500 ルクス以下の遮光環境での生活を続けます。」
６．説明文書の 19. この臨床試験に参加している間のお願い において、遮光管理を徹底することに
ついての記載がございませんが、当該試験において重要な事項ではないのでしょうか。
【回答】
ご指摘の点追記が必要と考えました。
19. この臨床試験に参加している間のお願いに以下の分を追記しました(下線部)。
② 退院後も日光暴露に注意してください
退院後もタラポルフィン投与後 1 ヶ月以内の外出に際しては帽子、手袋、長袖などの衣類やサングラス
を使用して日光への暴露を避けてください。
以上

3

10