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資料1-2 イトプリド塩酸塩のリスク区分について[3.6MB] (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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別紙様式5
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
器官別大分類
番号
性別
年齢
副作用発現年月日
転帰
副作用の区分
報告の種類
備考
(識別番号)
基本語
胃腸障害
口の感覚鈍麻
1
女性
6
2024年08月22日
軽快
未知・非重篤
自発報告
コール番号:240804873
胃腸障害
腹部不快感
2
女性
6
2023年
不明
未知・非重篤
自発報告
コール番号:231203468
胃腸障害
おくび
3
女性
6
不明
不明
未知・非重篤
自発報告
コール番号:250202688
一般・全身障害および投与部位の状態
状態悪化
4
女性
不明
2024年10月23日
回復
未知・非重篤
自発報告
コール番号:241005740
調査期間:2022年9月28日~2025年9月27日
副作用の種類はMedDRA/J Ver.28.1に基づき、器官別大分類(SOC)毎に分類し、基本語(PT)で記載した。
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未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
器官別大分類
番号
性別
年齢
副作用発現年月日
転帰
副作用の区分
報告の種類
備考
(識別番号)
基本語
胃腸障害
口の感覚鈍麻
1
女性
6
2024年08月22日
軽快
未知・非重篤
自発報告
コール番号:240804873
胃腸障害
腹部不快感
2
女性
6
2023年
不明
未知・非重篤
自発報告
コール番号:231203468
胃腸障害
おくび
3
女性
6
不明
不明
未知・非重篤
自発報告
コール番号:250202688
一般・全身障害および投与部位の状態
状態悪化
4
女性
不明
2024年10月23日
回復
未知・非重篤
自発報告
コール番号:241005740
調査期間:2022年9月28日~2025年9月27日
副作用の種類はMedDRA/J Ver.28.1に基づき、器官別大分類(SOC)毎に分類し、基本語(PT)で記載した。
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