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資料1-2 イトプリド塩酸塩のリスク区分について[3.6MB] (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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まれに下記の重篤な症状が起こることがある
その場合は直ちに医師の診療を受けること
症状の名称
症
状
ショック
(アナフィラキシー)
服用後すぐに、皮ふのかゆみ、じんましん、声のかすれ、
くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁
等があらわれる
肝機能障害
発熱、かゆみ、発疹、黄だん(皮ふや白目が黄色くなる)
、
褐色尿、全身のだるさ、食欲不振等があらわれる
3.
2週間服用しても症状がよくならない場合は、服用を中止し、
この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること
効能・効果
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、食欲不振、胸やけ、はきけ、嘔吐
用法・用量
次の量を食前に水又はお湯で服用してください
年
齢
1回量
大人(15才以上)
1錠
15才未満
服用回数
× 服用しないこと
1日3回
<用法・用量に関連する注意>
(1)定められた用法・用量を厳守すること
(2)錠剤を割らずにそのまま服用すること
成分・分量
成
1日量(3錠)
中
分
イトプリド塩酸塩
分量
150mg
はたらき
低下した胃の運動を活性化する
添加物として、乳糖、
トウモロコシデンプン、
CMC、無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、
マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウを含有する
保管及び取扱い上の注意
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管すること
(2)小児の手の届かない所に保管すること
(3)他の容器に入れ替えないこと(誤用の原因になったり品質が変わる )
(4)使用期限を過ぎた製品は服用しないこと
<錠剤の取り出し方>
右図のように錠剤の入っている PTP シートの凸部を指先で強く押して、
裏面のアルミ箔を破り、取り出して服用すること(誤ってそのまま飲み
込んだりすると食道粘膜に突き刺さるなど思わぬ事故につながる)
製造販売元 小林製薬株式会社
〒567-0057 大阪府茨木市豊川1-30-3
MADE
24
IN
JAPAN
10225231
製品のお問合せは、お買い求めのお店又はお客様相談室にお願いいたします
AXXXXXXR2
その場合は直ちに医師の診療を受けること
症状の名称
症
状
ショック
(アナフィラキシー)
服用後すぐに、皮ふのかゆみ、じんましん、声のかすれ、
くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁
等があらわれる
肝機能障害
発熱、かゆみ、発疹、黄だん(皮ふや白目が黄色くなる)
、
褐色尿、全身のだるさ、食欲不振等があらわれる
3.
2週間服用しても症状がよくならない場合は、服用を中止し、
この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること
効能・効果
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、食欲不振、胸やけ、はきけ、嘔吐
用法・用量
次の量を食前に水又はお湯で服用してください
年
齢
1回量
大人(15才以上)
1錠
15才未満
服用回数
× 服用しないこと
1日3回
<用法・用量に関連する注意>
(1)定められた用法・用量を厳守すること
(2)錠剤を割らずにそのまま服用すること
成分・分量
成
1日量(3錠)
中
分
イトプリド塩酸塩
分量
150mg
はたらき
低下した胃の運動を活性化する
添加物として、乳糖、
トウモロコシデンプン、
CMC、無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、
マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウを含有する
保管及び取扱い上の注意
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管すること
(2)小児の手の届かない所に保管すること
(3)他の容器に入れ替えないこと(誤用の原因になったり品質が変わる )
(4)使用期限を過ぎた製品は服用しないこと
<錠剤の取り出し方>
右図のように錠剤の入っている PTP シートの凸部を指先で強く押して、
裏面のアルミ箔を破り、取り出して服用すること(誤ってそのまま飲み
込んだりすると食道粘膜に突き刺さるなど思わぬ事故につながる)
製造販売元 小林製薬株式会社
〒567-0057 大阪府茨木市豊川1-30-3
MADE
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10225231
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