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総－１医療機器の保険適用について (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_67369.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第636回 12／17）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
C2
CryoBalloon
システム
C2 CryoBalloon システム
HOYA 株式会社
決定区分
主な使用目的
C2（新機能・
本品は、内視鏡的切除後の辺縁遺残や瘢痕上又は近傍の
再発で、内視鏡的切除が困難である異形成又は粘膜内にと
新技術）
どまる食道がん病変を有する患者に当該病変を内視鏡下
に冷凍アブレーションすることを目的に使用する。
○保険償還価格
販売名
償還価格
費用対効
果評価へ
の該当性
1.25
なし
[バルーンカテーテル]
123 経皮的カテーテル心筋焼灼術
C2
CryoBalloon
システム
類似機能区分
外国平
均価格
との比
389,000 円
用カテーテル (2)冷凍アブレーショ
ン用 ①バルーン型 649,000 円
[カートリッジ]
原価計算方式
○ 準用技術料
K522-2 食道ステント留置術
6,300 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：1,700 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：304 人
予測販売金額：1.18 億円
○ 費用対効果評価への該当性
該当しない(ピーク時の市場規模予測が 50 億円未満)
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販売名
保険適用希望企業
販売名
C2
CryoBalloon
システム
C2 CryoBalloon システム
HOYA 株式会社
決定区分
主な使用目的
C2（新機能・
本品は、内視鏡的切除後の辺縁遺残や瘢痕上又は近傍の
再発で、内視鏡的切除が困難である異形成又は粘膜内にと
新技術）
どまる食道がん病変を有する患者に当該病変を内視鏡下
に冷凍アブレーションすることを目的に使用する。
○保険償還価格
販売名
償還価格
費用対効
果評価へ
の該当性
1.25
なし
[バルーンカテーテル]
123 経皮的カテーテル心筋焼灼術
C2
CryoBalloon
システム
類似機能区分
外国平
均価格
との比
389,000 円
用カテーテル (2)冷凍アブレーショ
ン用 ①バルーン型 649,000 円
[カートリッジ]
原価計算方式
○ 準用技術料
K522-2 食道ステント留置術
6,300 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：1,700 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：304 人
予測販売金額：1.18 億円
○ 費用対効果評価への該当性
該当しない(ピーク時の市場規模予測が 50 億円未満)
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