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資料１－２ イトプリド塩酸塩のリスク区分について［3.6MB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和8年度第1回 6／18）《厚生労働省》 |
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副作用の種類
精神障害
使用方法
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
副作用
番号
（性別・年齢）
副作用発現年月日
43
(男性・4 歳)
2023年11月10日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
3日
胃もたれ
睡眠障害
回復
1回1錠
不明
不明
不明
1回1錠
1回1錠
1回1錠
1回1錠
1回2枚
1日3回
1日3回
1日3回
1日3回
1日3回
1日1回
1日
2年
2年
2年
2年
2年
2年
2年
2年
胃もたれ
合併症
合併症
不明
不明
不明
不明
不明
不明
便秘
回復
１日使用量
使用理由
使用期間
症状
転帰
備考
（識別番号）
薬剤師：関連あり
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A53261
胃腸障害
44
(女性・6 歳)
2023年11月14日
イラクナ（小林製薬）
テルミサルタン
アムロジピンベシル酸塩
当帰四逆加呉茱萸生姜湯エキス
エペリゾン塩酸塩
ロキソプロフェンナトリウム水和物
レバミピド
リマプロスト アルファデクス
ロキソプロフェンナトリウム水和物
一般・全身障害および投与部位の状態
45
(男性・6 歳)
2023年
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日1回
2日
胃もたれ
発熱
回復
薬剤師：関連なし（2回目服用時には症状
の発現がなかったため）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A03017
一般・全身障害および投与部位の状態
胃腸障害
46
(女性・5 歳)
2023年11月15日
2023年11月15日
イラクナ（小林製薬）
アムロジピンベシル酸塩
1回1錠
1回1錠
1日1回
1日1回
1日
7ヶ月
胃もたれ
合併症
口渇
便秘
回復
回復
薬剤師：関連あり
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連不明
アンケート番号：A54957
胃腸障害
胃腸障害
胃腸障害
47
(女性・5 歳)
2023年11月09日
2023年11月09日
2023年11月09日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
2日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、胸やけ
下痢
腹痛
悪心
回復
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A55591
胃腸障害
胃腸障害
48
(男性・5 歳)
2023年11月17日
2023年11月17日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
4日
胃部・腹部膨満感
下痢
悪心
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A55592
皮膚および皮下組織障害
胃腸障害
神経系障害
49
(女性・4 歳)
2023年11月05日
2023年11月05日
2023年11月05日
イラクナ（小林製薬）
麻黄湯エキス
1回1錠
不明
1日3回
3日
不明
胃もたれ、胃部・腹部膨満感
不明
そう痒症
腹痛
頭痛
回復
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号：A55723
胃腸障害
胃腸障害
50
(女性・4 歳)
2024年02月
2024年02月18日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
4日
胃もたれ、はきけ
上腹部痛
腹痛
回復
回復
薬剤師：関連あり（時間的な因果関係があ
り、服用を中止して消失。また、併用薬等
はないため）
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：B01804
皮膚および皮下組織障害
神経系障害
精神障害
51
(女性・4 歳)
2024年02月28日
2024年02月28日
2024年02月28日
イラクナ（小林製薬）
鎮痛消炎薬（一般用医薬品）
1回1錠 1日3回
適量 1日3回
3日
2ヶ月
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、食欲不振、胸やけ
不明
そう痒症
頭痛
易刺激性
回復
回復
回復
薬剤師：関連なし（一時的な症状であり、
また、更年期障害やストレスによるもの）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：B01882
胃腸障害
胃腸障害
52
(女性・3 歳)
2024年09月12日
2024年09月12日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日1回
4日
胃もたれ、胸やけ
腹痛
腹部不快感
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：A56603
1回1錠
1回1錠
1回1錠
1回1錠
1日3回
1日3回
不明
1日3回
1日3回
1日3回
1日3回
1日
21年
2年3ヶ月
2年3ヶ月
2年3ヶ月
2年3ヶ月
不明
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、その他（胃痛、背中痛）
不明
不明
不明
不明
不明
不明
背部痛
上腹部痛
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：A59320
下痢
回復
薬剤師：関連あり（服用開始後に発現し、
中止後に改善したため）
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号：A71961
回復
薬剤師：関連あり（服用開始後それまでな
かった症状が発現し、使用中止後に消失し
たため）
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号：A73274
筋骨格系および結合組織障害
胃腸障害
53
(女性・4 歳)
2024年10月20日
2024年10月20日
イラクナ（小林製薬）
アルプラゾラム
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物
メコバラミン
フルスルチアミン
リボフラビン酪酸エステル
酪酸菌製剤
胃腸障害
54
(女性・5 歳)
2024年10月12日
イラクナ（小林製薬）
ピルシカイニド塩酸塩水和物
1回1錠 1日1回
1回1カプセル 1日2回
2日
5年
胃部・腹部膨満感
合併症
胃腸障害
55
(女性・6 歳)
2024年10月19日
イラクナ（小林製薬）
八味地黄丸エキス
1回1錠
不明
2日
不明
胃もたれ
不明
1日3回
19
下痢
薬剤師：判定困難
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号：A55831
精神障害
使用方法
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
副作用
番号
（性別・年齢）
副作用発現年月日
43
(男性・4 歳)
2023年11月10日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
3日
胃もたれ
睡眠障害
回復
1回1錠
不明
不明
不明
1回1錠
1回1錠
1回1錠
1回1錠
1回2枚
1日3回
1日3回
1日3回
1日3回
1日3回
1日1回
1日
2年
2年
2年
2年
2年
2年
2年
2年
胃もたれ
合併症
合併症
不明
不明
不明
不明
不明
不明
便秘
回復
１日使用量
使用理由
使用期間
症状
転帰
備考
（識別番号）
薬剤師：関連あり
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A53261
胃腸障害
44
(女性・6 歳)
2023年11月14日
イラクナ（小林製薬）
テルミサルタン
アムロジピンベシル酸塩
当帰四逆加呉茱萸生姜湯エキス
エペリゾン塩酸塩
ロキソプロフェンナトリウム水和物
レバミピド
リマプロスト アルファデクス
ロキソプロフェンナトリウム水和物
一般・全身障害および投与部位の状態
45
(男性・6 歳)
2023年
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日1回
2日
胃もたれ
発熱
回復
薬剤師：関連なし（2回目服用時には症状
の発現がなかったため）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A03017
一般・全身障害および投与部位の状態
胃腸障害
46
(女性・5 歳)
2023年11月15日
2023年11月15日
イラクナ（小林製薬）
アムロジピンベシル酸塩
1回1錠
1回1錠
1日1回
1日1回
1日
7ヶ月
胃もたれ
合併症
口渇
便秘
回復
回復
薬剤師：関連あり
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連不明
アンケート番号：A54957
胃腸障害
胃腸障害
胃腸障害
47
(女性・5 歳)
2023年11月09日
2023年11月09日
2023年11月09日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
2日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、胸やけ
下痢
腹痛
悪心
回復
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A55591
胃腸障害
胃腸障害
48
(男性・5 歳)
2023年11月17日
2023年11月17日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
4日
胃部・腹部膨満感
下痢
悪心
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：A55592
皮膚および皮下組織障害
胃腸障害
神経系障害
49
(女性・4 歳)
2023年11月05日
2023年11月05日
2023年11月05日
イラクナ（小林製薬）
麻黄湯エキス
1回1錠
不明
1日3回
3日
不明
胃もたれ、胃部・腹部膨満感
不明
そう痒症
腹痛
頭痛
回復
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号：A55723
胃腸障害
胃腸障害
50
(女性・4 歳)
2024年02月
2024年02月18日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日3回
4日
胃もたれ、はきけ
上腹部痛
腹痛
回復
回復
薬剤師：関連あり（時間的な因果関係があ
り、服用を中止して消失。また、併用薬等
はないため）
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：B01804
皮膚および皮下組織障害
神経系障害
精神障害
51
(女性・4 歳)
2024年02月28日
2024年02月28日
2024年02月28日
イラクナ（小林製薬）
鎮痛消炎薬（一般用医薬品）
1回1錠 1日3回
適量 1日3回
3日
2ヶ月
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、食欲不振、胸やけ
不明
そう痒症
頭痛
易刺激性
回復
回復
回復
薬剤師：関連なし（一時的な症状であり、
また、更年期障害やストレスによるもの）
製造販売業者：関連ないともいえない
アンケート番号：B01882
胃腸障害
胃腸障害
52
(女性・3 歳)
2024年09月12日
2024年09月12日
イラクナ（小林製薬）
1回1錠
1日1回
4日
胃もたれ、胸やけ
腹痛
腹部不快感
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：A56603
1回1錠
1回1錠
1回1錠
1回1錠
1日3回
1日3回
不明
1日3回
1日3回
1日3回
1日3回
1日
21年
2年3ヶ月
2年3ヶ月
2年3ヶ月
2年3ヶ月
不明
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、その他（胃痛、背中痛）
不明
不明
不明
不明
不明
不明
背部痛
上腹部痛
回復
回復
薬剤師：判定困難
製造販売業者：関連不明
アンケート番号：A59320
下痢
回復
薬剤師：関連あり（服用開始後に発現し、
中止後に改善したため）
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号：A71961
回復
薬剤師：関連あり（服用開始後それまでな
かった症状が発現し、使用中止後に消失し
たため）
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号：A73274
筋骨格系および結合組織障害
胃腸障害
53
(女性・4 歳)
2024年10月20日
2024年10月20日
イラクナ（小林製薬）
アルプラゾラム
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物
メコバラミン
フルスルチアミン
リボフラビン酪酸エステル
酪酸菌製剤
胃腸障害
54
(女性・5 歳)
2024年10月12日
イラクナ（小林製薬）
ピルシカイニド塩酸塩水和物
1回1錠 1日1回
1回1カプセル 1日2回
2日
5年
胃部・腹部膨満感
合併症
胃腸障害
55
(女性・6 歳)
2024年10月19日
イラクナ（小林製薬）
八味地黄丸エキス
1回1錠
不明
2日
不明
胃もたれ
不明
1日3回
19
下痢
薬剤師：判定困難
製造販売業者：併用薬の影響も考えられる
が、関連ないともいえない
アンケート番号：A55831