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（別紙１）［2.8MB］ (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00174.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第153回 4／9）《厚生労働省》 |
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【別添４】
「初発・再発転移性脳腫瘍に対する光線力学的療法」の有効性及び安
全性の評価（申請書類より抜粋）
７－１．有効性及び安全性の評価
Primary endpoint：コホート A、B ともに 6 ヶ月摘出部局所再発割合
Secondary endpoint：腫瘍内タラポルフィン濃度、全生存期間、髄膜播種再発期間、脳内遠隔再発期間、
脳内再発期間、脳内無再発生存期間、登録後 6 ヶ月の MMSE 非悪化割合、登録後 6 ヶ月の KPS 非悪化
割合、有害事象（有害反応）発生割合、重篤な有害事象（有害反応）発生割合
23
「初発・再発転移性脳腫瘍に対する光線力学的療法」の有効性及び安
全性の評価（申請書類より抜粋）
７－１．有効性及び安全性の評価
Primary endpoint：コホート A、B ともに 6 ヶ月摘出部局所再発割合
Secondary endpoint：腫瘍内タラポルフィン濃度、全生存期間、髄膜播種再発期間、脳内遠隔再発期間、
脳内再発期間、脳内無再発生存期間、登録後 6 ヶ月の MMSE 非悪化割合、登録後 6 ヶ月の KPS 非悪化
割合、有害事象（有害反応）発生割合、重篤な有害事象（有害反応）発生割合
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