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資料1-2 イトプリド塩酸塩のリスク区分について[3.6MB] (20 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73884.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和8年度第1回 6/18)《厚生労働省》
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使用方法

使用薬剤名
(製造販売業者名等)

副作用

番号
(性別・年齢)

副作用発現年月日

胃腸障害

56
(女性・4 歳)

2024年10月11日

イラクナ(小林製薬)
メトトレキサート
葉酸
エソメプラゾールマグネシウム水和物

1回1錠 1日3回
1回1~2錠 1日1~2回
1回2錠 1日1回
1回1カプセル 1日1回

3日
2年(週2日)
2年(週1日)
2年

胃もたれ、胃部・腹部膨満感、食欲不振
合併症
不明
不明

おくび

軽快

医師:判定困難
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A71788

胃腸障害
皮膚および皮下組織障害
皮膚および皮下組織障害

57
(男性・5 歳)

2024年10月23日
2024年10月23日
2024年10月23日

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日2回

1日

胃もたれ、食欲不振、胸やけ

下痢
そう痒症
発疹

回復
回復
回復

薬剤師:関連あり(服用して半日程度で症
状が出ているため)
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A71827

胃腸障害

58
(女性・2 歳)

2024年10月20日

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日1回

1日

胃部・腹部膨満感、はきけ

流涎過多

回復

薬剤師:関連あり(服用後1時間で症状が出
ているため)
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A59021

胃腸障害
胃腸障害
筋骨格系および結合組織障害
胃腸障害

59
(女性・3 歳)

2024年
2024年
2024年
2024年

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日1回

8日

胃もたれ、胃部・腹部膨満感、はきけ

便秘
腹痛
背部痛
下腹部痛

回復
回復
回復
回復

薬剤師:関連あり(服用の翌日に発現し、
中止後に回復したため)
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A71207

胃腸障害

60
(男性・3 歳)

2024年11月16日

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日3回

4日

胃部・腹部膨満感、食欲不振

消化不良

回復

薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連不明
アンケート番号:A71527

胃腸障害
胃腸障害

61
(女性・2 歳)

2024年12月03日
2024年12月03日

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日2回

1日

胃部・腹部膨満感

下痢
腹痛

回復
回復

薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A71708

胃腸障害

62
(男性・2 歳)

不明

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日2回

2日

胃もたれ、胸やけ

下痢

軽快

薬剤師:判定困難
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A69633

胃腸障害

63
(女性・4 歳)

2025年5月27日

イラクナ(小林製薬)

1回1錠

1日3回

3日

胃もたれ、胃部・腹部膨満感

下痢

回復

薬剤師:関連あり
製造販売業者:関連ないともいえない
アンケート番号:A69983

副作用の種類

1日使用量

使用理由

使用期間

調査期間:2022年9月28日~2025年9月27日
副作用の種類はMedDRA/J Ver.28.1に基づき、器官別大分類(SOC)毎に分類し、基本語(PT)で記載した。

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症状

転帰

備考
(識別番号)