沈降精製百日せき
ジフテリア破傷風不活
化ポリオヘモフィルスｂ
型混合ワクチン 沈降
精製百日せきジフテ破
傷不活ポリオヘモ
296
2026/3/10
251254
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
インフルエンザＨＡワク
チン インフルエンザワ
クチン 沈降インフルエ 発育鶏卵
ンザワクチン（Ｈ５Ｎ１
株）
ニワトリ発育
日本
鶏卵
製造工程 有
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥はぶウマ抗毒素
乾燥まむしウマ抗毒素
乾燥ガスえそウマ抗毒
ペプシン
素 乾燥ジフテリアウ
マ抗毒素 乾燥ボツリ
ヌスウマ抗毒素
ブタ
製造工程 無
無
無
①クジラ心
臓 ②③ブタ
不明
又はクジラ
心臓
製造工程 無
無
無
ハブ毒素
日本
製造工程 無
無
無
297
2026/3/10
251255
米国、カナダ
298
2026/3/10
251256
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワク
チン 沈降精製百日せ
きジフテリア破傷風不
活化ポリオ混合ワクチ
ン 沈降精製百日せき ハートエキス
ジフテリア破傷風不活
化ポリオヘモフィルスｂ
型混合ワクチン 沈降
精製百日せきジフテ破
傷不活ポリオヘモ
299
2026/3/10
251257
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥はぶウマ抗毒素
300
2026/3/10
251258
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥まむしウマ抗毒素 まむし毒
マムシ毒素 日本
製造工程 無
無
無
301
2026/3/12
251260
武田薬品工
業（株）
細胞培養インフルエン
ザワクチン（プロトタイ
プ） 細胞培養インフル Vero細胞
エンザワクチン（Ｈ５Ｎ
１株）
アフリカミド
リザルの腎 不明
臓
製造工程 無
無
無
302
2026/3/12
251261
ファイザー
（株）
エルラナタマブ（遺伝
子組換え）
製造工程 無
無
無
303
304
2026/3/12
2026/3/12
251262
251263
中外製薬
（株）
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
溶連菌抽出物
305
2026/3/12
251264
中外製薬
（株）
306
2026/3/12
251265
エイワイ
パルナパリンナトリウ
ファーマ（株） ム
溶連菌抽出物
はぶ毒
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
Todd Hewitt
Broth
ウシ心臓、
骨格筋、骨
髄、脂肪組
織、結合組
織、乳 ブタ
心臓、膵
臓、胃
パンクレアチン ブタ膵臓
不明
米国、オースト
ラリア、ニュー
製造工程 有
ジーランド、カ
ナダ、イタリア
米国、カナダ
製造工程 有
無
無
無
無
感染症
（PT）
出典
鳥インフルエ Washington State Department
ンザ
of Health. 14(2025)25-138
E型肝炎
BULLETIN ZUR
ARZNEIMITTELSICHERHEIT.
https://www.bfarm.de/DE/Akt
uelles/Publikationen/Bulletin/
Ausgaben/2025/42025.pdf?__blob=publicationFile
E型肝炎
BULLETIN ZUR
ARZNEIMITTELSICHERHEIT.
https://www.bfarm.de/DE/Akt
uelles/Publikationen/Bulletin/
Ausgaben/2025/42025.pdf?__blob=publicationFile
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 有
無
無
E型肝炎
BULLETIN ZUR
ARZNEIMITTELSICHERHEIT.
https://www.bfarm.de/DE/Akt
uelles/Publikationen/Bulletin/
Ausgaben/2025/42025.pdf?__blob=publicationFile
パルナパリン
ナトリウム
健康なブタ
の腸粘膜
中国
有効成分 有
無
無
ヘリコバク
ター菌血症
ASM case reports.
1(2025)00002
23 / 29
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
294
2026/3/10
251252
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥まむしウマ抗毒素
まむしウマ抗
毒素
ウマ血液
日本
有効成分 無
無
無
ウマ血液
ニュージーラン
製造工程 無
ド、米国
無
無
原産国
295
2026/3/10
251253
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ジフテリアトキソイド
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワク
チン 沈降精製百日せ
きジフテリア破傷風不
活化ポリオ混合ワクチ
血清
ン 沈降精製百日せき
ジフテリア破傷風不活
化ポリオヘモフィルスｂ
型混合ワクチン 沈降
精製百日せきジフテ破
傷不活ポリオヘモ
296
2026/3/10
251254
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
インフルエンザＨＡワク
チン インフルエンザワ
クチン 沈降インフルエ 発育鶏卵
ンザワクチン（Ｈ５Ｎ１
株）
ニワトリ発育
日本
鶏卵
製造工程 有
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥はぶウマ抗毒素
乾燥まむしウマ抗毒素
乾燥ガスえそウマ抗毒
ペプシン
素 乾燥ジフテリアウ
マ抗毒素 乾燥ボツリ
ヌスウマ抗毒素
ブタ
製造工程 無
無
無
①クジラ心
臓 ②③ブタ
不明
又はクジラ
心臓
製造工程 無
無
無
ハブ毒素
日本
製造工程 無
無
無
297
2026/3/10
251255
米国、カナダ
298
2026/3/10
251256
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日せきジフ
テリア破傷風混合ワク
チン 沈降精製百日せ
きジフテリア破傷風不
活化ポリオ混合ワクチ
ン 沈降精製百日せき ハートエキス
ジフテリア破傷風不活
化ポリオヘモフィルスｂ
型混合ワクチン 沈降
精製百日せきジフテ破
傷不活ポリオヘモ
299
2026/3/10
251257
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥はぶウマ抗毒素
300
2026/3/10
251258
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥まむしウマ抗毒素 まむし毒
マムシ毒素 日本
製造工程 無
無
無
301
2026/3/12
251260
武田薬品工
業（株）
細胞培養インフルエン
ザワクチン（プロトタイ
プ） 細胞培養インフル Vero細胞
エンザワクチン（Ｈ５Ｎ
１株）
アフリカミド
リザルの腎 不明
臓
製造工程 無
無
無
302
2026/3/12
251261
ファイザー
（株）
エルラナタマブ（遺伝
子組換え）
製造工程 無
無
無
303
304
2026/3/12
2026/3/12
251262
251263
中外製薬
（株）
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
溶連菌抽出物
305
2026/3/12
251264
中外製薬
（株）
306
2026/3/12
251265
エイワイ
パルナパリンナトリウ
ファーマ（株） ム
溶連菌抽出物
はぶ毒
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
Todd Hewitt
Broth
ウシ心臓、
骨格筋、骨
髄、脂肪組
織、結合組
織、乳 ブタ
心臓、膵
臓、胃
パンクレアチン ブタ膵臓
不明
米国、オースト
ラリア、ニュー
製造工程 有
ジーランド、カ
ナダ、イタリア
米国、カナダ
製造工程 有
無
無
無
無
感染症
（PT）
出典
鳥インフルエ Washington State Department
ンザ
of Health. 14(2025)25-138
E型肝炎
BULLETIN ZUR
ARZNEIMITTELSICHERHEIT.
https://www.bfarm.de/DE/Akt
uelles/Publikationen/Bulletin/
Ausgaben/2025/42025.pdf?__blob=publicationFile
E型肝炎
BULLETIN ZUR
ARZNEIMITTELSICHERHEIT.
https://www.bfarm.de/DE/Akt
uelles/Publikationen/Bulletin/
Ausgaben/2025/42025.pdf?__blob=publicationFile
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 有
無
無
E型肝炎
BULLETIN ZUR
ARZNEIMITTELSICHERHEIT.
https://www.bfarm.de/DE/Akt
uelles/Publikationen/Bulletin/
Ausgaben/2025/42025.pdf?__blob=publicationFile
パルナパリン
ナトリウム
健康なブタ
の腸粘膜
中国
有効成分 有
無
無
ヘリコバク
ター菌血症
ASM case reports.
1(2025)00002
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