［参考］：企業提出資料を基に作成
○ 企業希望価格
販売名

製品名
OSI200 インプ
ラント

Osia シス
テム

Osia 2 サウン
ドプロセッサ

償還価格

外国平均価

類似機能区分

格との比

211 植込型骨導補聴器(直接振動型)
768,000 円

(1)インプラント 720,000 円

0.62

改良加算 10％
211 植込型骨導補聴器(直接振動型)

325,000 円

(2)音声信号処理装置 325,000 円

0.62

○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
改良加算
（ハ）構造等における工夫により、類似材料に比して、患者にとって低侵襲な治療や合併症
の発生が減少するなど、より安全かつ有効な治療をできる。
a. 主に機能自体で直接的な工夫がなされている(1p)
（ヘ）構造等の工夫により、類似材料に比して、形状の保持が可能になるといった耐久性の
向上や長期使用が可能。
a. 直接的に評価がなされているもの（臨床試験）(1p)
合計２ポイントで 10％の加算（１ポイントあたり５％換算）による評価を希望する。
○ 関連技術料
K305-2 植込型骨導補聴器（直接振動型）植込術

24,490 点

○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：1,365 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：63 人
予測販売金額：0.68 億円（インプラント 0.48 億円、サウンドプロセッサ 0.20 億円）
○ 諸外国におけるリストプライス
製品名

アメリカ
合衆国
7,378 米ドル

インプラント

(1,114,057
円)

連合王国

ドイツ

フランス

オーストラリア

8,994 英ポンド

7,012 ユーロ

7,027 ユーロ

10,628 豪ドル

(1,744,829 円)

(1,143,034 円)

(1,145,325 円)

(1,039,382 円)

サウンドプロ

3,122 米ドル

3,806 英ポンド

2,968 ユーロ

2,973 ユーロ

4,497 豪ドル

セッサ

(471,443 円)

(738,371 円)

(483,706 円)

(483,706 円)

(439,843 円)

外国平均価格

1,237,325 円

523,608 円

＊為替レート（2024 年８月～2025 年７月の日銀による為替レートの平均）
１米ドル=151 円、１英ポンド=194 円、１ユーロ=163 円、１豪ドル=97.8 円

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