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(別紙1)[2.8MB] (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00174.html |
| 出典情報 | 先進医療会議(第153回 4/9)《厚生労働省》 |
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先進医療B評価用紙(第 2 号)
評価者 構成員:近藤 正英 先生
先進技術としての適格性
先 進 医 療
の
名
称
初発・再発転移性脳腫瘍に対する光線力学的療法
社会的妥当性
(社会的倫理
的 問 題 等 )
A. 倫理的問題等はない。
B. 倫理的問題等がある。
現時点での
普
及
性
A. 罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
B. 罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
C. 罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
既に保険導入されている医療技術に比較して、
効
率
性
A. 大幅に効率的。
B. やや効率的。
C. 効率性は同程度又は劣る。
A. 将来的に保険収載を行うことが妥当。なお、保険導入等の評価に際しては、
以下の事項について検討する必要がある。
別途、ランダム化比較第Ⅲ相試験によって有効性が示されること。
将来の保険収
載の必要性
B. 将来的に保険収載を行うべきでない。
総合判定:
適 ・ 条件付き適 ・ 否
コメント: 保険適用されている原発性悪性脳腫瘍に対する光線力学療法の適応
症に転移性脳腫瘍を加えることを目指す単群第Ⅱ相試験として、有効
性及び安全性を評価することができるものと考えます。
総
評
15
評価者 構成員:近藤 正英 先生
先進技術としての適格性
先 進 医 療
の
名
称
初発・再発転移性脳腫瘍に対する光線力学的療法
社会的妥当性
(社会的倫理
的 問 題 等 )
A. 倫理的問題等はない。
B. 倫理的問題等がある。
現時点での
普
及
性
A. 罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
B. 罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
C. 罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
既に保険導入されている医療技術に比較して、
効
率
性
A. 大幅に効率的。
B. やや効率的。
C. 効率性は同程度又は劣る。
A. 将来的に保険収載を行うことが妥当。なお、保険導入等の評価に際しては、
以下の事項について検討する必要がある。
別途、ランダム化比較第Ⅲ相試験によって有効性が示されること。
将来の保険収
載の必要性
B. 将来的に保険収載を行うべきでない。
総合判定:
適 ・ 条件付き適 ・ 否
コメント: 保険適用されている原発性悪性脳腫瘍に対する光線力学療法の適応
症に転移性脳腫瘍を加えることを目指す単群第Ⅱ相試験として、有効
性及び安全性を評価することができるものと考えます。
総
評
15