○

本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：13,902 人
予測販売金額：26.7 億円

○ 費用対効果評価への該当性
該当しない(ピーク時の市場規模予測が 50 億円未満)
〇

定義案
「133 血管内手術用カテーテル」の定義を下線部のとおり、追加・変更する。
133 血管内手術用カテーテル
（１）血管内手術用カテーテルの機能区分の考え方
術式により、経皮的脳血管形成術用カテーテル、末梢血管用ステントセッ
ト（４区分）、ＰＴＡバルーンカテーテル（10 区分）、下大静脈留置フィルタ
セット（２区分）、冠動脈灌流用カテーテル、オクリュージョンカテーテル（３
区分）、血管内血栓異物除去用留置カテーテル（５区分）、血管内異物除去用
カテーテル（６区分）、血栓除去用カテーテル（11 区分）、塞栓用コイル（７
区分）、汎用型圧測定用プローブ、循環機能評価用動脈カテーテル、静脈弁カ
ッタ（３区分）、頸動脈用ステントセット（２区分）、狭窄部貫通用カテーテ
ル、下肢動脈狭窄部貫通用カテーテル、血管塞栓用プラグ、交換用カテーテ
ル、体温調節用カテーテル（２区分）、脳血管用ステントセット、脳動脈瘤治
療用フローダイバーターシステム（２区分）、血管形成用カテーテル（２区分）
及び大動脈分岐部用フィルターセット（１区分）の合計 68 区分に区分する。
（２）～（３） 略
（４）ＰＴＡバルーンカテーテル
① 略
② 機能区分の考え方
構造、使用目的及び術式により、一般型（２区分）、カッティング型、脳
血管攣縮治療用、大動脈用ステントグラフト用（２区分）、スリッピング
防止型、再狭窄抑制型（２区分）及びボディワイヤ型の合計 10 区分に区
分する。
③ 機能区分の定義
ア～カ 略
キ 再狭窄抑制型
ⅰ 標準型
次のいずれにも該当すること。
a 大腿膝窩動脈の自家血管に狭窄病変若しくはステント内再狭窄病
変のある患者又はブラッドアクセス用のシャントの狭窄若しくは閉
塞を有する患者に対し、経皮的血管形成術のバルーン拡張時に、バル
ーンに塗布されている薬剤を血管内壁に吸収させることを目的に使

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