・ 感染症有事に迅速に MCM を開発するためには、病原体を用いた研究を行う
上での課題（入手、運搬、供与等）の解消に引き続き努めるとともに、幅広い
感染症や MCM の研究開発に強みを有する JIHS と、病原体の入手・提供、疫
学調査・研究、MCM シーズの管理等の面で、MCM の研究開発拠点が組織的
に連携できる仕組みを構築する。また、アジア地域における治験・臨床試験
ネットワークの構築事業や新興・再興感染症研究基盤創生事業で整備してい
る海外の感染症研究拠点等を活用するなど事業間連携を強化することで、平
時から感染症流行動向に基づいた研究開発を戦略的に進める。
（文◎・厚）
・ 研究開発拠点と製薬関係企業との連携を平時から進め、効率的な導出が可能
となるよう研究段階から実生産スケールを視野に入れた品質設計に関する教
育等の体制の構築を検討する。
（文◎・厚）
・ JIHS においては、基盤的研究によるシーズ開発から非臨床試験、臨床試験等
までを一気通貫で進める体制構築に向け、疫学研究、病原体・宿主応答の解
析等、感染症対策において迅速に科学的知見を創出する役割を担うとともに、
MCM シーズ創出に向けた探索研究・非臨床研究を行う。さらに、ARO
（Academic Research Organization）機能の整備や国際共同治験の参画など、
臨床研究等のネットワークハブの役割を果たす。また、感染症有事においては
感染症指定医療機関等の迅速かつ強固な連携が重要であることから、感染症
臨床研究ネットワーク（以下「iCROWN」という。
）を運営するとともに、臨
床情報や生体試料等の保管を充実化する。平時の段階から保管された臨床情
報や生体試料等を研究機関や製薬関係企業等へ迅速に分与すること、提供す
ること等により、国内における MCM の研究開発支援を行う。また、研究等
の残余検体の効率的な活用についても検討する。さらに、JIHS 内で FIH を始
めとする早期臨床試験の実施体制のための人員確保を図り、国内における
MCM シーズの早期実用化を促進する。
（厚）
３．２ 戦略性を持った研究費のファンディング機能の強化
（ワクチン戦略に基づくこれまでの対応）
・ SCARDA において、重点感染症に対するワクチン開発や新規モダリティの研
究開発等のため、令和７年６月末時点で 45 課題を採択し、研究開発を推進。
・ 厚生労働省においては、重点感染症に対するワクチン開発に取り組む国内製
薬関係企業に対し、ワクチン開発の経験や知見を蓄積させることを目的に、
大規模臨床試験等の費用補助を実施。
（今後の施策）

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