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総－１医療機器の保険適用について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_67369.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第636回 12／17）《厚生労働省》 |
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［参考］：企業提出資料を基に作成
○ 企業希望価格
販売名
償還価格
冷凍手術器
Visual-ICE
類似機能区分
外国平均価格
との比
特定保険医療材料としては設定せず、新規技術料にて評価する。
○ 企業が希望する準用技術料
腫瘍長径が 2cm 以内
K773-4 腎腫瘍凝固・焼灼術（冷凍凝固によるもの）52,800 点
腫瘍長径が 2cm より大きい場
K773-5 腹腔鏡下腎悪性腫瘍手術（内視鏡手術用支援機器を用いる
合
もの）70,730 点
○推定適用患者数及び市場規模予測
(1) 肝腫瘍又は標準治療に不適・不応の肺悪性腫瘍、悪性骨腫瘍、類骨骨腫、骨盤内悪性腫
瘍、四肢、胸腔内及び腹腔内に生じた軟部腫瘍
・推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：39,426 人
・本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：５年度
本医療機器使用患者数：714 人
予測販売金額：4.9 億円
(2) 結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫
・推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：3,401 人
・本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：106 人
予測販売金額：0.9 億円
20
○ 企業希望価格
販売名
償還価格
冷凍手術器
Visual-ICE
類似機能区分
外国平均価格
との比
特定保険医療材料としては設定せず、新規技術料にて評価する。
○ 企業が希望する準用技術料
腫瘍長径が 2cm 以内
K773-4 腎腫瘍凝固・焼灼術（冷凍凝固によるもの）52,800 点
腫瘍長径が 2cm より大きい場
K773-5 腹腔鏡下腎悪性腫瘍手術（内視鏡手術用支援機器を用いる
合
もの）70,730 点
○推定適用患者数及び市場規模予測
(1) 肝腫瘍又は標準治療に不適・不応の肺悪性腫瘍、悪性骨腫瘍、類骨骨腫、骨盤内悪性腫
瘍、四肢、胸腔内及び腹腔内に生じた軟部腫瘍
・推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：39,426 人
・本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：５年度
本医療機器使用患者数：714 人
予測販売金額：4.9 億円
(2) 結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫
・推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：3,401 人
・本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：106 人
予測販売金額：0.9 億円
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