よむ、つかう、まなぶ。
資料1-2 イトプリド塩酸塩のリスク区分について[3.6MB] (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
企業提出資料一覧
○
要指導医薬品製造販売後安全性調査報告書
p.8
別紙(1)
調査結果の概要
p.9〜p.11
別紙(2)
調査結果に関する見解と今後の安全対策
p.12〜p.14
【今後の安全対策】
p.14
別紙様式3
副作用種類発現状況
p.15
別紙様式4
副作用発現症例一覧表
p.16〜p.20
別紙様式5
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
p.21
別紙様式6
重篤副作用症例一覧表
p.22
○
添付文書
p.23、24
○
チェックシート
p.25
○
患者向け説明資材
p.26〜p.33
7
○
要指導医薬品製造販売後安全性調査報告書
p.8
別紙(1)
調査結果の概要
p.9〜p.11
別紙(2)
調査結果に関する見解と今後の安全対策
p.12〜p.14
【今後の安全対策】
p.14
別紙様式3
副作用種類発現状況
p.15
別紙様式4
副作用発現症例一覧表
p.16〜p.20
別紙様式5
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
p.21
別紙様式6
重篤副作用症例一覧表
p.22
○
添付文書
p.23、24
○
チェックシート
p.25
○
患者向け説明資材
p.26〜p.33
7