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資料1-2 イトプリド塩酸塩のリスク区分について[3.6MB] (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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企業提出資料一覧

○

要指導医薬品製造販売後安全性調査報告書

p.8

別紙(1)

調査結果の概要

p.9〜p.11

別紙(2)

調査結果に関する見解と今後の安全対策

p.12〜p.14

【今後の安全対策】

p.14

別紙様式3

副作用種類発現状況

p.15

別紙様式4

副作用発現症例一覧表

p.16〜p.20

別紙様式5

未知・非重篤副作用別発現症例一覧表

p.21

別紙様式6

重篤副作用症例一覧表

p.22

○

添付文書

p.23、24

○

チェックシート

p.25

○

患者向け説明資材

p.26〜p.33

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