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資料1-2 イトプリド塩酸塩のリスク区分について[3.6MB] (18 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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使用方法

使用薬剤名
(製造販売業者名等)

副作用

番号
(性別・年齢)

副作用発現年月日

胃腸障害
神経系障害

29
(女性・5 歳)

2023年11月14日
2023年11月15日

イラクナ(小林製薬)
解熱鎮痛薬(一般用医薬品)
鼻炎用内服薬(一般用医薬品)

1回1錠
不明
不明

1日3回

3日
不明
不明

胃部・腹部膨満感
不明
不明

下痢
浮動性めまい

回復
回復

薬剤師:判定困難
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A55171

胃腸障害
胃腸障害
精神障害

30
(女性・3 歳)

2023年11月08日
2023年11月08日
2023年11月08日

イラクナ(小林製薬)
温経湯エキス
アシタザノラスト水和物

1回1錠
1回1包
1回1滴

1日1回
1日2回
1日2回

1日
2年以上
2年以上

胃もたれ
不明
合併症

下痢
腹痛
睡眠障害

回復
回復
回復

薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
り、服用中止により消失しているため)
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A51714

胃腸障害

31
(女性・6 歳)

2023年11月04日

イラクナ(小林製薬)
テルミサルタン
ビソプロロールフマル酸塩

1回1錠
1回1錠
1回1錠

1日1回
1日1回
1日1回

1日
20年以上
20年以上

胃もたれ
合併症
合併症

悪心

回復

薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
り、服用中止により消失しているため)
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A55923

皮膚および皮下組織障害

32
(女性・4 歳)

2023年11月12日

イラクナ(小林製薬)
メキタジン
ビラスチン

1回1錠 1日1~2回
1回3mg
1回20mg

8日
1日
1日

食欲不振
合併症
合併症

そう痒症

回復

薬剤師:判定困難
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A48422

胃腸障害

33
(女性・7 歳)

2023年11月16日

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日3回

2日

胃もたれ

口内炎

回復

薬剤師:関連なし
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A48733

胃腸障害

34
(男性・2 歳)

2023年11月12日

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日1回

4日

胃もたれ、胃部・腹部膨満感

排便回数増加

回復

薬剤師:関連あり(時間的因果関係がある
ため)
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A52509

胃腸障害

35
(女性・4 歳)

2023年11月06日

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日2回

2日

胃もたれ、胸やけ

下痢

回復

薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A53682

胃腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
胃腸障害
胃腸障害
胃腸障害

36
(女性・5 歳)

不明
不明
不明
不明
不明

イラクナ(小林製薬)
プラバスタチンナトリウム
ロキソプロフェンナトリウム水和物
ヘパリン類似物質

1回1錠 1日3回
1回1錠 1日1回
1回1枚 1日1回
1日数回

3日
不明
不明
不明

胃もたれ
不明
合併症
合併症

悪心
空腹
腹部膨満
おくび
消化管運動過剰

回復
回復
回復
回復
回復

胃腸障害

37
(男性・3 歳)

2023年11月14日

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日3回

3日

胃もたれ

排便回数増加

回復

薬剤師:関連あり(イトプリドの胃腸運動
の活発化によるもの)
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A55332

精神障害

38
(女性・5 歳)

2023年11月10日

イラクナ(小林製薬)
シルニジピン

1回1錠
1回1錠

1日3回
1日1回

3日
3日

胃もたれ、胃部・腹部膨満感
合併症

睡眠障害

回復

薬剤師:判定困難
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号:A48833

胃腸障害

39
(女性・3 歳)

2023年11月07日

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日3回

3日

胃もたれ、胃部・腹部膨満感、食欲不振、胸やけ

下痢

回復

薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
り、服用中止により消失しているため)
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A53941

胃腸障害
精神障害

40
(女性・4 歳)

2023年11月09日
2023年11月09日

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日2回

4日

胃もたれ

腹痛
睡眠障害

回復
回復

薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A51141

胃腸障害

41
(女性・2 歳)

2023年11月10日

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日2回

6日

胃もたれ、胃部・腹部膨満感、はきけ

下痢

回復

薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
り、併用薬等はないため)
本製品服用時に他の医薬品
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A53050

胃腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
胃腸障害

42
(女性・5 歳)

2023年11月13日
2023年11月13日
2023年11月13日

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日3回

4日

胃もたれ、胸やけ

腹痛
口渇
口唇乾燥

回復
回復
回復

薬剤師:関連あり(時間的な因果関係があ
るため)
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A54822

副作用の種類

1日使用量

使用理由

使用期間

18

症状

転帰

備考
(識別番号)

薬剤師:判定困難
製造販売業者:併用薬の影響も考えられる
が、関連不明
アンケート番号:A54673