15．技術的な安全管理対策の管理
企１５章第②条
企 Q－54 「８．情報管理（管理、持出し持ち出し、破棄等）③において医療情報が保
存されている場所等については、記録・識別、入退室の制限等の管理を行うこと。また
医療情報の保管場所には施錠等の対応を行うこと。」とあるが、例えば外来やナースステ
ーション等では、それらの措置は困難ではないか。
Ａ

外来やナースステーションでは患者や家族の入退がありますが、医療情報システムを
導入していない場合にも行われているように、その事実をカルテ等に記録することによ
り、来訪を記録できます。

企１５章第⑧条
企 Q－55 ｢２．１．１ 医療機関等における責任と責任分界の運用管理においては、医
療機関等と情報システム・サービス事業者事業者との間で決定された責任分界を、契約
書や SLA（Service Level Agreement：サービス品質保証、サービスレベル合意書）な
どの形で双方の拘束力ある合意文書として明らかにしたうえで、具体的に責任分界を踏
まえた運用を行うことが求められる。｣とあるが、契約書の記載方法を教えてほしい。
Ａ

「２．責任分界」に掲げている事項に関し、個別に責任範囲及び共同対応範囲を定め
て、誰が何をどのタイミングで行うかを文書化してください。
また、通信サービスを提供する事業者等に対しては、SLA（Service Level Agreement）
を確認し、SLA に記載されていない若しくは不足する部分があれば、その部分について
SLA の修正を要請する又は個別契約を結ぶことで対応してください。

企１５章第⑬条
企 Q－56 外部の医療機関等から持ち込まれた X 線写真（コピー）や画像データを当院
での診療に用いた場合、保存義務は生じるのか。
Ａ

原本の保存義務は元の医療機関等にありますが、持ち込まれた診療情報を診療に利用
した場合は、当該医療機関等においても保存義務が発生します。

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