（５） 期間中に実施した安全確保措置
2023 年 11 月 21 日、イラクナと同一有効成分（イトプリド塩酸塩）を有する医療用「ガナト
ン錠 50mg」において、その他の副作用の項に「循環器：動悸」が追加された。
（症例集積による
自主改訂）
この改訂に伴い、2023 年 12 月 8 日、医薬品医療機器総合機構医薬品安全対策第一部より、イ
ラクナにおいても使用上の注意改訂要否を検討するよう要請があった。検討の結果、同一有効
成分を含有する医療用製剤で症例集積による改訂がなされていることから、イラクナにおいて
も「動悸」を追加（改訂）し、一般消費者へ注意喚起することが望ましいと判断し、機構相談
の上、2024 年 8 月に自主改訂を実施した。
【今後の安全対策】
以上の結果より、現時点では、副作用発生状況、適正使用状況ともに大きな問題はなく、現時点で
は、「使用上の注意」改訂等の安全確保措置は不要と判断する。なお、今後も引き続き情報の収集に努
め、必要に応じて「使用上の注意」の改訂を検討する等、本剤の適正使用を推進と安全確保を図る所存
である。

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