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資料５－２ 感染症定期報告の報告状況［219KB］ (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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受理日
番号
307
2026/3/13
251266
308
2026/3/13
ヒト血漿由来乾燥血液
ＣＳＬベーリン 凝固第１３因子 フィブ 人血液凝固第
251267
ヒト血液
グ（株）
リノゲン加第１３因子 XIII因子
（２）
309
2026/3/16
ツロクトコグ ア
ノボノルディス ツロクトコグ アルファ
ルファ ペゴル
251268 クファーマ
ペゴル（遺伝子組換
（遺伝子組換
（株）
え）
え）
310
2026/3/16
グラクソ・スミ
チャイニーズハ チャイニー
ソトロビマブ（遺伝子組
251269 スクライン
ムスター卵巣 ズハムス
換え）
（株）
細胞
ター卵巣
311
2026/3/16
251270
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイ ワクシニア
ワクシニアウイルス接
ルス接種家兎 ウイルス接 日本、ベトナ
種家兎炎症皮膚抽出
炎症皮膚抽出 種家兎炎症 ム、中国
液
液
皮膚
312
2026/3/16
251271
日本臓器製
薬（株）
313
2026/3/16
251272
314
2026/3/16
315
316
317
318
報告者名
ファイザー
（株）
一般名
生物由来成
分名
No.
原材料名
チャイニーズハ チャイニー
ベバシズマブ（遺伝子
ムスター卵巣 ズハムス
組換え）［後続１］
細胞
ター卵巣
原産国
不明
米国、ドイツ、
オーストリア
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
ワクシニアウイルス接
カゼイン製ペプ
種家兎炎症皮膚抽出
ウシ乳
トン
液
ポーランド、中
国、オーストラ
製造工程 無
リア、ニュー
ジーランド
無
無
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイルス接
カゼイン製ペプ
種家兎炎症皮膚抽出
ブタ膵臓
トン
液
日本、カナダ
製造工程 無
無
無
251273
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイルス接
種家兎炎症皮膚抽出 漿尿膜
液
発育鶏卵
日本
製造工程 無
無
無
2026/3/16
251274
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイルス接
種家兎炎症皮膚抽出 ウサギ皮膚
液
ウサギ
日本、ベトナ
ム、中国
製造工程 無
無
無
2026/3/17
251275
チャイニー
テクリスタマブ
ヤンセン
テクリスタマブ（遺伝子
ズハムス
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） 組換え）
ター卵巣
え）
（CHO）細胞
有効成
分・製造
工程
無
無
無
2026/3/17
ユーシービー ビメキズマブ（遺伝子
251276
ジャパン（株） 組換え）
不明
製造工程 無
無
無
日本
製造工程 有
無
無
2026/3/18
（財）阪大微
251279 生物病研究
会
チャイニー
チャイニーズハ ズハムス
ムスター卵巣 ター卵巣
(CHO)細胞
(CHO)細胞
株
インフルエンザワクチ
ン インフルエンザＨＡ
ワクチン 沈降インフ
ルエンザワクチン（Ｈ５ 尿膜腔液
Ｎ１株） Ａ型インフル
エンザＨＡワクチン（Ｈ
１Ｎ１株）
発育鶏卵
不明
出典
無
有効成分 有
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
感染症
（PT）
Washington State Department
of Health.
鳥インフルエ https://doh.wa.gov/newsroom
ンザ
/h5n5-avian-influenzaconfirmed-grays-harborcounty-resident
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20251116.8728787
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20251123.8728947
乾燥細胞培養日本脳
炎ワクチン 沈降精製
百日せきジフテリア破
傷風不活化ポリオ混
合ワクチン 沈降精製 Vero細胞
百日せきジフテリア破
傷風不活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混合ワク
チン
2026/3/18
（財）阪大微
251280 生物病研究
会
320
2026/3/18
マウス脾臓
細胞と骨髄
インフリキシマ 腫細胞を融
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝
オランダ、米
251281
ブ（遺伝子組換 合した細胞
（株）
子組換え）
国、スイス
え）
にヒト遺伝
子を導入し
た細胞株
321
2026/3/18
251282
319
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝 ウシ蛋白加水
（株）
子組換え）
分解物
アフリカミド
リザル健常 日本
成体の腎臓
ウシ脾臓、
ウシ血液
24 / 29
米国
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
番号
307
2026/3/13
251266
308
2026/3/13
ヒト血漿由来乾燥血液
ＣＳＬベーリン 凝固第１３因子 フィブ 人血液凝固第
251267
ヒト血液
グ（株）
リノゲン加第１３因子 XIII因子
（２）
309
2026/3/16
ツロクトコグ ア
ノボノルディス ツロクトコグ アルファ
ルファ ペゴル
251268 クファーマ
ペゴル（遺伝子組換
（遺伝子組換
（株）
え）
え）
310
2026/3/16
グラクソ・スミ
チャイニーズハ チャイニー
ソトロビマブ（遺伝子組
251269 スクライン
ムスター卵巣 ズハムス
換え）
（株）
細胞
ター卵巣
311
2026/3/16
251270
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイ ワクシニア
ワクシニアウイルス接
ルス接種家兎 ウイルス接 日本、ベトナ
種家兎炎症皮膚抽出
炎症皮膚抽出 種家兎炎症 ム、中国
液
液
皮膚
312
2026/3/16
251271
日本臓器製
薬（株）
313
2026/3/16
251272
314
2026/3/16
315
316
317
318
報告者名
ファイザー
（株）
一般名
生物由来成
分名
No.
原材料名
チャイニーズハ チャイニー
ベバシズマブ（遺伝子
ムスター卵巣 ズハムス
組換え）［後続１］
細胞
ター卵巣
原産国
不明
米国、ドイツ、
オーストリア
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
ワクシニアウイルス接
カゼイン製ペプ
種家兎炎症皮膚抽出
ウシ乳
トン
液
ポーランド、中
国、オーストラ
製造工程 無
リア、ニュー
ジーランド
無
無
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイルス接
カゼイン製ペプ
種家兎炎症皮膚抽出
ブタ膵臓
トン
液
日本、カナダ
製造工程 無
無
無
251273
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイルス接
種家兎炎症皮膚抽出 漿尿膜
液
発育鶏卵
日本
製造工程 無
無
無
2026/3/16
251274
日本臓器製
薬（株）
ワクシニアウイルス接
種家兎炎症皮膚抽出 ウサギ皮膚
液
ウサギ
日本、ベトナ
ム、中国
製造工程 無
無
無
2026/3/17
251275
チャイニー
テクリスタマブ
ヤンセン
テクリスタマブ（遺伝子
ズハムス
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） 組換え）
ター卵巣
え）
（CHO）細胞
有効成
分・製造
工程
無
無
無
2026/3/17
ユーシービー ビメキズマブ（遺伝子
251276
ジャパン（株） 組換え）
不明
製造工程 無
無
無
日本
製造工程 有
無
無
2026/3/18
（財）阪大微
251279 生物病研究
会
チャイニー
チャイニーズハ ズハムス
ムスター卵巣 ター卵巣
(CHO)細胞
(CHO)細胞
株
インフルエンザワクチ
ン インフルエンザＨＡ
ワクチン 沈降インフ
ルエンザワクチン（Ｈ５ 尿膜腔液
Ｎ１株） Ａ型インフル
エンザＨＡワクチン（Ｈ
１Ｎ１株）
発育鶏卵
不明
出典
無
有効成分 有
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
感染症
（PT）
Washington State Department
of Health.
鳥インフルエ https://doh.wa.gov/newsroom
ンザ
/h5n5-avian-influenzaconfirmed-grays-harborcounty-resident
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20251116.8728787
鳥インフルエ ProMED-mail
ンザ
20251123.8728947
乾燥細胞培養日本脳
炎ワクチン 沈降精製
百日せきジフテリア破
傷風不活化ポリオ混
合ワクチン 沈降精製 Vero細胞
百日せきジフテリア破
傷風不活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混合ワク
チン
2026/3/18
（財）阪大微
251280 生物病研究
会
320
2026/3/18
マウス脾臓
細胞と骨髄
インフリキシマ 腫細胞を融
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝
オランダ、米
251281
ブ（遺伝子組換 合した細胞
（株）
子組換え）
国、スイス
え）
にヒト遺伝
子を導入し
た細胞株
321
2026/3/18
251282
319
田辺ファーマ インフリキシマブ（遺伝 ウシ蛋白加水
（株）
子組換え）
分解物
アフリカミド
リザル健常 日本
成体の腎臓
ウシ脾臓、
ウシ血液
24 / 29
米国
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無