のうち、鼻炎用内服薬の使用者 1 例において副作用の報告があったが、既知で非重篤な症状
（下痢、浮動性めまい）であり、また、転帰は回復であることを確認している。
「3.授乳中の人は本剤を服用しないこと」で注意喚起している授乳中への使用者 3 例
（0.15％）を認めた。
（女性の症例数 1985 例で算出）

ただし、そのうち 1 例は年齢 52 歳で授

乳は考えづらい。
（再調査を実施したが回答は得られなかったため詳細は不明）これらの症例で
副作用の報告はなかった。
「4.長期連用しないこと」で注意喚起している使用期間に関して、2 週間を超えた使用者 6 例
（0.20％）を認めた。これらの症例で副作用の報告はなかった。
使用目的（効能・効果）に関しては、
「胃もたれ」2063 例（67.51％）
、
「胃部・腹部膨満感」
1062 例（34.75％）
、
「食欲不振」418 例（13.68％）
、
「胸やけ」605 例（19.80％）
、
「はきけ」247
例（8.08％）
、
「嘔吐」44 例（1.44％）
、
「その他」67 例（2.19％）であった。
「その他」の症状
の多くは、胃痛や消化不良などに代表される胃腸症状 60 例（1.96％）で、それ以外は「ストレ
ス」2 例（0.07％）
、
「自律神経失調症」1 例（0.03％）
、
「食べ過ぎそうな食事の前等」1 例
（0.03％）
、
「胃の活発化目的」1 例（0.03％）
、
「飲酒後の症状」1 例（0.03％）
、再調査を実施
したが回答は得られなかったため詳細不明な 1 例（0.03％）であった。なお、本アンケート項
目は複数回答であり、使用目的を「その他」と回答した 67 例中 56 例はイラクナの効能・効果
に該当する症状もあわせて回答している。使用目的を「その他」の症状のみと回答した症例
は、「便秘」
、
「胃が重い、胃が痛い」
、
「食べ過ぎそうな食事の前等」
、
「お腹の不調」
、
「胃炎」
、
「加齢に伴う消化不良」
、
「少量の食事で満腹になる」
、
「食べ過ぎ」
、
「食べ過ぎ、飲み過ぎ」
、
「胃の調子がスッキリしない」
、
「腹痛」各 1 例の 11 例（0.36%）であった。これらの症例のう
ち、2 例において副作用の報告があった。発現症状（腹痛、悪心、背部痛、胸部不快感）はいず
れも非重篤で、胸部不快感以外は既知症状である。また、転帰は回復であることを確認してい
る。
用法・用量に関しては、1 回使用量（1 錠）を超えた症例（2 錠服用）を 1 例（0.03％）認め
たが、副作用の報告はなかった。また、1 日の使用回数（3 回）を超える症例はなかった。
なお、本剤は医療用「ガナトン錠 50mg」と同一製剤で割線が入った錠剤であるため、
「用法・
用量に関連する注意」の「
（2）錠剤を割らずにそのまま服用すること」および、使用者向け解
説書 2 ペ―ジ目の「このお薬の使い方は？」の項目中の「割って量を調節して服用してもよい
ですか？」において、
「錠剤に溝が入っていますが、割って量を調節して服用しないでくださ
い。期待した効果が得られなかったり、作用が強く出る可能性があります」と注意喚起してい
るが、1 回使用量を 0.5 錠で使用した症例 1 例（0.03％）を認め、副作用の報告があった。発現
症状（腹痛、胸部不快感）はいずれも非重篤で、そのうち、腹痛は既知症状である。
（５） 国内での規制措置情報
2023 年 11 月 21 日、イラクナと同一有効成分（イトプリド塩酸塩）を有する医療用「ガナトン
錠 50mg」において、その他の副作用の項に「循環器：動悸」が追加された。
（症例集積による自

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