製品概要
１ 販売名

カンシャス

２ 希望企業

テルモ株式会社

３ 使用目的

本品は、対照血管径4mm以上、7mm以下の浅大腿動脈及び/又は
膝窩動脈における180mm以下の新規病変又は非ステント留置再狭
窄病変を有する患者の経皮的血管形成術（PTA）において使用され
る。
製品特徴

出典：企業提出資料

• 本品は、200cmの有効長を有し、薬剤の剥離を防止する構造的工
夫を施しており、従来困難であった橈骨動脈アプローチでの大腿・膝窩
動脈病変治療を可能とする。

４ 構造・
原理

バルーン部のコート層の薬剤結晶構造

臨床上の有用性
下肢閉塞性動脈疾患に対する本品の有効性及び安全性を確認した
多施設共同単群試験
＜主要評価項目＞
• 手技後1年における一次開存率：81.1％
＜安全性評価＞
• 重大な有害事象の発生率：手技後30日 1.7%、6か月 0.8%、1
年2.5%（全期間累積5.0%）
薬剤コート層の耐久性試験
• 模擬血管モデルを用いた試験において、橈骨動脈アプローチにおける
バルーンに残存した薬剤の残存量が、コート層耐久性の規格値を上
回った。

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