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資料1-2 イトプリド塩酸塩のリスク区分について[3.6MB] (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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使用方法
使用薬剤名
(製造販売業者名等)
副作用
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
胃腸障害
神経系障害
29
(女性・5 歳)
2023年11月14日
2023年11月15日
イラクナ(小林製薬)
解熱鎮痛薬(一般用医薬品)
鼻炎用内服薬(一般用医薬品)
1回1錠
不明
不明
1日3回
3日
不明
不明
胃部・腹部膨満感
不明
不明
下痢
浮動性めまい
回復
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A55171
胃腸障害
胃腸障害
精神障害
30
(女性・3 歳)
2023年11月08日
2023年11月08日
2023年11月08日
イラクナ(小林製薬)
温経湯エキス
アシタザノラスト水和物
1回1錠
1回1包
1回1滴
1日1回
1日2回
1日2回
1日
2年以上
2年以上
胃もたれ
不明
合併症
下痢
腹痛
睡眠障害
回復
回復
回復
薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
り、服用中止により消失しているため)
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A51714
胃腸障害
31
(女性・6 歳)
2023年11月04日
イラクナ(小林製薬)
テルミサルタン
ビソプロロールフマル酸塩
1回1錠
1回1錠
1回1錠
1日1回
1日1回
1日1回
1日
20年以上
20年以上
胃もたれ
合併症
合併症
悪心
回復
薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
り、服用中止により消失しているため)
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A55923
皮膚および皮下組織障害
32
(女性・4 歳)
2023年11月12日
イラクナ(小林製薬)
メキタジン
ビラスチン
1回1錠 1日1~2回
1回3mg
1回20mg
8日
1日
1日
食欲不振
合併症
合併症
そう痒症
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A48422
胃腸障害
33
(女性・7 歳)
2023年11月16日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日3回
2日
胃もたれ
口内炎
回復
薬剤師:関連なし
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A48733
胃腸障害
34
(男性・2 歳)
2023年11月12日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日1回
4日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感
排便回数増加
回復
薬剤師:関連あり(時間的因果関係がある
ため)
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A52509
胃腸障害
35
(女性・4 歳)
2023年11月06日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日2回
2日
胃もたれ、胸やけ
下痢
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A53682
胃腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
胃腸障害
胃腸障害
胃腸障害
36
(女性・5 歳)
不明
不明
不明
不明
不明
イラクナ(小林製薬)
プラバスタチンナトリウム
ロキソプロフェンナトリウム水和物
ヘパリン類似物質
1回1錠 1日3回
1回1錠 1日1回
1回1枚 1日1回
1日数回
3日
不明
不明
不明
胃もたれ
不明
合併症
合併症
悪心
空腹
腹部膨満
おくび
消化管運動過剰
回復
回復
回復
回復
回復
胃腸障害
37
(男性・3 歳)
2023年11月14日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日3回
3日
胃もたれ
排便回数増加
回復
薬剤師:関連あり(イトプリドの胃腸運動
の活発化によるもの)
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A55332
精神障害
38
(女性・5 歳)
2023年11月10日
イラクナ(小林製薬)
シルニジピン
1回1錠
1回1錠
1日3回
1日1回
3日
3日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感
合併症
睡眠障害
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A48833
胃腸障害
39
(女性・3 歳)
2023年11月07日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日3回
3日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、食欲不振、胸やけ
下痢
回復
薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
り、服用中止により消失しているため)
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A53941
胃腸障害
精神障害
40
(女性・4 歳)
2023年11月09日
2023年11月09日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日2回
4日
胃もたれ
腹痛
睡眠障害
回復
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A51141
胃腸障害
41
(女性・2 歳)
2023年11月10日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日2回
6日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、はきけ
下痢
回復
薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
り、併用薬等はないため)
本製品服用時に他の医薬品
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A53050
胃腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
胃腸障害
42
(女性・5 歳)
2023年11月13日
2023年11月13日
2023年11月13日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日3回
4日
胃もたれ、胸やけ
腹痛
口渇
口唇乾燥
回復
回復
回復
薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
るため)
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A54822
副作用の種類
1日使用量
使用理由
使用期間
18
症状
転帰
備考
(識別番号)
薬剤師:判定困難
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連不明
アンケート番号:A54673
使用薬剤名
(製造販売業者名等)
副作用
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
胃腸障害
神経系障害
29
(女性・5 歳)
2023年11月14日
2023年11月15日
イラクナ(小林製薬)
解熱鎮痛薬(一般用医薬品)
鼻炎用内服薬(一般用医薬品)
1回1錠
不明
不明
1日3回
3日
不明
不明
胃部・腹部膨満感
不明
不明
下痢
浮動性めまい
回復
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A55171
胃腸障害
胃腸障害
精神障害
30
(女性・3 歳)
2023年11月08日
2023年11月08日
2023年11月08日
イラクナ(小林製薬)
温経湯エキス
アシタザノラスト水和物
1回1錠
1回1包
1回1滴
1日1回
1日2回
1日2回
1日
2年以上
2年以上
胃もたれ
不明
合併症
下痢
腹痛
睡眠障害
回復
回復
回復
薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
り、服用中止により消失しているため)
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A51714
胃腸障害
31
(女性・6 歳)
2023年11月04日
イラクナ(小林製薬)
テルミサルタン
ビソプロロールフマル酸塩
1回1錠
1回1錠
1回1錠
1日1回
1日1回
1日1回
1日
20年以上
20年以上
胃もたれ
合併症
合併症
悪心
回復
薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
り、服用中止により消失しているため)
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A55923
皮膚および皮下組織障害
32
(女性・4 歳)
2023年11月12日
イラクナ(小林製薬)
メキタジン
ビラスチン
1回1錠 1日1~2回
1回3mg
1回20mg
8日
1日
1日
食欲不振
合併症
合併症
そう痒症
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A48422
胃腸障害
33
(女性・7 歳)
2023年11月16日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日3回
2日
胃もたれ
口内炎
回復
薬剤師:関連なし
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A48733
胃腸障害
34
(男性・2 歳)
2023年11月12日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日1回
4日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感
排便回数増加
回復
薬剤師:関連あり(時間的因果関係がある
ため)
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A52509
胃腸障害
35
(女性・4 歳)
2023年11月06日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日2回
2日
胃もたれ、胸やけ
下痢
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A53682
胃腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
胃腸障害
胃腸障害
胃腸障害
36
(女性・5 歳)
不明
不明
不明
不明
不明
イラクナ(小林製薬)
プラバスタチンナトリウム
ロキソプロフェンナトリウム水和物
ヘパリン類似物質
1回1錠 1日3回
1回1錠 1日1回
1回1枚 1日1回
1日数回
3日
不明
不明
不明
胃もたれ
不明
合併症
合併症
悪心
空腹
腹部膨満
おくび
消化管運動過剰
回復
回復
回復
回復
回復
胃腸障害
37
(男性・3 歳)
2023年11月14日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日3回
3日
胃もたれ
排便回数増加
回復
薬剤師:関連あり(イトプリドの胃腸運動
の活発化によるもの)
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A55332
精神障害
38
(女性・5 歳)
2023年11月10日
イラクナ(小林製薬)
シルニジピン
1回1錠
1回1錠
1日3回
1日1回
3日
3日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感
合併症
睡眠障害
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A48833
胃腸障害
39
(女性・3 歳)
2023年11月07日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日3回
3日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、食欲不振、胸やけ
下痢
回復
薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
り、服用中止により消失しているため)
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A53941
胃腸障害
精神障害
40
(女性・4 歳)
2023年11月09日
2023年11月09日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日2回
4日
胃もたれ
腹痛
睡眠障害
回復
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A51141
胃腸障害
41
(女性・2 歳)
2023年11月10日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日2回
6日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、はきけ
下痢
回復
薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
り、併用薬等はないため)
本製品服用時に他の医薬品
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A53050
胃腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
胃腸障害
42
(女性・5 歳)
2023年11月13日
2023年11月13日
2023年11月13日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日3回
4日
胃もたれ、胸やけ
腹痛
口渇
口唇乾燥
回復
回復
回復
薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
るため)
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A54822
副作用の種類
1日使用量
使用理由
使用期間
18
症状
転帰
備考
(識別番号)
薬剤師:判定困難
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連不明
アンケート番号:A54673