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総－１医療機器の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_67369.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第636回 12／17）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
Osia システム
株式会社日本コクレア
販売名
製品名
決定区分
主な使用目的
C1（新機能）
Osia シ
OSI200 インプ
ラント
本品は、振動を骨に直接伝える骨固定型の骨導補
聴器であり、環境音、語音の聴き取り能力の改善のた
Osia 2 サウン
ドプロセッサ
め、聴覚障害のうち、少なくとも一側の骨導閾値が正
C1（新機能） 常ないしは軽度障害である症例に対して使用する。
ステム
○
販売名
保険償還価格
製品名
Osia シ
ステム
OSI200 インプ
ラント
Osia 2 サウン
ドプロセッサ
償還価格
類似機能区分
744,000 円
211 植込型骨導補聴器(直接振動
型) (1)インプラント 720,000 円
外国平
均価格
との比
費用対
効果評
価への
該当性
0.60
なし
0.62
なし
改良加算５％
325,000 円
211 植込型骨導補聴器(直接振動
型) (2)音声信号処理装置
325,000 円
○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
改良加算
（ハ）構造等における工夫により、類似材料に比して、患者にとって低侵襲な治
療や合併症の発生が減少するなど、より安全かつ有効な治療をできる。
a. 主に機能自体で直接的な工夫がなされている(1p)
合計１ポイントで５％（１ポイントあたり５％換算）となる。
○ 関連技術料
K305-2 植込型骨導補聴器（直接振動型）植込術
24,490 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：1,365 人
2
販売名
保険適用希望企業
Osia システム
株式会社日本コクレア
販売名
製品名
決定区分
主な使用目的
C1（新機能）
Osia シ
OSI200 インプ
ラント
本品は、振動を骨に直接伝える骨固定型の骨導補
聴器であり、環境音、語音の聴き取り能力の改善のた
Osia 2 サウン
ドプロセッサ
め、聴覚障害のうち、少なくとも一側の骨導閾値が正
C1（新機能） 常ないしは軽度障害である症例に対して使用する。
ステム
○
販売名
保険償還価格
製品名
Osia シ
ステム
OSI200 インプ
ラント
Osia 2 サウン
ドプロセッサ
償還価格
類似機能区分
744,000 円
211 植込型骨導補聴器(直接振動
型) (1)インプラント 720,000 円
外国平
均価格
との比
費用対
効果評
価への
該当性
0.60
なし
0.62
なし
改良加算５％
325,000 円
211 植込型骨導補聴器(直接振動
型) (2)音声信号処理装置
325,000 円
○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
改良加算
（ハ）構造等における工夫により、類似材料に比して、患者にとって低侵襲な治
療や合併症の発生が減少するなど、より安全かつ有効な治療をできる。
a. 主に機能自体で直接的な工夫がなされている(1p)
合計１ポイントで５％（１ポイントあたり５％換算）となる。
○ 関連技術料
K305-2 植込型骨導補聴器（直接振動型）植込術
24,490 点
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：1,365 人
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