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総－１医療機器の保険適用について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_67369.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第636回 12／17）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
Sphere-9 カテーテル
日本メドトロニック株式会社
販売名
決定区分
Sphere-9 カテーテル
○
主な使用目的
C1（新機能）
本品は心臓の電気生理学的マッピング及び薬
剤抵抗性の再発性症候性発作性心房細動、薬剤
抵抗性の症候性持続性心房細動、通常型心房粗
動の治療に用いるカテーテルである。
保険償還価格
販売名
Sphere-9
カテーテル
○
償還価格
類似機能区分
883,000 円
123 経皮的カテーテル心筋焼
灼術用カテーテル
(3) パルスフィールドアブレ
ーション用
経済性加算
外国平
均価格
との比
費用対
効果評
価への
該当性
0.53
なし
681,000 円
201,500 円
経済性加算の計算方法
加算額(201,500 円)
＝
予想費用削減額（403,000 円)
当該製品の予想平均使用数(１本)
×0.5
注 予想費用削減額は、
「114 体外式ペースメーカ用カテーテル電極 (2)心臓電気生理学的
検査機能付加型 ④心房内・心室内全域型 403,000 円」を参考に決定した。
○ 関連技術料
Ｋ５９５ 経皮的カテーテル心筋焼灼術
１ 心房中隔穿刺又は心外膜アプローチを伴うもの
２ その他のもの
40,760 点
34,370 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：43,430 人
7
販売名
保険適用希望企業
Sphere-9 カテーテル
日本メドトロニック株式会社
販売名
決定区分
Sphere-9 カテーテル
○
主な使用目的
C1（新機能）
本品は心臓の電気生理学的マッピング及び薬
剤抵抗性の再発性症候性発作性心房細動、薬剤
抵抗性の症候性持続性心房細動、通常型心房粗
動の治療に用いるカテーテルである。
保険償還価格
販売名
Sphere-9
カテーテル
○
償還価格
類似機能区分
883,000 円
123 経皮的カテーテル心筋焼
灼術用カテーテル
(3) パルスフィールドアブレ
ーション用
経済性加算
外国平
均価格
との比
費用対
効果評
価への
該当性
0.53
なし
681,000 円
201,500 円
経済性加算の計算方法
加算額(201,500 円)
＝
予想費用削減額（403,000 円)
当該製品の予想平均使用数(１本)
×0.5
注 予想費用削減額は、
「114 体外式ペースメーカ用カテーテル電極 (2)心臓電気生理学的
検査機能付加型 ④心房内・心室内全域型 403,000 円」を参考に決定した。
○ 関連技術料
Ｋ５９５ 経皮的カテーテル心筋焼灼術
１ 心房中隔穿刺又は心外膜アプローチを伴うもの
２ その他のもの
40,760 点
34,370 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：43,430 人
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