2. 適正使用のための注意事項
＜必要な検査（観察項目）
＞
肝機能に関連した臨床検査スケジュール
本品の投与前に肝機能検査
（臨床症状、肝酵素
（γ-GTP、ALT等）
、総ビリルビン、アルブミン、活性化部分トロンボプラス

チン時間、プロトロンビン時間、プロトロンビン時間国際標準比等）
及び画像検査を行い、異常が認められた場合には投与

の延期等の適切な対応を行うこと。本品の投与後最初の3ヵ月間は週に1回、上記の肝機能検査を実施し、異常が認め

られた場合には、検査結果が正常に戻るまで観察を行うこと。

エレビジス点滴静注電子添文

2025年8月改訂
（第2版） 8. 重要な基本的注意より抜粋

本品の投与前及び投与後に、以下の検査を実施ください。

本品の投与後、患者さんが他施設でフォローされる場合も同様に検査を実施いただき、患者さんの状態をご確認ください。

本品投与3カ月以降のモニタリング項目及び頻度は、患者さんの状態をご確認の上、検査継続も含め適切な診療科医と

ご相談ください。1年以降はDMDの定期検査とあわせて、モニタリングを実施ください。
ベース
ライン

投与後
1週

2週

3週

4週

以降、3カ月
まで毎週

3カ月

4カ月

5カ月

6カ月

9カ月

1年

AST、ALT

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◯

◯

●

◯

●

γ-GTP

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●

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◯

◯

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◯

●

アルブミン

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◯

◯

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◯

●

APTT

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◯

◯

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◯

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PT％／PT-INR

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◯

◯

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◯

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総ビリルビン／直接ビリルビン

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●

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◯

◯

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◯

●

CK※1

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●

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◯

◯

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◯

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アンモニア

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●

●

◯

◯

●

◯

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血小板数

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◯

◯

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◯

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D-dimer

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●

●

◯

◯

●

◯

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ALP

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●

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◯

◯

●

◯

●

C3、C4、CH50

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●

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◯

◯

●

◯

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LDH

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●
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◯

●

◯

●

●※2

●
●

◯

肝臓の画像検査

● ● ● ●
●

ウイルス検査※3

◯

肝性脳症の有無

◯

小児消化器内科診察

◯

（投与後1・2・3カ月のみ：1カ月ごとに検査）

◯

ウイルス検査：HBV-DNA、HCV-RNA、CMV-DNA、
EBV-DNA、アデノウイルス、ロタウイルスなど

◯

◯

◯

（投与後1・2・3カ月のみ：1カ月ごとに検査）

● 必須

30

◯

◯ 推奨

※1：CK値は肝機能障害に関連した臨床検査値ではありませんが、DMD患者では筋破壊によりAST・ALTがもともと高値であり、肝機能障害の判断が
困難な場合があります。そのような場合の、肝病態と筋原性酵素逸脱の鑑別にCK値は有用です。CK値の変動パターンやAST・ALTとの乖離
は、肝病態の合併を示唆し、適切な評価につながります。
※2：ベースラインでは、適切な診療科医による読影を実施してください。
※3：ベースライン及び肝機能障害発現時のウイルス検査については、年齢、
ワクチン接種歴、血液製剤の投与歴等を考慮し、各種抗原・抗体検査、PCR検査
等の実施を検討してください。
⇒感染症を合併している患者に関する注意 p12参照