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資料1-2 イトプリド塩酸塩のリスク区分について[3.6MB] (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》 |
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使用方法
使用薬剤名
(製造販売業者名等)
副作用
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
胃腸障害
56
(女性・4 歳)
2024年10月11日
イラクナ(小林製薬)
メトトレキサート
葉酸
エソメプラゾールマグネシウム水和物
1回1錠 1日3回
1回1~2錠 1日1~2回
1回2錠 1日1回
1回1カプセル 1日1回
3日
2年(週2日)
2年(週1日)
2年
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、食欲不振
合併症
不明
不明
おくび
軽快
医師:判定困難
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A71788
胃腸障害
皮膚および皮下組織障害
皮膚および皮下組織障害
57
(男性・5 歳)
2024年10月23日
2024年10月23日
2024年10月23日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日2回
1日
胃もたれ、食欲不振、胸やけ
下痢
そう痒症
発疹
回復
回復
回復
薬剤師:関連あり(服用して半日程度で症
状が出ているため)
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A71827
胃腸障害
58
(女性・2 歳)
2024年10月20日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日1回
1日
胃部・腹部膨満感、はきけ
流涎過多
回復
薬剤師:関連あり(服用後1時間で症状が出
ているため)
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A59021
胃腸障害
胃腸障害
筋骨格系および結合組織障害
胃腸障害
59
(女性・3 歳)
2024年
2024年
2024年
2024年
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日1回
8日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、はきけ
便秘
腹痛
背部痛
下腹部痛
回復
回復
回復
回復
薬剤師:関連あり(服用の翌日に発現し、
中止後に回復したため)
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A71207
胃腸障害
60
(男性・3 歳)
2024年11月16日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日3回
4日
胃部・腹部膨満感、食欲不振
消化不良
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A71527
胃腸障害
胃腸障害
61
(女性・2 歳)
2024年12月03日
2024年12月03日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日2回
1日
胃部・腹部膨満感
下痢
腹痛
回復
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A71708
胃腸障害
62
(男性・2 歳)
不明
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日2回
2日
胃もたれ、胸やけ
下痢
軽快
薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A69633
胃腸障害
63
(女性・4 歳)
2025年5月27日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日3回
3日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感
下痢
回復
薬剤師:関連あり
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A69983
副作用の種類
1日使用量
使用理由
使用期間
調査期間:2022年9月28日~2025年9月27日
副作用の種類はMedDRA/J Ver.28.1に基づき、器官別大分類(SOC)毎に分類し、基本語(PT)で記載した。
20
症状
転帰
備考
(識別番号)
使用薬剤名
(製造販売業者名等)
副作用
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
胃腸障害
56
(女性・4 歳)
2024年10月11日
イラクナ(小林製薬)
メトトレキサート
葉酸
エソメプラゾールマグネシウム水和物
1回1錠 1日3回
1回1~2錠 1日1~2回
1回2錠 1日1回
1回1カプセル 1日1回
3日
2年(週2日)
2年(週1日)
2年
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、食欲不振
合併症
不明
不明
おくび
軽快
医師:判定困難
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A71788
胃腸障害
皮膚および皮下組織障害
皮膚および皮下組織障害
57
(男性・5 歳)
2024年10月23日
2024年10月23日
2024年10月23日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日2回
1日
胃もたれ、食欲不振、胸やけ
下痢
そう痒症
発疹
回復
回復
回復
薬剤師:関連あり(服用して半日程度で症
状が出ているため)
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A71827
胃腸障害
58
(女性・2 歳)
2024年10月20日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日1回
1日
胃部・腹部膨満感、はきけ
流涎過多
回復
薬剤師:関連あり(服用後1時間で症状が出
ているため)
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A59021
胃腸障害
胃腸障害
筋骨格系および結合組織障害
胃腸障害
59
(女性・3 歳)
2024年
2024年
2024年
2024年
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日1回
8日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感、はきけ
便秘
腹痛
背部痛
下腹部痛
回復
回復
回復
回復
薬剤師:関連あり(服用の翌日に発現し、
中止後に回復したため)
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A71207
胃腸障害
60
(男性・3 歳)
2024年11月16日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日3回
4日
胃部・腹部膨満感、食欲不振
消化不良
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A71527
胃腸障害
胃腸障害
61
(女性・2 歳)
2024年12月03日
2024年12月03日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日2回
1日
胃部・腹部膨満感
下痢
腹痛
回復
回復
薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A71708
胃腸障害
62
(男性・2 歳)
不明
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日2回
2日
胃もたれ、胸やけ
下痢
軽快
薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A69633
胃腸障害
63
(女性・4 歳)
2025年5月27日
イラクナ(小林製薬)
1回1錠
1日3回
3日
胃もたれ、胃部・腹部膨満感
下痢
回復
薬剤師:関連あり
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A69983
副作用の種類
1日使用量
使用理由
使用期間
調査期間:2022年9月28日~2025年9月27日
副作用の種類はMedDRA/J Ver.28.1に基づき、器官別大分類(SOC)毎に分類し、基本語(PT)で記載した。
20
症状
転帰
備考
(識別番号)