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資料１－２ イトプリド塩酸塩のリスク区分について［3.6MB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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使用方法
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
副作用
番号
（性別・年齢）
副作用発現年月日
胃腸障害
胃腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
2023年8月4日
2023年8月4日
2023年8月4日
イラクナ（小林製薬）
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム
レバミピド
ラタノプロスト
ブナゾシン塩酸塩
ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマレイン酸塩
1回1錠
1回1錠
不明
不明
不明
不明
1日3回
1日3回
15
(女性・4 歳)
1日
28日
不明
不明
不明
不明
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、胸やけ
不明
不明
合併症
合併症
合併症
腹痛
おくび
状態悪化
回復
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連不明
アンケート番号：A19713
胃腸障害
胃腸障害
16
(女性・3 歳)
2023年9月4日
2023年9月4日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
2日
胃もたれ、胸やけ、はきけ
腹痛
悪心
回復
回復
薬剤師：関連あり（類似薬で同様の症状発
現歴あり）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：B01542
胃腸障害
17
(女性・5 歳)
2023年11月07日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
4日
胃もたれ、胸やけ、はきけ
腹部膨満
回復
薬剤師：関連なし（イラクナ服用後に食事
を多く摂取したことによるもの）
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：A52211
胃腸障害
18
(男性・2 歳)
2023年11月10日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日1回
4日
胃部・腹部膨満感
下痢
回復
薬剤師：関連あり（時間的因果関係がある
ため）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A51631
胃腸障害
19
(女性・2 歳)
2023年11月08日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日1回
2日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感
腹痛
回復
薬剤師：関連なし（2回目服用時には症状
の発現がなかったため）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A55201
胃腸障害
胃腸障害
20
(男性・3 歳)
2023年11月06日
2023年11月06日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日2回
2日
その他（加齢にともなう消化不良）
腹痛
悪心
回復
回復
薬剤師：関連あり（他に考えられる要因が
ないため）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A54765
21
(女性・4 歳)
2023年11月10日
イラクナ（小林製薬）
酪酸菌配合剤
アミトリプチリン塩酸塩
六君子湯エキス
1回1錠
不明
不明
不明
1日3回
胃腸障害
3日
不明
不明
不明
胃もたれ
不明
不明
不明
悪心
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号：A48803
胃腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
一般・全身障害および投与部位の状態
神経系障害
22
(女性・2 歳)
2023年11月06日
2023年11月06日
2023年11月06日
2023年11月06日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日1回
1日
胃もたれ、胸やけ
腹痛
疲労
悪寒
振戦
回復
回復
回復
回復
薬剤師：関連あり（時間的な因果関係があ
るため）
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：A55102
胃腸障害
23
(女性・3 歳)
2023年11月09日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日2回
3日
はきけ、嘔吐
悪心
回復
薬剤師：関連あり（時間的な因果関係があ
るため）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A54460
24
(女性・6 歳)
2022年11月08日
イラクナ（小林製薬）
ビマトプロスト
ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマレイン酸塩
ブリモニジン酒石酸塩
1回1錠
不明
不明
不明
1日3回
胃腸障害
2日
不明
不明
不明
胃もたれ
合併症
合併症
合併症
下痢
回復
薬剤師：関連あり（イトプリドの消化管運
動の働きが活性化によるもの）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A55061
一般・全身障害および投与部位の状態
25
(男性・3 歳)
2023年11月08日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
2日
胃部・腹部膨満感
口渇
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：A55212
胃腸障害
胃腸障害
26
(男性・4 歳)
2023年11月11日
2023年11月11日
イラクナ（小林製薬）
イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤
1回1錠
不明
1日3回
3日
1年1ヶ月
胃もたれ
合併症
下痢
腹痛
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号：A54851
胃腸障害
27
(男性・5 歳)
2023年11月10日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日2回
7日
胃もたれ
下痢
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A54491
一般・全身障害および投与部位の状態
筋骨格系および結合組織障害
28
(女性・4 歳)
2023年11月11日
2023年11月11日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日1回
1日
その他（少量の食事で満腹になる）
胸部不快感
背部痛
回復
回復
薬剤師：関連あり
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：A55722
副作用の種類
１日使用量
使用理由
使用期間
17
症状
転帰
備考
（識別番号）
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
副作用
番号
（性別・年齢）
副作用発現年月日
胃腸障害
胃腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
2023年8月4日
2023年8月4日
2023年8月4日
イラクナ（小林製薬）
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム
レバミピド
ラタノプロスト
ブナゾシン塩酸塩
ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマレイン酸塩
1回1錠
1回1錠
不明
不明
不明
不明
1日3回
1日3回
15
(女性・4 歳)
1日
28日
不明
不明
不明
不明
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、胸やけ
不明
不明
合併症
合併症
合併症
腹痛
おくび
状態悪化
回復
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連不明
アンケート番号：A19713
胃腸障害
胃腸障害
16
(女性・3 歳)
2023年9月4日
2023年9月4日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
2日
胃もたれ、胸やけ、はきけ
腹痛
悪心
回復
回復
薬剤師：関連あり（類似薬で同様の症状発
現歴あり）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：B01542
胃腸障害
17
(女性・5 歳)
2023年11月07日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
4日
胃もたれ、胸やけ、はきけ
腹部膨満
回復
薬剤師：関連なし（イラクナ服用後に食事
を多く摂取したことによるもの）
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：A52211
胃腸障害
18
(男性・2 歳)
2023年11月10日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日1回
4日
胃部・腹部膨満感
下痢
回復
薬剤師：関連あり（時間的因果関係がある
ため）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A51631
胃腸障害
19
(女性・2 歳)
2023年11月08日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日1回
2日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感
腹痛
回復
薬剤師：関連なし（2回目服用時には症状
の発現がなかったため）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A55201
胃腸障害
胃腸障害
20
(男性・3 歳)
2023年11月06日
2023年11月06日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日2回
2日
その他（加齢にともなう消化不良）
腹痛
悪心
回復
回復
薬剤師：関連あり（他に考えられる要因が
ないため）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A54765
21
(女性・4 歳)
2023年11月10日
イラクナ（小林製薬）
酪酸菌配合剤
アミトリプチリン塩酸塩
六君子湯エキス
1回1錠
不明
不明
不明
1日3回
胃腸障害
3日
不明
不明
不明
胃もたれ
不明
不明
不明
悪心
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号：A48803
胃腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
一般・全身障害および投与部位の状態
神経系障害
22
(女性・2 歳)
2023年11月06日
2023年11月06日
2023年11月06日
2023年11月06日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日1回
1日
胃もたれ、胸やけ
腹痛
疲労
悪寒
振戦
回復
回復
回復
回復
薬剤師：関連あり（時間的な因果関係があ
るため）
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：A55102
胃腸障害
23
(女性・3 歳)
2023年11月09日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日2回
3日
はきけ、嘔吐
悪心
回復
薬剤師：関連あり（時間的な因果関係があ
るため）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A54460
24
(女性・6 歳)
2022年11月08日
イラクナ（小林製薬）
ビマトプロスト
ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマレイン酸塩
ブリモニジン酒石酸塩
1回1錠
不明
不明
不明
1日3回
胃腸障害
2日
不明
不明
不明
胃もたれ
合併症
合併症
合併症
下痢
回復
薬剤師：関連あり（イトプリドの消化管運
動の働きが活性化によるもの）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A55061
一般・全身障害および投与部位の状態
25
(男性・3 歳)
2023年11月08日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
2日
胃部・腹部膨満感
口渇
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：A55212
胃腸障害
胃腸障害
26
(男性・4 歳)
2023年11月11日
2023年11月11日
イラクナ（小林製薬）
イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤
1回1錠
不明
1日3回
3日
1年1ヶ月
胃もたれ
合併症
下痢
腹痛
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号：A54851
胃腸障害
27
(男性・5 歳)
2023年11月10日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日2回
7日
胃もたれ
下痢
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A54491
一般・全身障害および投与部位の状態
筋骨格系および結合組織障害
28
(女性・4 歳)
2023年11月11日
2023年11月11日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日1回
1日
その他（少量の食事で満腹になる）
胸部不快感
背部痛
回復
回復
薬剤師：関連あり
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：A55722
副作用の種類
１日使用量
使用理由
使用期間
17
症状
転帰
備考
（識別番号）